功能主治
本品适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者:
·阴道内射精潜伏时间(IELT)小于2分钟;和
·阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;和
·因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍:和
·射精控制能力不佳;和
·过去6个月的大多数性交尝试中均有早泄史。
用法用量
口服。药片应整片吞下。建议患者至少用一满杯水送服药物。患者应尽量避免晕厥或头晕等前驱症状所引起的受伤。
成年男性(18至64岁)
对于所有患者推荐的首次剂量为30mg，需要在性生活之前约1至3小时服用。不应使用60mg作为治疗起始剂量。如果服用30mg后效果不够满意且没有发生中度或重度不良反应或提示晕厥的前驱症状，可以将用药剂量增加至最大推荐剂量60mg。如果患者在起始剂量时出现直立性反应，则不应将剂量增加至60mg(见[注意事项])。
本品不适合日常使用，只有在预期进行性生活时服用。推荐的最大使用频率为每24小时一次。
本品可以在餐前或餐后服用(参见[药代动力学])。
（其他请详见说明书）
其他参数
药品通用名
盐酸达泊西汀片
产品规格
30mg*3片/盒
品牌
白云山
批准文号
国药准字H20223926
禁忌
本品禁止用于已知对盐酸达泊西汀或任何辅料过敏的患者。
本品禁止用于心脏有明显病理状况的患者【例如心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ级)，没有用永久性起搏器治疗的传导异常(2级或3级的房室阻滞或病窦综合征)，明显的心肌缺血和瓣膜疾病】
本品既不能与单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)共同使用，也不能在单胺氧化酶抑制剂治疗停止后14天内使用。同样，在停用本品后7天内也不能使用单胺氧化酶抑制剂(参见药物相互作用部分)。
本品既不能与硫利达嗪共同使用，也不能在硫利达嗪治疗停止后14天之内使用。同样，在停用本品后7天内也不能服用硫利达嗪(参见药物相互作用部分)。
本品不能与选择性5-羟色胺再摄取抑制剂[选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)，5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)，三环类抗抑郁药(TCA)]或其他具有5-羟色胺效应的药品/草药[例如L-色氨酸、曲普坦、曲马多，利奈唑胺，锂剂、贯叶连翘提取物(金丝桃)]共同使用，也不能在这些药品/草药停用后14天内服用。同样地，在停用本品后7天内也不能服用这些药品/草药(参见药物相互作用部分)。
本品禁用于同时服用酮康唑、伊曲康唑、利托纳韦，沙奎那韦、泰利霉素、奈法唑酮、萘芬纳韦、阿扎那韦等强细胞色素P450 3A4抑制剂的患者。
本品禁止用于中度和重度肝损伤患者。
处方类型
处方
生产厂家名称
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
生产厂家地址
广州市白云区同和街云祥路88号
性状
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
成分
本品主要成分为盐酸达泊西汀。
注意事项
一般注意事项
本品仅用于患有早泄的男性患者。本品在未患有早泄的男性中的安全性尚不明确，同时，尚无有关本品在该人群中延迟射精作用的数据。
其他形式的性功能障碍
在治疗之前，医生应仔细检查患者其他形式性功能障碍，包括勃起功能障碍。正在使用PDE5抑制剂的勃起功能障碍(ED)的男性不得使用本品。(参见[药物相互作用])
直立性低血压开始治疗前，处方医生应对患者进行仔细体格检查，包括直立性事件病史。在开始治疗之前，应进行直立性反应检查(平卧和站立位血压和脉搏)。如确定或怀疑具有直立性反应病史，则应避免使用本品。
（其他请详见说明书）
主治疾病
早泄
剂型
片剂
产地类型
国产
不良反应
安全性特征总结
在临床试验中已报道晕厥和直立性低血压的不良反应（参见【注意事项】）。其他详见说明书。
贮藏
常温保存
最大可购买盒数
100
相互作用
与单胺氯化酶抑制剂之间出现相互作用的可能性
在同时服用一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂加一种单胺氧化酶抑制剂(MAOI)的患者中，已有严重(有时致命)反应的报告，这些反应包括高热、强直、肌阵挛、自主神经性不稳并伴有生命体征可能的快速波动和精神状态的改变，包括极度兴奋并发展成谵妄和昏迷。在最近停用一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂并开始使用一种单胺氧化酶抑制剂治疗的患者中也报告了这些反应。一些病例表现出类似于神经阻滞剂恶性综合征的特点。选择性5-羟色胺再摄取抑制剂和单胺氧化酶抑制剂联合用于动物模型的数据提示，这些药品可能在升高血压和诱发行为兴奋方面具有协同作用。因此，本品不能与单胺氯化酶抑制剂联用，也不能在停止单胺氧化酶抑制剂治疗后14天内使用。同样地，在停用本品后7天内也不能使用单胺氯化酶抑制剂(参见禁忌部分)。其他详见说明书。
药物药理
达泊西汀是一种强效选择性5-羟色胺再取抑制剂SSRI。其他详见说明书
儿童注意事项
本品不应用于18岁以下人群。
老人注意事项
尚未评估本品在65岁及以上患者人群中使用的安全性和疗效，其主要原因为本产品在该人群中使用的数据极为有限。
对使用60mg盐酸达泊西汀的单次给药临床药理学研究的分析表明，健康老年男性与健康青年男性在药代动力学参数(Cmax.AUCinf，Tmax)上没有显著差异。
妊娠与哺乳期注意事项
妇女不适合使用本品。
妊娠
大鼠或家兔接受多至100mg/kg(大鼠)或75mg/kg(家兔)的本品时没有发现致畸性、胚胎毒性或胎儿毒性的证据。
基于目前来自临床试验数据库中有限的观察数据，没有证据表明服用达泊西汀会对母体的妊娠造成影响。目前尚未对妊娠妇女进行足够数量且经过良好控制的研究。
哺乳
尚不明确达泊西汀或其代谢产物是否能够在人乳汁中分泌。
药物过量
尚未报告有用药过量病例
其他详见说明书
药物毒理
遗传毒性：达泊西汀：Ames试验，体外小鼠淋巴瘤TK试验，中国仓鼠卵巢细胞体外染色体畸变试验以及小鼠体外微核实验结果为阴性
有效期
36个月
图文介绍
消费者告知
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依据《药品经营质量管理规范》，为保障患者用药安全，除药品质量原因外，药品一经售出，不退不换。
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价格说明
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未划线价格:指商品的实时标价，不因表述的差异改变性质。具体成交价格根据商品参加活动，或使用优惠券等发生变化，最终以订单结算页价格为准
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