注意事项
1.由于目前本品无法减半使用,不建议6岁以下儿童使用本品。2.建议饮酒后应谨慎使用。3.有尿潴留诱发因素(例如:脊髓损伤、前列腺增生)的患者应谨慎用药,因为左西替利嗪可能增加尿潴留风险。4.对驾驶和操作机械能力的影响:对照临床试验证实,左西替利嗪在推荐剂量下不会削弱人的警戒性、反应和驾驶的能力。如果患者需要驾驶、从事有潜在危险性的活动或操作机械时,切勿过量服用并考虑其对本品的反应;合并服用酒精或其他中枢神经系统抑制剂可能导致其警戒性降低和操作能力削弱。5.有癫痫和惊厥风险的患者应谨慎用药,因为左西替利嗪可能会引起癫痫发作加重。
不良反应
参考原研产品临床研究研;儿科患者:原研产品在6~11月龄和1~6岁儿科患者中完成两项安慰剂对照研究,159例受试者暴露的暴露量为左西替利喊每日1.25mg,共给药2周,每日2次,每次1.25mg。在安慰剂对照组或左西替利嗪治疗组中,下述药物不良反应的发生率为1%或1%以上。详见说明书。
贮藏
密封,在25℃以下干燥处保存。请置于儿童不易触及之处。
妊娠与哺乳期注意事项
1.孕妇:目前原研产品仅获得了有限的研究数据(前瞻性地采集自300例妊娠结局研究病例的数据),且这些结果均表明与左西替利嗪的畸形或胎儿新生儿毒性不存在明确的因果关系。动物研究未表明存在妊娠、胚胎/胎仔发育、分娩和产后发有方面的直接或间接有害影响。孕妇慎用。2.哺乳期:尽管尚未获得有关左西替利嗪是否分泌到乳汁中的数据,但鉴于西替利嗪分泌到乳汁中,因此预期前者也会分泌到乳汁。不得在哺乳期内使用左西替利嗪。3.生育力:尚未获得有关左西替利嗪对生育力影响的临床数据,也不存在生育力影响方面的动物数据。