[保法止]非那雄胺片 1mg*28片

非那雄胺片

1mg*28片

保法止

H20160325

用于治疗男性秃发（雄激素性秃发）人群

保法止禁用于： ·孕妇或可能怀孕的妇女 ·对本品任何成分过敏者 保法止不适用于妇女和儿童

处方

杭州默沙东制药有限公司

杭州默沙东制药有限公司

薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色

非那雄胺

详见说明书

男性秃发雄激素性秃发防止脱发

片剂

保法止一般耐受性良好，副作用通常轻微，一般不必中止治疗。 在3200多例男性患者参加的一系列临床研究中对非那雄胺治疗秃发的安全性进行了评估。在3项为期12个月、由多个研究中心参加、安慰剂对照的双盲研究中，保法止治疗的安全性和安慰剂相似。接受保法止治疗的945例男性患有1.7%因不良反应中止治疗，用安慰剂的934例男性患者则有2.1% 因不良反应中止治疗。 在这些研究中，接受保法止治疗的男性患者有≥1%的人出现下列与用药有关的不良反应：性欲减退（保法止1.8%，安慰剂1.3%）及阳痿（保法止1.3%，安慰剂0.7%）。此外，接受保法止治疗的男性患有0.8%出现射精量减少，安慰剂对照组0.4%。中止保法止治疗后这些不良反应消失，也有许多患者在继续用药的过程中这些不良反应自行消失，安慰剂对照组0.4%。在另一项研究中检测了保法止对射精量的影响，发现与安慰剂无差异。 在使用保法止5年的病人中，观察到的上述副作用的发生率减少≤0.3%。 保法止(非那雄胺1mg)的副作用包括阳萎（1.1%至18.5%），射精异常（7.2%），射精量下降（0.9%至2.8%），性功能异常（2.5%），男性乳房发育症（2.2%），勃起功能障碍（1.3 %），射精障碍（1.2%）和睾丸疼痛。PPI也指出，患者已反馈，尽管停药，仍然有勃起功能障碍。 根据美国食品药品管理局最新信息，对于保法止(非那雄胺1mg)，FDA审查了421例性功能障碍的提交给经销商的不良事件报告系统（AERS）1998和2011之间的数据库报告。其中，有59例在停用保法止3个月后仍然有性功能障碍，包括勃起功能障碍、性欲减退、射精异常和高潮障碍的问题。 对于保列治(非那雄胺5mg)，食品和药物管理局审查了1992年和2010年之间的131例勃起功能障碍和68例性欲减退的报告。在信息中，勃起功能障碍和性欲下降至少在停药后持续几个星期。

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详见说明书