[爱怡令]盐酸曲美他嗪片 20mg*10片*4板/盒

盐酸曲美他嗪片

20mg*10片*4板/盒

健之佳

国药准字H20073709

详见说明书

对盐酸曲美他嗪或任一辅料过敏者禁用。 帕金森病，帕金森综合征，震颤，不宁腿综合征，以及其它相关的运动障碍。 严重肾功能损害（肌酐清除率＜30ml/min）。

处方

江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂

苏州市吴中区东吴南路2-1号

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。

本品活性成份为盐酸曲美他嗪

此药不作为心绞痛发作时的对症治疗用药，也不适用于对不稳定心绞痛或心肌梗死的初始治疗。此药不应用于入院前或入院后最初几天的治疗。心绞痛发作时，对冠心病病情应重新评估，并考虑治疗的调整（药物治疗和可能的血运重建）。 曲美他嗪可引起或加重帕金森症状（震颤、运动不能、张力亢进），应定期进行检查，尤其针对老年患者。 出现可疑情况时，应由神经科医生进行适当检查。发生运动障碍时，如帕金森症状、不宁腿综合征、震颤，或步态不稳，应彻底停用曲美他嗪。 这些事件发生率低，且停药后通常是可逆的。多数患者停用曲美他嗪后4个月内恢复。如果停药后帕金森症状持续4个月以上，则应征询神经科医生的意见。 可能会出现与步态不稳或低血压相关的跌倒，特别是对于服用抗高血压药物的患者（参见【不良反应】）。 对于预期暴露量会增加的患者，开具曲美他嗪处方时应谨慎： - 中度肾功能损害（参见【用法用量】和【药代动力学】） - 超过75岁以上的老年患者（参见【用法用量】）。 一般不推荐哺乳期妇女使用本品（参见【孕妇及哺乳期妇女用药】）。 本品含有日落黄FCF (E110)及胭脂红A(E124)，可能会引起过敏反应。 对驾驶和使用机器能力的影响 临床研究显示曲美他嗪对血液动力学没有影响，然而上市后已观察到头晕和嗜睡病例（参见【不良反应】），这可能会影响驾驶和操作机器的能力。 运动员慎用。

片剂

爱怡令

国产

与使用盐酸曲美他嗪相关的不良反应，参见【注意事项】。 下表中的不良反应来自于自发报告和科学文献。很常见（≥1/10）；常见（≥1/100 至＜1/10）；不常见（≥1/1,000至＜1/100）；罕见（≥1/10,000至＜1/1,000）；极罕见（＜1/10,000）；未知（无法根据现有数据估算）。 疑似不良反应报告： 报告药品上市后不良反应非常重要,可以此持续监测药品的获益/风险平衡。医疗专业人士应遵照当地监管部门的要求，上报疑似不良反应。

遮光,密封保存。

100

尚未确定曲美他嗪在18岁以下人群中的安全性和疗效。无可用数据。

由于存在肾功能与年龄相关的下降，老年患者的曲美他嗪暴露量可能增加（参见【药代动力学】）。在中度肾功能损害（肌酐清除率30-60 ml/min）患者中，推荐剂量为每日两次，每次1片，即在早晚用餐时各服用一片。 老年患者剂量增加时应谨慎（参见【注意事项】）。

妊娠 无孕妇使用曲美他嗪的数据。动物研究未显示在生殖毒性方面直接或间接的有害影响（参见【药理毒理】）。从安全的角度考虑，最好避免在妊娠期间服用该药物。 哺乳 曲美他嗪及其代谢产物是否经母乳排出尚不清楚。不能排除对新生儿/婴幼儿的风险。哺乳期间不应服用曲美他嗪。 生育能力 生殖毒性研究表明不影响雌性和雄性大鼠的生育能力（参见 【药理毒理】）。

24个月