[湖南千金]苯磺酸氨氯地平片 5mg*14片*2板

苯磺酸氨氯地平片

5mg*14片*2板

湖南千金

国药准字H20113511

成人

对氨氯地平及本品任何成分过敏者禁用。

处方

湖南千金协力药业有限公司

株洲市天元区黄河北路1361号

本品为白色或类白色片。

本品主要成份苯磺酸氨氯地平。

低血压 症状性低血压可能发生，特别是在严重的主动脉狭窄患者中。因苯磺酸氨氯地平片的扩血管作用是逐渐产生的，服用苯磺酸氨氯地平片后发生急性低血压的情况罕有报道。 心绞痛加重或心肌梗死 极少数患者，特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用苯磺酸氨氯地平治疗或增加剂量时，可出现心绞痛恶化或发生急性心肌梗死。 肝功能受损病人的使用 因本品通过肝脏大量代谢，并且肝功能不全患者的血浆清除半衰期（t1/2）为56小时，因此苯磺酸氨氯地平片用于重度肝功能不全患者时应缓慢增量。

片剂

国产

1.本品在10mg/日的剂量范围内有良好的耐受性，大多数不良反应是轻中度的。本品因不良反应而停药的仅为1.5%，与安慰剂没有明显差别(约1%)。最常见的不良反应是头痛和水肿。 2.发生率>1%的剂量相关性不良反应如下：水肿、头晕、潮红和心悸。与剂量关系不明确，但发生率超过1.0%的不良反应如下：头痛、疲倦、恶心、腹痛和嗜睡。以上不良反应中，水肿、潮红、心悸和嗜睡在女性中的发生率超过男性。 3.以下不良事件发生率≤1%但>0.1%，与药物的因果关系不明确。 (1)一般：过敏反应，虚弱，背痛，潮热，不适，疼痛，僵硬，体重增加。 (2)心血管：心律失常(包括心动过速、心动过缓或房颤)，胸痛，低血压，外周缺血，昏厥，体位性头晕，体位性低血压和脉管炎。 (3)中枢和外周神经系统：感觉减退，外周神经病，感觉异常，震颤，眩晕。 (4)胃肠道：厌食症，便秘，消化不良，吞咽困难，腹泻，胃胀气，胰腺炎，呕吐，牙龈增生。 (5)骨骼肌系统：关节痛，关节炎，肌肉痛性痉挛，肌痛。 (6)精神：性功能障碍，失眠，紧张，抑郁，梦魇，焦虑，人格解体。 (7)皮肤及附属物：血管性水肿，红斑，瘙痒，皮疹，斑丘疹。 (8)特殊感觉：视觉异常，结膜炎，复视，眼痛，耳鸣。 (9)泌尿系统：尿频，排尿障碍，夜尿。 (10)自主神经系统：口干，盗汗。 (11)代谢和营养：高血糖，口渴。 (12)造血系统：白细胞减少症，紫癜，血小板减少症。 4.以下不良事件的发生率≤0.1%：心衰，脉搏不规则，期外收缩，皮肤变色，风疹，皮肤干燥，皮肤炎，脱发，肌肉无力，颤搐，共济失调，张力过高，偏头痛，皮肤冷湿，淡漠，激动，健忘，胃炎，食欲增加，稀便，咳嗽，鼻炎，排尿困难，多尿，嗅觉倒错，味觉颠倒，视觉调节失常，眼干燥症。 5.其他偶发反应如心肌梗死和心绞痛则不能分辨是药物作用还是疾病状态。 6.常规实验室检查项目没有明显变化，未发现血钾、血糖、甘油三酯、总胆固醇、高密度脂蛋白(HDL)、尿酸、血尿素氮或肌酐出现有意义的变化。药物上市后，用药人群中偶有男性乳腺发育的报道，但与药物的因果关系不明。部分病例中黄疸和肝酶升高(常伴有胆汁淤积和肝炎)较严重，需要住院治疗。详见说明书。

遮光、密封保存。

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有临床数据提示，苯磺酸氨氯地平片（2.5 mg～5 mg/天）在6～17岁儿童患者有效。6至17岁儿童高血压患者应用苯磺酸氨氯地平片的推荐剂量为2.5 mg至5 mg，每日一次。尚无儿童患者每日应用苯磺酸氨氯地平片5 mg以上剂量的研究。 尚无苯磺酸氨氯地平片对6岁以下儿童患者的血压影响资料。

目前尚没有充分的临床研究以确定老年患者（65岁以上）与年轻患者对苯磺酸氨氯地平片的反应是否不同。其他的临床应用中没有发现老年患者与年轻患者在反应上的差别。一般来说，考虑到多数情况下老年人有肝、肾或心功能的减退及并发其他疾病或合用其他药物的可能更大，老年患者的剂量选择要谨慎，通常开始宜用剂量范围内的低剂量。老年患者对苯磺酸氨氯地平片的清除率降低，导致曲线下面积（AUC）增加约40～60%，因此宜从小剂量起始（见【用法用量】）。

详见说明书。

24个月