禁忌
对活性成分或对其他磺胺或对任何辅料过敏者。
严重的肾功能衰竭。
肝性脑病或重度肝功能损伤。
低钾血症。
本品通常不推荐与锂及能引发尖端扭转性室速的非抗心律失常药合用。详细请见说明书。
注意事项
警告
当肝功能受损时,噻嗪类相关利尿剂可能引起肝性脑病,尤其是在电解质紊乱的情况下。如果发生这种情况,必须立即停止使用利尿剂。
光敏性
已有使用噻嗪类和噻嗪相关利尿剂发生光敏反应的病例报告(参见【不良反应】)。如果在治疗期间发生光敏反应,建议停药。如果必须再次使用利尿剂,建议保护暴露于阳光或非自然UVA的区域。
辅料
本品含有乳糖。存在半乳糖不耐症、拉普乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良等的罕见遗传问题的患者不宜服用此药。详细请见说明书。
不良反应
安全性特征总结
最常报告的不良反应为超敏反应(皮肤为主),主要发生于过敏倾向、易于发生哮喘反应或斑丘疹的患者中。在临床试验过程中,治疗4至6周后,在25%患者中观察到低钾血症(血钾 <3.4 mmol/l),10%的患者血钾水平< 3.2 mmol/l。在治疗12周后,血钾平均下降 0.41 mmol/l。
大多数实验室检查异常和临床相关的不良反应是剂量依赖性的。详细请见说明书。
妊娠与哺乳期注意事项
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠期
在妊娠妇女中使用吲达帕胺的数据有限(少于300例妊娠结局)。在妊娠末期长期暴露于噻嗪类药物可减少母体血浆容量和子宫胎盘血流,进而可能导致胎儿-胎盘缺血和生长迟缓。
动物研究未提示生殖毒性方面的直接或间接有害影响(参见【药理毒理】)。
作为预防,最好避免在孕期使用吲达帕胺。不得采用此类药物来治疗妊娠期出现的生理性水肿。
哺乳期
关于吲达帕胺/代谢产物经人乳分泌的信息不足。可能发生对磺胺源性药物过敏和低钾血症。不能排除对新生儿/婴儿造成风险。
吲达帕胺与噻嗪类利尿剂结构非常相近,后者与母乳喂养过程中乳汁分泌减少甚至抑制泌乳存在关联。
不应在母乳喂养期间使用吲达帕胺。
生育能力
生殖毒性研究显示对雌性和雄性大鼠生育能力无影响(参见【药理毒理】)。预计对人的生育能力无影响。
对妊娠的影响尚缺乏人体研究,动物研究未发现问题。本品是否排入乳汁未详,但人体应用未发生问题。