[奈迪亚]氯沙坦钾氢氯噻嗪片 50mg/12.5mg*14片

氯沙坦钾氢氯噻嗪片

50mg/12.5mg*14片

北京福元医药

国药准字H20074021

成人

－对本产品任何成份过敏的患者。 －无尿患者。 －对其它磺胺类药物过敏的患者。 －糖尿病病人不应联合使用本品与阿利吉仑（见【药物相互作用】）。

处方

北京福元医药股份有限公司

北京市通州区通州工业开发区广源东街8号

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

本品为复方制剂，其组份为：每片含氯沙坦钾50mg和氢氯噻嗪12.5mg。

过敏反应：血管性水肿。(见不良反应)肝功能和肾功能损害肝功能不全或严重肾功能不全（肌酐清除率≤30mL/min）的患者不建议使用本品（见用法用量）。氯沙坦肾功能不全抑制肾素–血管紧张素系统可导致肾功能的变化，已报道有个别敏感患者发生肾功能衰竭(特别在一些肾功能依赖于肾素–血管紧张素-醛固酮系统的病中，如有严重的心功能不全或肾功能异常的病人)。有些病人在停止治疗后，肾功能改变可以逆转。已报道，一些有严重肾病或接受肾移植的病人，在用氯沙坦钾治疗时，有贫血发生。双侧或单侧肾动脉狭窄或独肾的肾动脉狭窄的患者，使用影响肾素-血管紧张素系统的其它药物可以引起血浆中尿素和肌酐升高；氯沙坦也报道有类似的作用。这些肾功能的改变可因停药而逆转。详见内包装说明书。

片剂

奈迪亚

国产

在氯沙坦钾－氢氯噻嗪的临床试验中，没有观察到这种复方制剂的特殊不良反应。只限于此前报道过的氯沙坦钾和/或氢氯噻嗪的不良反应。这一复方制剂的不良反应的总体发生率和安慰剂相似。中断治疗的百分比也和安慰剂相仿。一般说来，氯沙坦钾－氢氯噻嗪的耐受性良好。绝大多数的不良反应是轻微和短暂的，不需要中断治疗。氯沙坦钾－氢氯噻嗪治疗原发性高血压的临床对照试验中，头晕是唯一被报道与药物相关且发生率大于1%或以上并高于安慰剂的不良反应。在对左心室肥大高血压患者进行的临床对照试验中，氯沙坦（通常与氢氯噻嗪联用）有良好的耐受性。最常见的药物相关的不良反应是头晕、虚弱/疲劳和眩晕。详见内包装说明书。

密封保存。

20

在儿童中的安全性和有效性还未确定。 曾在子宫中暴露于本品的婴儿： 如果发生少尿或低血压，直接关注对血压和肾灌注的支持。可能需要交换输血或肾灌注作为逆转低血压和/或替代肾功能异常的手段。

临床研究中，本品对老年（≥65岁）和年轻（＜65岁）患者的疗效和安全性无临床显著差异。

应用直接作用于肾素－血管紧张素系统的药物可导致发育胚胎的损伤和死亡。故发现妊娠后，应尽快停用本品。详见说明书。

24个月