[得恩德]曲安奈德益康唑乳膏 15g 皮炎 湿疹 手足癣 体癣 股癣 花斑癣

曲安奈德益康唑乳膏

15g

得恩德

国药准字H20067497

详见说明书

1．皮肤结核，梅毒或病毒感染者(如疱疹。牛痘、水痘)禁用。 2．已知对本品任何成份过敏者禁用。

非处方

浙江得恩德制药股份有限公司

浙江省新昌县儒岙镇

本品为白色乳膏。

本品为复方制剂，每克含硝酸益康唑10毫克、曲安奈德1.0毫克。辅料为：硬脂酸、硬脂酸聚烃氧（40）酯、白凡士林、单硬脂酸甘油酯、甘油、苯甲酸、纯化水。

1. 避免接触眼睛和其他黏膜(如口腔内。鼻等)。 2. 用药部位如有烧灼感。红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。 3. 不得长期大面积使用。 4. 儿童，孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。 5. 连续使用不能超过4周，面部、腋下、腹股沟及外阴等皮肤细薄处连续使用不能超过2周，症状不缓解请咨询医师。 6. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 7. 本品性状发生改变时禁止使用。 8. 请将本品放在儿童不能接触的地方。 9. 儿童必须在成人监护下使用。 10. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 11. 有对咪康唑敏感的患者对硝酸益康唑也敏感的报告。 12. 外用皮质类固醇药物可引起皮肤变薄和萎缩，纹理异常、毛细血管扩张和紫癜，可增加皮肤二重感染或机会性感染的风险。 13. 本品仅限皮肤使用。皮肤大量使用皮质类固醇药物(包括曲安奈德），可因大量吸收而产生全身作用。 14. 如意外吞食，对症治疗。若本品不慎进入眼睛，用清水或生理盐水冲洗，如症状不消失，请尽快就医。

乳膏剂

1. 局部偶见过敏反应，如出现皮肤烧灼感、瘙痒、针刺感等。 2. 长期使用时可出现皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染。 3. 通过182名受试者参加的四个临床研究.对本品的安全性进行评价。试验中成人使用本品的不良反应有皮肤烧灼感和皮肤刺激(发生率均为1.6%)，未见其他不良反应报告。通过101名儿童参加的一项临床试验评价本品的安全性。试验中儿童使用本品的不良反应有红斑(发生率为1.0%).未见其他不良反应报告。 4. 上市后极罕见不良反应有用药部位疼痛、用药部位肿胀、接触性皮炎、脱皮、皮肤纹理异常和红斑。

密闭，在阴凉(不超过20℃以下)处保存。

100

详见说明书

1.药理作用： 本品中硝酸益康唑为咪唑类抗真菌药。本品对念珠菌属、着色真菌属、球孢子菌属、组织浆胞菌属、孢子丝菌属等均具抗菌作用，对毛发癣菌等亦具抗菌活性。本品通过干扰细胞色素P450的活性抑制真菌细胞膜主要成分固醇类-麦角固醇的生物合成，损伤真菌细胞膜并改变其通透性，致使重要的细胞内物质外漏。本品可抑制真菌的三酰甘油和磷脂的生物合成，抑制氧化酶和过氧化酶的活性，引起细胞内过氧化氢积聚导致细胞亚微结构变性和细胞坏死。对白念珠菌则可抑制其自芽孢转变为侵袭性菌丝的过程。曲安奈德为中效糖皮质激素，外用有抗炎及抗过敏及止痒作用。能消除局部非感染性炎症引起的发热、发红及肿胀、作用时间较长，抗炎作用强。 2.毒理作用：尚不明确。

尚不明确。

尚不明确。

尚不明确。

24