禁忌
1.对非诺贝特过敏者禁用;
2.有胆囊疾病史、患胆石症的患者禁用,本品可增加胆固醇向胆汁的排泌,从而引起胆结石。
3.严重肾功能不全、肝功能不全、原发性胆汁性肝硬化或不明原因的肝功能持续异常的患者禁用。
生产厂家名称
广东众生药业股份有限公司(药品上市许可持有人)
生产厂家地址
广东省东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园(注册地址)
注意事项
由于处方中乳糖的存在,此药物禁用于患有先天性半乳糖症,葡萄糖或半乳糖吸收障碍综合症,或乳糖酶缺乏症患者。如果在服用几个月(3-6个月)后,血脂未得到有效的改善,应考虑补充治疗或采用其他方法治疗。一些病人可出现转氨酶升高,通常为一过性的,就目前所知,这些似乎表明:在治疗的最初12个月,每隔3个月全面检查转氨酶浓度;当ASAT和ALAT升高至正常值的3倍以上时,应停止治疗。在与口服抗凝剂合用时,应密切监测凝血酶原的浓度,以INR表示(详见药物相互作用部分)。
主治疾病
治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症
不良反应
与其他贝特类药物合用时,有报道出现过肌肉功能失调(弥散性疼痛,触痛感,肌无力)和少见的严重的横纹肌溶解症。这些不良反应在停药后大多可逆转。如果感到肌肉疼痛,疼痛肌肉敏感,肌肉无力,立即与医生取得联系,因为有时肌肉问题是很严重的。其它较少发生,中等程度的不良反应也有报道:胃或肠道消化功能失调,如消化不良;转氨酶升高;有报道偶见过敏性皮肤反应,如皮疹、瘙痒、荨麻疹,或光敏反应,在一些病例中即使停药几个月,当皮肤暴露于阳光或人工紫外线后,仍会出现红斑,丘疹,花斑疹和湿疹。目前尚无长期对比研究对不良反应进行全面评估,尤其是患胆结合石的危险性。
相互作用
禁止与以下药物合并使用其他贝特类药物:增加不良好反应如横纹肌肉溶解症和两种分子间的药效拮抗作用的发生率。不建议合并使用的药物HMG-CoA还原酶抑制剂:增加肌肉不良反应如横纹肌溶解症的发生率。谨慎合用的药物口服抗凝剂:与口服抗凝剂合用后,增加出血的危险性(由于它们于血浆发生了置换反应)。对INR进行更频繁的检查和监控。在用非诺贝特治疗期间和停药8天后,调节口服抗凝剂的剂量。
药物药理
为氯贝丁酯类血脂调节剂,能抑制胆固醇和甘油三酯的合成,增加固醇类的排泄。此外,尚能降低血浆纤维蛋白原含量和血小板的粘性,减少血栓的形成。
儿童注意事项
本品用于儿童的疗效和安全性,目前尚无实验研究加以证实,因此本品不能用于儿童。
老人注意事项
老年人单剂量口服本品的清除率与成年人相似,但如有肾功能不良时,须适当减少本品用药剂量。
妊娠与哺乳期注意事项
孕妇及哺乳期妇女禁用。本品尚无用于人类的实验数据。