禁忌
本晶不能用于已如对该药的某种成份过敏的患者。
在根除幽门螺杆菌感染的联合疗法中,有中、承度肝肾功能障碍的患者禁用本品,因为目前尚缺乏联合疗法对这类患者疗效及安全性的临床经’
验。
生产厂家名称
Aurobindo Pharma Limited
生产厂家地址
nit–VII, SEZ, TSIIC, Plot No. S1, Survey No's:411/P, 425/P, 434/P, 435/P & 458/P, Green Industrial Park, Polepally Village, Jedcherla Mandal, Mahaboobnagar District, Telangana State, India.
性状
本品为黄色椭圆形,双凸面肠溶衣片,一面印有棕色“PT40”字样。
注意事项
当与其他药物联合使用时,铄种药物的用药原则均应予以遵守。不要使用过期的泮托拉唑。
药品应存放在儿童接触不到的地方。
1.肝功能损伤
轻度至中度肝功能受损患者无需调整剂量.对于重度肝功能受损患者。泮托拉唑的每日剂量应不超过20ng.治疗期间应定期进行肝酶监测,
尤其是长期用药的情况。如果肝酶升高,应停止用药。
在根除幽门螺杆菌感染的联合疗法中,有中度至重度肝功能受损的患者禁用本品,因为日前尚缺乏联合疗法对这类惠者疗效及安全性的临床
经验.
2.肾功能受损
肾功能受损患者无需调整剂量。在根除嫩门嫘杆蘭感染的联合疗法中,有肾功能受损的患者频用本品,因为目前尚缺乏联合疗法对这类患者
疗效及安全性的临床经验。
不良反应
大约5%的患者可能会发生药物不良反应。最常报告的不良反应是腹泻和头痛,约1%的患者可能会发生。详细请见说明书
药物药理
作用机制
泮托拉唑是苯并咪唑衍生物,通过特异性地与胃壁细胞上的质子系结合,抑制胃酸分泌。
泮托拉唑在胃壁细胞的酸性分泌小管中被激活,再特异性地与胃酸分泌的最终环节-质子泵(即H', K-ATP酶〉结合,抑制胃酸分泌。抑酸效应
呈剂量相关性,傥够有效抑制基础、夜间胃酸分泌。与其他质子泵抑制剂和H受体拮抗剂- -样,泮托拉鲣可降低胃酸分泌,刺激胃泌素水平相后
应升高,这种效应是可逆的,
毒理作用
急性毒理学研究表明,大鼠静脉应用本晶后半数政死量(LD,》 为390ng/kg. 小鼠为250mg/kg. 慢性毒理学研究显示,泮托拉唑可引起动物(
大鼠、小鼠)血液中胃泌素水平上升,并导致胃粘膜形态学改变和胃重量增加,这种效应具有可逆性,隧用药终止可自然消尖。本品不影响生
育,亦无致畸的证据。
妊娠与哺乳期注意事项
1.孕妇
本品用于孕妇的数据尚不充分。动物研究显示有生殖毒性。对人类的潜在风险未知。妊娠期间应避免使用本品。
2.哺乳期妇女
动物研究显示泮托拉嗤可经乳汁排泄。关于泮托拉唑经人乳汁排没的信息不足,但己有泮托拉唑经人乳汁排泄的报道。不能排出对新生儿
婴儿的风险。因此,应权衡哺乳对婴儿的益处和泮托拉唑治疗对母体的益处,决定是停止确乳。还是停止拌托拉唑治疗。详细请见说明书。
药物过量
由于泮托拉唑与蛋白广泛结合,因此不易透析。
如果药物过量出现中毒临床体征,除给予对症治疗和支持治疗外。尚无特异性治疗建议。
药物毒理
作用机制
泮托拉唑是苯并咪唑衍生物,通过特异性地与胃壁细胞上的质子系结合,抑制胃酸分泌。
泮托拉唑在胃壁细胞的酸性分泌小管中被激活,再特异性地与胃酸分泌的最终环节-质子泵(即H', K-ATP酶〉结合,抑制胃酸分泌。抑酸效应
呈剂量相关性,傥够有效抑制基础、夜间胃酸分泌。与其他质子泵抑制剂和H受体拮抗剂- -样,泮托拉鲣可降低胃酸分泌,刺激胃泌素水平相后
应升高,这种效应是可逆的,
毒理作用
急性毒理学研究表明,大鼠静脉应用本晶后半数政死量(LD,》 为390ng/kg. 小鼠为250mg/kg. 慢性毒理学研究显示,泮托拉唑可引起动物(
大鼠、小鼠)血液中胃泌素水平上升,并导致胃粘膜形态学改变和胃重量增加,这种效应具有可逆性,隧用药终止可自然消尖。本品不影响生
育,亦无致畸的证据。