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处方药

[康忻]富马酸比索洛尔片 5mg*30片/盒

处方药须凭处方在药师指导下购买和使用。
券后价
94
已售14件
功能主治
高血压、冠心病(心绞痛)、慢性稳定性心力衰竭;详见说明书。
用法用量
对于所有适应症:应在早晨并可以在进餐时服用本品。用水整片送服,不应咀嚼。本品需按照医生处方使用。高血压或心绞痛的治疗:通常每日一次,每次5mg富马酸比索洛尔。轻度高血压患者可以从2.5mg富马酸比索洛尔开始治疗。如果效果均不明显,剂量可增至每日一次,每次10mg富马酸比索洛尔。本品剂量应该根据个体情况进行调整,应特别注意脉搏和治疗效果。本品宜长期用药。无医嘱不可改变本药的剂量,也不宜中止服药。如需停药时,应逐渐停用,不可突然中断。冠心病患者尤需特别注意。慢性稳定性心力衰竭(CHF)的治疗:开始比索洛尔治疗时患者病情必须稳定(无急性衰竭)。慢性心力衰竭标准治疗包括一种ACE抑制剂(或当对ACE抑制剂不耐受时使用血管紧张素受体阻滞剂)、β-受体阻滞剂、利尿剂,以及适当时使用强心甙类药物。本品治疗慢性稳定性心力衰竭需要经过特殊的剂量滴定期。建议在有治疗慢性心力衰竭经验的医生指导下使用本品。注意:本品治疗慢性稳定性心力衰竭必须首先经过下文所描述的剂量滴定期。使用比索洛尔治疗慢性稳定性心力衰竭应从低剂量开始,按以下方案逐渐增加剂量:1.25mg,每日1次,用药1周。如果耐受性良好,则增加至2.5mg,每日1次,继续用药1周。如果耐受性良好,则增加至3.75mg,每日1次,继续用药1周。如果耐受性良好,则增加至5mg,每日1次,继续用药4周。如果耐受性良好,则增加至7.5mg,每日1次,继续用药4周。如果耐受性良好,则增加至10mg,每日1次,作为维持治疗。最大推荐剂量为10mg,每日1次。建议在首次服用后及剂量递增期间严密监测生命体征(血压、心率)、传导阻滞和心力衰竭恶化的症状。剂量调整:如果出现暂时的心力衰竭恶化、低血压或心动过缓,建议重新考虑合并用药的剂量。如有必要可以暂时降低比索洛尔的剂量,或考虑停药。当病情稳定后考虑重新开始比索洛尔治疗和/或上调比索洛尔剂量。使用本品治疗慢性稳定性心力衰竭应长期用药。若没有医师指导,不得突然停药或变更剂量,因为可能导致暂时的病情恶化。尤其对于伴有缺血性心脏病患者不得突然停药。如果需要停药,建议逐步降低剂量。其余详见说明书。
其他参数
药品通用名
富马酸比索洛尔片
产品规格
5mg*30片/盒
品牌
默克制药
批准文号
国药准字H20205006
禁忌
比索洛尔禁用于以下患者:1.急性心力衰竭或处于心力衰竭失代偿期需用静注正性肌力药物治疗的患者2.心源性休克者3.二度或三度房室传导阻滞者(未安装心脏起搏器)4.病窦综合征患者5.窦房阻滞者6.引起症状的心动过缓者(有症状的心动过缓)7.有症状的低血压8.严重支气管哮喘9.严重的外周动脉闭塞疾病和雷诺氏综合征患者10.未经治疗的嗜铬细胞瘤患者11.代谢性酸中毒患者12.已知对比索洛尔及其衍生物或本品任何成分过敏的患者
处方类型
处方
生产厂家名称
默克制药(江苏)有限公司
生产厂家地址
江苏省南通经济技术开发区和兴路168号
性状
本品为淡黄色心型刻痕薄膜衣片。
成分
本品主要成分为富马酸比索洛尔。
注意事项
用比索洛尔治疗慢性稳定性心力衰竭必须先从特殊的剂量滴定期开始,同时应进行定期的监测。因为可能会引起心脏疾病的短暂恶化,除非有清晰指证,尤其对于缺血性心脏病患者不得突然停药。详见说明书。
主治疾病
高血压,冠心病,心绞痛,慢性稳定性心力衰竭
剂型
片剂
商品名
康忻
产地类型
国产
不良反应
下述不良反应按照系统器官分类,发生率定义如下:十分常见(≥10%)常见(≥1%,<10%)偶见(≥0.1%,<1%)罕见(≥0.01%,<0.1%)十分罕见(<0.01%)神经系统异常常见:头晕*,头痛*实验室检查罕见:甘油三酯升高,肝酶升高(ALAT,ASAT)。详见说明书。
贮藏
25℃以下保存。
最大可购买盒数
100
相互作用
1.不推荐的合并用药 :用于慢性稳定性心力衰竭的治疗 I类抗心律不齐药物(如丙吡胺、奎尼丁):可能增加本品对房室传导和心脏收缩力的抑制作用。所有适应症钙拮抗剂如维拉帕米和较弱的地尔硫卓 :对收缩力、房室传导和血压产生负面影响。静脉给药的患者使用β-受体阻滞剂治疗可导致显著的低血压和房室传导阻滞。中枢降压药物(例如可乐定、甲基多巴、莫索尼定、利美尼定)可能会由于中枢交感神经紧张性降低而导致心率和心输出量降低以及血管舒张。突然停药,特别是在停用β受体阻滞剂前突然停药,可能会增加“反跳性高血压”的风险。详见说明书。
药物药理
药理作用:比索洛尔是一种高选择性β1-肾上腺受体阻滞剂(心脏选择性),在治疗剂量范围未见内在拟交感活性和膜稳定活性。富马酸比索洛尔在超出治疗剂量时(≥20mg)也可抑制支气管和血管平滑肌上的β2-肾上腺受体。因此,为维持对心脏的高选择性,使用最低有效剂量非常重要。
儿童注意事项
尚无儿科患者应用比索洛尔的经验,因此本品不建议用于儿童。
老人注意事项
不需要调整剂量。
妊娠与哺乳期注意事项
孕妇:比索洛尔可能损害孕妇和/或胎儿/新生儿。一般情况下,β-肾上腺素受体拮抗剂能够降低胎盘灌注,而胎盘灌注与发育迟缓、子宫内死亡、流产和早产有关;在胎儿和新生儿,可能发生低血糖和心动过缓等不良反应。如果必须使用β-肾上腺素受体阻滞剂,选择性的β1-肾上腺素受体阻滞剂较为理想。除非明确了必须使用,否则孕妇不应使用比索洛尔。如果必须应用比索洛尔进行治疗,应该监测子宫胎盘血流量和胎儿的生长情况。一旦发现对孕妇和胎儿产生有害的作用,应该选择其它的治疗方法。必须对新生儿进行严密监测,出生后的前3天最易发生低血糖和心动过缓等症状。哺乳期妇女:本品是否经人乳排泄尚不清楚,因此,不建议哺乳期妇女应用比索洛尔进行治疗。
药物过量
β-肾上腺素受体阻滞剂最常见的药物过量反应为心动过缓,低血压,支气管哮喘,急性心功能不全和低血糖。对单次高剂量比索洛尔敏感性的个体差异很大,心力衰竭患者可能非常敏感。通常发生药物过量,应该及时停药并给予支持性的对症治疗。有限的资料表明比索洛尔很难被透析除去。基于预期的药理学作用和其它β-受体阻滞剂的经验,当临床需要时可以考虑以下处理方法 :心动过缓:静注阿托品。如果效果不好,可以小心给予异丙肾上腺素或其它正性变时性药物。有些情况下,应通过静脉植入心脏起搏器。低血压: 应静注补充液体及应用血管升压药物,静注高血糖素有益。房室传导阻滞(二度或三度):应细心监护患者,适当静脉滴注异丙肾上腺素或通过静脉植入心脏起搏器。急性心力衰竭加剧:静注利尿剂、正性肌力药物及扩血管药物。支气管痉挛:应用支气管扩张剂进行治疗,如异丙肾上腺素,β2-拟交感神经药和/或氨茶碱。低血糖:静注葡萄糖。
药物毒理
毒理研究:遗传毒性:比索洛尔Ames试验、中国仓鼠V79细胞基因位点突变试验和染色体畸变试验、DNA损伤试验、大鼠细胞遗传试验与小鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性:大鼠经口给予富马酸比索洛尔剂量达150mg/kg/d时,未见对生育力和早期胚胎发育的明显影响,该剂量为人体推荐最大日剂量(MRHD)的77倍(以体表面积推算)。胚胎-胎仔发育性试验中,妊娠大鼠经口给予富马酸比索洛尔50mg/kg/d,可见胚胎吸收发生率升高,该剂量为MRHD的26倍;母体毒性(进食减少和抑制体重增加)剂量为150mg/kg/天,为MRHD的77倍。妊娠兔经口给予富马酸比索洛尔剂量达25mg/kg/d时,可见胚胎早期吸收率增加。未见胎仔发育毒性,该剂量为MRHD的12倍。致癌性:小鼠经口给予富马酸比索洛尔剂量达250mg/kg/d,连续给药20个月和24个月,大鼠经口给予富马酸比索洛尔剂量达125mg/kg/d,连续给药26个月,未见与药物相关致癌性,上述剂量以体表面积推算,分别为MRHD的59倍和64倍。
有效期
24个月
图文介绍
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