[金石普利]卡托普利片 25mg*100片

卡托普利片

25mg*100片

国药

国药准字H44024904

对卡托普利或任何一种辅料，或其他ACE抑制剂过敏者禁用本品（例：在其他任何一种ACE抑制剂治疗期间曾发生血管性水肿的患者）。 妊娠中晚期禁用本品。一旦发现怀孕，应立即停用本品。 在糖尿病或肾功能损害（GFR＜60 mL/min/1.73 m²）的患者中，禁止ACE抑制剂与含有阿利吉仑的药物合用。

处方

国药集团汕头金石制药有限公司

汕头市泰山路36号

本品为白色或类白色片，单面带有十字刻痕。

本品主要成份为：卡托普利。

胃中食物可使本品吸收减少30-40%，故宜在餐前1小时服药。 1.类过敏反应和可能相关反应 可能由于ACE抑制剂影响类花生酸及多肽（包括内源性的缓激肽）的代谢，所以接受ACE抑制剂（包括本品）的患者可能会发生各种不良反应，其中包括一些严重不良反应。 头面部血管性水肿：曾有接受ACE抑制剂（包括卡托普利）治疗的患者发生血管性水肿的。发生水肿的部位包括四肢、面部、口唇、粘膜、舌、声门和咽喉。如果血管性水肿累及舌、声门和咽喉，则可能会发生致命的气道阻塞。因此应该立即给予紧急治疗，治疗方法包括但不局限于停用本品，迅速皮下注射1:1000肾上腺素0.3-0.5 ml。累及面部、口腔粘膜、口唇和四肢的水肿通常在停用卡托普利后即可消失；仅少数病例需要接受医学治疗。其他详见说明书

片剂(素片,薄膜衣)

金石普利

国产

临床试验 卡托普利的临床试验中报告的不良事件如下（患者人数约为7000例）： 皮肤：皮疹，通常伴有瘙痒、有时伴发热、关节痛和嗜酸性粒细胞增多，发生率4-7%，取决于患者肾脏状态和药物剂量，通常发生于治疗开始后4周内，常为斑丘疹，少见荨麻疹，通常症状轻微，减量、停药或给抗组胺药后消失。约2%的患者会发生不伴皮疹的瘙痒。7-10%的皮疹患者伴嗜酸性细胞增多或抗核抗体（ANA）阳性。也有报道过可逆性的药物相关性类天疱疮样病变和光敏感。≥0.5%的患者发生面部潮红或苍白。其他详见说明书

25℃以下保存。

100

在子宫内暴露于卡托普利的新生儿：如果发生少尿或低血压，应将注意力集中在血压支持和肾灌注上。作为逆转低血压和/或代替已经异常的肾功能的方法，可能需要换血疗法或透析。 尽管血液透析可以将成人血液循环中的卡托普利清除，但是，在通过血液透析从新生儿或儿童血液循环中清除卡托普利的有效性方面尚无足够数据。腹膜透析不能有效地清除卡托普利；尚无换血治疗从全身血液循环中清除卡托普利的信息。 卡托普利在儿童患者中的有效性和安全性尚未建立。文献中报道的卡托普利在儿童中使用的经验有限；基于体重的剂量通常与成年人相当或低于后者。 婴儿特别是新生儿可能对卡托普利的血流动力学不良影响更加敏感。曾有报告卡托普利在婴儿可引起血压过度、持久以及无法预测的降低伴少尿与抽搐。 本品仅限用于其他降压治疗无效的儿科病人。

老年人对降压作用较敏感，应用本品须酌减剂量。

孕妇用药 卡托普利能通过胎盘，孕妇使用本品可影响胎儿发育，引起胎儿和新生儿损害甚至死亡，故孕妇禁用。 哺乳期妇女用药 卡托普利可排入乳汁，乳汁中卡托普利的浓度约为母体血液浓度的1%。由于哺乳期的婴儿使用卡托普利后可能会发生严重不良反应，在做出停止哺乳或停止用药的决定时，应将本品对母亲的重要性考虑在内。

36个月