禁忌
本品不能用于以下情况:
•对格列美脲、其他磺脲类、其他磺胺类或本品中任何成份过敏者。
•妊娠期妇女。
•哺乳期妇女。
•1型糖尿病,糖尿病昏迷,酮症酸中毒患者
还未积累关于重度肝功能损伤患者和透析患者使用格列美脲片的经验,对于重度肝功能损伤患者应改用胰岛素,更重要的是达到最佳代谢控制。
生产厂家地址
江苏省徐州市金山桥开发区综合区洞山南侧
注意事项
警告
在应激情况下(例如,外伤、手术、热性感染)血糖调节可能不理想,为保持良好的代谢控制,可能有必要临时改用胰岛素。
注意事项
在治疗的最初几周,低血糖的风险可能增加,尤其有必要小心监测。
易发生低血糖的因素包括:
•不愿或者无能力合作(多见于老年患者)
•营养不良,进食时间不规律或漏用餐
•饮食改变
•体力消耗和碳水化合物的摄入之间不平衡
•使用酒精性饮料,尤其在不进餐的情况下
•肾功能损害
•严重肝功能损害
•过量服用格列美脲片
•某些影响碳水化合物代谢或低血糖反向调节的失代偿性内分泌系统疾病 (如某些甲状腺功能紊乱和垂体前叶或肾上腺皮质功能不全)
•与其它某些药物合用 (参见【药物相互作用】)
•在没有适应症的情况下使用格列美脲片治疗。详见说明书。
不良反应
据国外文献报道
•全身性疾病:
偶尔可能发生过敏性或假性过敏反应,例如搔痒、荨麻疹或皮疹。这些轻度的反应可能发展为伴有呼吸困难和血压降低的严重反应,有时发展为休克。如果发生荨麻疹,必须立即通知医生。
在散发的病例中,可能发生血钠浓度下降和变应性脉管炎或皮肤光过敏。
•血液和淋巴系统疾病:
在格列美脲片治疗的过程中血液学变化:罕见,血小板减少、在散发的病例可有白细胞减少、红细胞减少、粒细胞减少、粒细胞缺乏、溶血性贫血和全血细胞减少。详见说明书。
儿童注意事项
尚缺乏本品儿童用药安全性和有效性的研究资料。
据国外文献报道,一项在30名儿科2型糖尿病患者(年龄为10-17岁)中评价格列美脲1 mg单次给药的药代动力学、安全性和耐受性的实验显示平均AUC(0-last)、Cmax和t1/2与之前在成人观察到的结果相似。
妊娠与哺乳期注意事项
妊娠:
妊娠期禁用格列美脲片。否则有伤害胎儿的危险。妊娠期病人必须改用胰岛素。对计划怀孕的病人,应通知她们的医生。建议这些患者改用胰岛素。
哺乳:
为了防止可能的母乳摄入和可能的儿童伤害,哺乳期妇女禁止服用格列美脲片。如有必要,患者必须改用胰岛素,或停止哺乳。