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匹伐他汀钙片

【3盒装】1mg*14片

万邦生化医药

国药准字H20110050

1. 下列患者禁止给药： 对本制剂成份有既往过敏史的患者。 重症肝病患者或胆道闭塞的患者（这些患者服用本药可能导致血药浓度升高，不良反应发生频率增高，并有使肝功能进一步恶化的可能。）（参照【药代动力学】项）。 正服用环孢菌素的患者（可能导致血药浓度升高、不良反应发生频率增高。可能发生横纹肌溶解症等严重的不良反应）（参照【药物相互作用】【药代动力学】项）。 孕妇及可能妊娠的妇女和哺乳期妇女。（参照【孕妇及哺乳期妇女用药】项）。 2. 以下患者原则上禁止给药，但如有必要可慎重给药： 肾功能相关的临床检查值异常的患者，只限于判断本药与贝特类药物在临床上不得不合并用药的情况。（易引起横纹肌溶解症。）（参照【药物相互作用】项）

处方

江苏万邦生化医药集团有限责任公司

江苏省徐州市金山桥开发区综合区洞山南侧

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。

本品主要成分匹伐他汀钙。

1、慎重给药(以下患者应该慎重使用本药，可能引起横纹肌溶解等不良反应) (1)肝障碍患者或者有过肝障碍的患者，酒精中毒者(因为本药大部分是向肝脏分布)。 (2)肾障碍患者或者有过肾障碍的患者。 (3)正在服用苯氧乙酸类药物或烟酸的患者。 (4)甲状腺功能低下患者、遗传性肌肉障碍或者有过此病史的患者。 (5)老年人。 2、重要的注意事项 (1)对于高胆固醇患者仍然应该首先采取饮食疗法，并注意运动疗法。 (2)用药开始到12周之间，至少作1次肝功检查，12周后，可以半年做1次定期检查。 (3)用药期间，应该定期检查血脂值，如果在规定疗程中无效果，应该终止给药。其他详见说明书。

高胆固醇血症,家族性高胆固醇血症

片剂

邦之

国产

国外上市前的临床试验受试者886人中有197人(22.2%)出现不良反应。自觉和他觉症状共有50人(5.6%)，主要有腹痛、药疹、倦殆感、麻木、瘙痒等症状。与临床检查值相关的异常有167人(18.8%)，主要是γ-GTP上升、CK(CPK)上升、血清ALT(GPT)上升、血清AST(GOT)上升等。具体详见说明书。

遮光，密封，在阴凉处（不超过20°C）保存

100

本制剂几乎不被肝的药物代谢酶P450（CYP）代谢（CYP2C9有极少的代谢），具体详见说明书。

匹伐他汀钙是通过拮抗性抑制合成胆固醇途径所必须的限速酶HMG-CoA还原酶，从而阻止肝脏内胆固醇的合成。 其结果促进了肝脏内的LDL受体表达，使从血中到肝脏的LDL摄取增加， 因此血浆总胆固醇下降。另外，由于肝脏内持续的胆固醇合成障碍，也导致了向血液中分泌的VLDL减少，从而血浆中的甘油三酯下降。具体详见说明书。

儿童用药的安全性尚未得到证实（没有使用经验）。

一般的高龄患者都生理机能下降，如发现不良反应则应注意减量使用。（有易出现横纹肌溶解症的报告）

1.孕妇或可能妊娠的妇女禁止给药。[关于妊娠中给药安全性还未得到证实。动物实验（大鼠）的围产期和哺乳期给药试验（1mg/kg以上）中，雌性动物在分娩前后出现死亡。另外在兔的器官形成期给药试验（0.3mg/kg以上）也发现雌性动物的死亡。给予大鼠大量的其他HMG-CoA还原酶抑制剂时有出现胎儿骨骼畸形的报告。还有人类在妊娠3个月内服用了其他的HMG-CoA还原酶抑制剂后出现了胎儿先天性畸形的报告] 2.哺乳期禁止给药。[动物试验（大鼠）发现会向乳汁转移]

药物过量尚无特殊治疗措施。一旦出现药物过量，应根据需要采取对症治疗及支持性治疗措施。由于大量匹伐他汀与血浆蛋白结合，血液透析不能明显加速匹伐他汀的清除。

匹伐他汀钙是通过拮抗性抑制合成胆固醇途径所必须的限速酶HMG-CoA还原酶，从而阻止肝脏内胆固醇的合成。 其结果促进了肝脏内的LDL受体表达，使从血中到肝脏的LDL摄取增加， 因此血浆总胆固醇下降。另外，由于肝脏内持续的胆固醇合成障碍，也导致了向血液中分泌的VLDL减少，从而血浆中的甘油三酯下降。具体详见说明书。

24个月