[九典]盐酸左西替利嗪片 5mg*6片

盐酸左西替利嗪片

5mg*6片

九典

国药准字H20084566

禁用于对本品任何成分过敏者或对哌嗪类衍生物过敏者。 禁用于肌酐清除率<10ml/分钟的肾病晚期患者。 禁用于伴有特殊遗传性疾病（患有罕见的半乳糖不耐受症、原发性乳糖酶缺乏（Lapplactase）或葡萄糖-半乳糖吸收不良）的患者。

处方

湖南九典制药股份有限公司

湖南浏阳生物医药园

本品为白色或类白色薄膜衣片，除去薄膜衣显白色或类白色。

本品活性成份为盐酸左西替利嗪。

1. 不建议6岁以下儿童使用本品，由于目前可使用的该产品的薄膜包衣片仍无法允许调整剂量。 2. 建议饮酒后应谨慎使用。 3. 有尿潴留诱发因素（例如：脊髓损伤、前列腺增生）的患者应谨慎用药，因为左西替利嗪可能增加尿潴留风险。 4. 对驾驶和操作机械能力的影响：左西替利嗪可能导致嗜睡加重。因此，本品会影响车辆驾驶能力和机器操作能力，合并服用酒精或其他中枢神经系统抑制剂可能导致其警戒性降低和操作能力削弱。 5. 有癫痫和惊厥风险的患者应谨慎用药，因为左西替利嗪可能会引起癫痫发作加重。

片剂

国产

儿科患者 原研产品在6-11月龄和1-6岁儿科患者中完成两项安慰剂对照研究，159例受试者暴露的暴露量为盐酸左西替利嗪每日1.25mg，共给药2周，每日2次，每次1.25mg。在安慰剂对照组或盐酸左西替利嗪治疗组中，下述药物不良反应的发生率为1%或1%以上。其他详见说明书。

密封，在25℃以下干燥处保存。请置于儿童不易触及之处。

100

见【用法用量】项。在肾功能受损的儿童患者中，应基于患者的肾清除率和体重对剂量进行个体化调整。

见【用法用量】项。

孕妇 目前仅获得了有限的研究数据（前瞻性地采集自300例妊娠结局研究病例的数据），且这些结果均表明与左西替利嗪的畸形或胎儿/新生儿毒性不存在明确的因果关系。动物研究未表明存在妊娠、胚胎/胎仔发育、分娩和产后发育方面的直接或间接有害影响。孕妇慎用。 哺乳期 尽管尚未获得有关左西替利嗪是否分泌到乳汁中的数据，但鉴于西替利嗪分泌到乳汁中，因此预期前者也会分泌到乳汁。不得在哺乳期内使用左西替利嗪。 生育力 尚未获得有关左西替利嗪对生育力影响的临床数据，也不存在生育力影响方面的动物数据。

24个月