[希刻劳]头孢克洛胶囊 0.25g*6粒

头孢克洛胶囊

0.25g*6粒

亿腾医药

国药准字H10983030

详见说明书

头孢克洛禁用于已知对头孢菌素类抗生素过敏的病人。

处方

亿腾医药（苏州）有限公司

江苏省苏州工业园区白榆路6号

本品内容物为类白色至微黄色粉末

本品活性成份为头孢克洛。

一般注意事项：长期使用头孢克洛，会使不敏感菌株大量繁殖。因此，对病人细心观察是必不可少的。如果治疗期间发生二重感染，必须采取适当措施。 曾有报道，用头孢菌素类抗生素治疗期间，库姆斯氏试验呈直接阳性。有报道，在使用头孢克洛治疗时，发现库姆斯试验呈直接阳性。必须认识到，例如在血液学研究或在输血的交叉配血过程中(当进行抗球蛋白试验时)或对其母亲在分娩前服过头孢菌素的新生儿进行库姆斯氏试验，库姆斯氏试验呈阳性可能与药物有关。存在严重道肾功能不全时要慎用头孢克洛，因为头孢克洛在无尿症病人体内的半衰期为2.3-2.8小时。对于中度至严重肾功能受损病人，剂量通常不变。在这种情况下，头孢克洛的临床经验有限，因此，应进行仔细的临床观察和实验室研究。对于有胃肠道病史(特别是结肠炎)的病人，使用抗生素(包括头孢菌素)要慎重。警告：在使用头孢克洛之前，要注意确定病人以前是否对头孢克洛或其它头孢菌素、青霉素或其它药物过敏。如果本品用于对青霉素过敏病人，要加以注意，因为文献清楚地报道在β内酰胺类抗生素中会产生交叉过敏(包括过敏反应)。如果发生对头孢克洛的过敏反应，应立即停药。如果有必要，应使用适当的药物(例如加压胺、抗组胺药或皮质类固醇类药)来治疗。对于显示某种类型过敏(尤其对药物)的病人，应慎用抗生素(包括头孢克洛)。已有报道，实际上使用所有的广谱抗生素(包含大环内脂类抗生素。半合成青霉素和头孢菌素)，都会产生伪膜性结肠炎。因此，若使用抗生素的病人发生腹泻，考虑到这一种诊断是很重要的。这种结肠炎的程度从轻微至危及生命，程度不同，对于轻微的伪膜性结肠炎病例，通常仅仅是停药就能奏效，对于中度至严重病例，就应采取适当的治疗措施。

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希刻劳

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与头孢克洛治疗有关的不良反应有：过敏反应：根据报道，约占病人的1.5％，包括荨麻疹样皮疹(1／100)。瘙痒，荨麻疹和库姆斯试验阳性，发生率均在1／200以下。曾有报道，使用头孢克洛会发生血清病样反应。这种反应的特点是出现多形性红斑，皮疹及其它伴有关节炎／关节痛的皮肤表现，发热或无发热。与典型的血清病不同之处在于很少与淋巴结病和蛋白尿有关，没有进入循环的免疫复合物，并且无反应后遗症的迹象。人们正在进行深入的研究。血清病样反应似乎是由于过敏，常常发生于头孢克洛第二疗程期间或正在进入第二疗程时。据报道，儿童比成年人更常发生此类反应，总发生率在一次集中试验200例中有1例(0.5％)，在总的临床试验8，346例中有2例(0.024％)[在各次临床试验中儿童的发生率为0.055％，在副作用的自动报告38，000例中有1例(0.003％)]。在治疗开始后几天出现的体征和综合症，停止治疗后几天消退。这类反应偶尔会导致病人住院，但住院时间通常很短(根据上市后监测研究，平均住院时间为2-3天)。在这些需要住院的病人中，入院时其综合症从轻微至严重不等，儿童中严重反应发生率较大。抗组胺剂和糖皮质激素似乎增强体征和综合症的缓解。未见有严重后遗症的报道。更为严重的过敏反应(包括Stevens-Johnson综合症、毒性上皮坏死溶解和过敏症)罕见报道，有青霉素过敏史的病人，可能更常发生过敏反应。胃肠道综合症：发生率约2.5％，其中包括腹泻(70例中占1例)。曾有恶心、呕吐的报道。伪膜性结肠炎综合症，可能在抗生素治疗期间或之后出现。有报道，在使用大量光谱抗生素后，会引起伪膜性肠炎。暂时性肝炎，罕见于报道。胆汁淤积性黄疸曾有报道。其它与治疗有关的副作用包括：嗜曙红细胞增多(50例中有1例)。生殖器瘙痒或阴道炎(100例中不足1例)，血小板减少、间质性肾炎有报道。念珠菌曾有报道。因果关系未明确：中枢神经系统副作用：机能亢进、神经过敏、失眠、精神错乱、高血压、头晕、幻觉和嗜睡，这些均罕见于报道。曾有报道，临床实验室试验结果存在暂时异常值。虽然其病因未明，仍列举于下，作为提请医师注意的信息。肝脏副作用：AST(SGOT)，ALT(SGPT)或碱性磷酸酶值稍微升高(后者40例中有1例)。异常肝功能试验曾有报道。详见说明书。

遮光，密封，在凉暗(避光并不超过20℃)干燥处保存。

100

儿科使用：一个月内的婴儿使用本品的疗效和安全性，尚未确立。

无此项。参照“用法用量”。

（1）孕妇：对小鼠和大鼠进行多次的生殖研究，剂量高达人用量的12倍，对白鼬的研究剂量为人最大用量的三倍。结果表明没有头孢克洛损害生育力或危及胎儿的任何证据。然而，对孕妇尚无充分的严格对照的临床研究。因为动物生殖研究并不能完全预测人体的反应，所以除非确有必要，孕妇是不宜使用本品的。（2）分娩：头孢克洛对分娩的影响尚不清楚。（3）哺乳期妇女：哺乳妇女一次口服头孢克洛500mg后，在母乳中可测出少量的头孢克洛，在服后2、3、4和5小时的平均水平分别是0.18，0.20，0.21和0.16mg/L，在第1小时测出痕量药物。本品对乳婴的作用未知。给哺乳妇女应用头孢克洛要谨慎。

24个月