[亮甲片]盐酸特比萘芬片 0.25g*7片

盐酸特比萘芬片

0.25g*7片

乐泰药业

国药准字H20223591

对盐酸特比萘芬及本品其它成份过敏者禁用。 慢性或活动性肝病患者禁用。

处方

乐泰药业有限公司

哈尔滨市利民经济技术开发区北京路

本品为白色或类白色圆形片：一面有刻痕。

本品主要成份为盐酸特比禁芬。辅料：微晶纤维素、羧甲淀粉钠、羟丙甲纤维素、二氧化硅、硬脂酸镁。

仅在无法局部治疗的情况下才可口服本品治疗。 不建议用于体重小于20kg的儿童(详见【用法用量】)。 肝功能 无论患者是否有基础性肝脏疾病，都有患者在服用本品后发生肝功能衰竭的报道，且部分还导致了患者死亡或需要进行肝移植。 在大多数报告与使用本品有关的肝病病例中，患者原本就存在严重的系统疾病。在患有活动性或慢性肝病患者中，肝脏事件的严重程度和/或其结果可能会更差。如果出现肝损伤的生物化学或临床证据，应停止使用本品。 慢性或活动性肝病患者禁用本品。在处方本品前，必须进行肝功能检查，至少检查血清转移酶(ALT和AST)以获得基线值、比较治疗期间测得的数据。 本品在有或无肝病的患者中均都有可能产生肝毒性，因此，建议定期(4至6周)监测肝功能，如果肝功能检查结果升高，必须立即停用本品。非常罕见地出现严重肝衰竭的病例(部分导致患者死亡，或需要进行肝移植)。在大多数肝衰竭患者中，患者患有严重的基础疾病，其与特比萘芬摄入之间的因果关系尚未确定。故在开具本品处方时，应告诫患者如出现原因不明的持续性恶心、食欲减退、疲劳、呕吐、右上腹疼痛或黄疸、尿液发黑或粪便颜色变浅的症状时，应立即报告。具有这些症状的患者应该停药，并立即接受肝功能检查。详细请见说明书。

片剂

亮甲片

默认

本品在临床试验中及上市期间观察到如下不良反应(详见表1)。 按MedDRA系统器官分类列出来自临床试验或上市后的药物不良反应(表1)，在每个系统器官分类中，根据发生率对不良反应进行排列，最常见的排在最前，在每个发生率组中，按严重性降序排列。此外，每个药物不良反应的发生率分类定义如下(CIOMSⅢ)： 非常常见(≥1/10)；常见(≥1/100，＜1/10)；不常见(≥1/1,000，＜1/100)；罕见(≥1/10,000，＜1/1,000)以及非常罕见(＜1/10,000)。来自于自发性报告和文献病例的其他药物不良反应，发生率未知。详细请见说明书。

遮光，密封保存。

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