[海安瑞]厄贝沙坦氢氯噻嗪片 28片/盒

厄贝沙坦氢氯噻嗪片

28片/盒

龙海药业

国药准字H20203313

怀孕的第4至第9个月（见【孕妇及哺乳期妇女用药】）。 哺乳期（见【孕妇及哺乳期妇女用药】）。 已知对本品活性成分或其中的任何赋形剂成分过敏或对其它磺胺衍生物过敏者（氢氯噻嗪是一种磺胺衍生物）。总体而言，有过敏病史或支气管哮喘病史的患者更可能发生过敏反应。 本品禁用于无尿患者。 下列禁忌症和氢氯噻嗪有关： -严重的肾功能损害（肌酐清除率<30ml/min） -顽固性低钾血症、高钙血症 -严重肝功能损害、胆汁性肝硬化和胆汁郁积。 厄贝沙坦氢氯噻嗪与阿利吉仑联合禁用于糖尿病患者或中度至重度肾功能损害（肾小球滤过率GRF<60mL/min/1.73m2）患者。 厄贝沙坦氢氯噻嗪与血管紧张素转换酶抑制剂（ACEIs）联合禁用于糖尿病肾病患者。

处方

河北龙海药业有限公司,河北山姆士药业有限公司

石家庄经济技术开发区塔西大街6号,石家庄赵县赵元路123号

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

本品为复方制剂，其组份为：厄贝沙坦和氢氯噻嗪(150mg/12.5mg)。

一般注意事项： 对于那些血管张力和肾功能主要依赖肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的患者（如严重充血性心力衰竭患者或者肾脏疾病患者包括肾动脉狭窄），使用血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素II受体拮抗剂治疗时，可能出现急性低血压、氮质血症、少尿、或少见的急性肾功能衰竭和/或死亡。就如使用任何抗高血压药物，对缺血性心肌病或缺血性心血管疾病患者过度降血压可能导致心肌梗死或卒中。 有或无过敏史或支气管哮喘病史的患者均可能发生对氢氯噻嗪的过敏反应，总体而言，有过敏病史或支气管哮喘病史的患者更易发生过敏反应（见【禁忌】）。 胎儿/新生儿发病和死亡： 尽管尚无本品在孕妇中使用的经验，但据报道，在妊娠中晚期，子宫内暴露于ACE抑制剂可能导致发育期胎儿损伤和死亡。因此，与任何直接作用于肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药物相似，不得在妊娠期使用本品。如果在治疗期间发现妊娠，必须尽快停止本品治疗。详细请见说明书。

片剂

海安瑞

国产

以下列出的不良反应的发生率采用如下定义约定: 非常常见(≥1/10);常见(≥1/100) ;偶见(≥1/1000，<1/100) ;罕见(≥ 1/10000，< 1/1000) ;非常罕见(< 1/10000)。 厄贝沙坦/氢氯噻嗪复方片剂: 在高血压患者安慰剂对照试验中，不良反应总发生率在厄贝沙坦/氢氯噻嗪组与安慰 剂组间无差异。由于临床或实验室不良事件而终止治疗的发生率，厄贝沙坦/氢氯噻嗪治 疗组要低于安慰剂处理组。不良事件发生与剂量(在推荐的剂量范围内)、性别、 年龄、 种族或治疗周期无关。安慰剂对照的试验中，有898名高血压患者接受各种剂量厄贝沙坦/ 氢氯噻嗪(范围在: 37. 5mg/6.25mg到300mg/ 25mg厄贝沙坦/氢氯噻嗪)，以下是不良 反应的报告:

不要贮存在30摄氏度 以上的地方， 以原包装贮存。

100

本品在年龄小于18岁的患者中使用的安全性和有效性尚未研究。

老年患者不需要调整剂量。

妊娠：见【禁忌】和【注意事项】部分。 直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物，可能会造成发育期胚胎损伤甚至死亡。一旦发现妊娠应当尽快停止使用本品。作为保险措施，在妊娠的前三月最好不使用本品。在计划妊娠时应转换为合适的替代治疗。在妊娠的第4月至第9月，直接作用于肾素-血管紧张素系统的物质能引起胎儿和新生儿的肾功能衰竭，胎儿头颅发育不良和胎儿死亡，因此，本品禁用于妊娠4月至9月的孕妇。如果被查出怀孕，应尽快停用本品，如果由于疏忽治疗了较长时间，应超声检查头颅和肾功能。 噻嗪类利尿剂能通过胎盘屏障和出现于脐带血液中，引起胎盘灌注降低，胎儿电解质紊乱和其它可能发生于成年人的作用。母亲使用噻嗪类药物治疗有引起新生儿血小板减少、胎儿或新生儿黄疸的报道。由于本复方含氢氯噻嗪，在妊娠开始三个月时不推荐使用。在计划怀孕时应转为合适的替代治疗。 哺乳：由于对婴儿的潜在的不良反应，本品禁用于哺乳期（见【禁忌】）。厄贝沙坦是否分泌入人乳汁中尚不清楚。厄贝沙坦能分泌入鼠的乳汁中。高剂量噻嗪类药明显利尿作用可能抑制泌乳，哺乳期不建议使用本品。

24个月