[大扶康]氟康唑胶囊 0.15g*1粒

氟康唑胶囊

0.15g*1粒

辉瑞制药

国药准字H10960164

成人；儿童；婴幼儿

对氟康唑及其无活性成份、或其它唑类药物过敏的患者禁用。 根据多剂量药物相互作用的研究结果，多剂量接受氟康唑每日 400mg 或更高 剂量治疗的患者禁止同时服用特非那定。 接受氟康唑治疗的患者禁止同时服用可延长 QT 间期和经过细胞色素 P450 CYP3A4 酶代谢的药物，如西沙比利、阿斯咪唑、匹莫齐特、奎尼丁、红霉素。

处方

辉瑞制药有限公司

辽宁省大连经济技术开发区大庆路22号

本品为胶囊剂，内容物为白色或类白色粉末。

本品主要成份为氟康唑，其化学名称为：α-(2,4-二氟苯基)-α-(1H-1,2,4-三唑 -1-基甲基)-1H-1,2,4-三唑-1-基乙醇。

肾系统 肾功能不全患者应慎用本品。 肾上腺皮质功能不全 已知酮康唑会引起肾上腺皮质功能不全。尽管罕见，但氟康唑也适 用。与泼尼松合用相关的肾上腺皮质功能不全参见【药物相互作用】。 肝胆系统 肝功能不全患者应慎用氟康唑。 偶有患者在使用氟康唑后出现严重肝毒性，包括致死性肝毒性，主要发生在 有严重基础疾病或情况者。尚未观察到患者使用氟康唑后出现的肝毒性与其每日 用药量、疗程、性别和年龄有关。停用氟康唑后，其肝毒性通常是可逆的。 氟康唑使用过程中肝功能异常的患者，应密切监查患者有无更严重肝损害发 生。应告知患者严重肝反应的提示症状（严重乏力、食欲减退、持续恶心、呕吐 和黄疸）。患者应立即停止氟康唑治疗并向医生咨询。 皮肤不良反应 氟康唑治疗过程中，偶有患者出现剥脱性皮肤反应，如 Stevens-Johnson 综合 征及中毒性表皮坏死松解症等。艾滋病患者更易对多种药物发生严重的皮肤反 应。如在浅部真菌感染患者服用氟康唑后出现皮疹，应停药。如侵入性/系统性 真菌感染患者出现了皮疹，应对其严密监查，一旦出现大疱性损害或多形性红斑， 应立即停用氟康唑。 特非那定 服用氟康唑（每日剂量＜400mg）的患者同时应用特非那定时应予 以严密监查（参见【禁忌】和【药物相互作用】） 超敏反应 罕见过敏性休克反应报告。 心血管系统 某些唑类抗真菌药包括氟康唑，与心电图中 QT 间期延长有关。氟康唑通过 抑制整流钾通道电流（Ikr）而引起 QT 间期延长。由其他药物（例如胺碘酮）引 起的 QT 间期延长可通过抑制细胞色素 P450（CYP）3A4 放大。对使用氟康唑的 患者进行上市后安全性监测发现，极少数病例报道有 QT 间期延长和尖端扭转型 室性心动过速。这些报道包括伴有多种复杂的危险因素（如：器质性心脏病、电解质紊乱及可能导致上述情况的合并用药）的危重病例。低钾血症和晚期心力衰 竭患者发生危及生命的室性心律失常和尖端扭转型室速的风险更高。 已有潜在引起心律失常病情的患者应慎用氟康唑。接受氟康唑治疗的患者禁 止同时使用其他已知延长 QT 间期或由细胞色素 P450（CYP）3A4 代谢的药品。 卤泛曲林 卤泛曲林在推荐治疗剂量时延长 QTc 间期，且为 CYP3A4 的底物。因此建议 氟康唑避免与卤泛曲林同时使用（参见【药物相互作用】）。 细胞色素 P450 氟康唑为 CYP2C9 和 CYP3A4 的中效抑制剂。氟康唑也是 CYP2

胶囊剂

大扶康

国产

妊娠期妇女；哺乳期妇女

最常见报告（≥1/100 至<1/10）的不良反应为头痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、丙氨酸氨基转移酶升高、天门冬氨酸氨基转移酶升高、血碱性磷酸酶升高和 皮疹。具体请详见说明书。

密封，在干燥处保存。

3

参见【用法用量】特殊人群用药-儿童人群和【药代动力学】儿童药代动力学。

参见【用法用量】特殊人群用药-老年人和【药代动力学】老年人药代动力学。

除非有明确需要，妊娠期应避免标准剂量氟康唑短期用药。除非发生有潜在生命威胁的感染，妊娠期应避免氟康唑大剂量和/或长期治疗。氟康唑可经乳汁分泌，乳汁浓度与血浆浓度相似（参见【药代动力学】）。如果单次使用氟康唑150mg，则可继续哺乳。多次用药或使用大剂量氟康唑后，建议停止哺乳。应根据母亲对本品的临床需求，以及来自本品或母亲基础疾病对乳儿的潜在不良影响，来权衡哺乳的发育健康获益。

60个月