[启悦]非那雄胺片 1mg*7片*4板

非那雄胺片

1mg*7片*4板

天方

国药准字H20040519

详见说明书

1.对本品任何成份过敏者。2.妊娠或可能怀孕的妇女。3.本品不适用于妇女和儿童。

处方

天方药业有限公司

驻马店市驿城区光明路2号

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

本品活性成份为非那雄胺。

1.在对18至41岁男性进行的临床研究中，应用非那雄胺12个月后血清前列腺特异抗原(PSA)从0.7ng/ml的基础水平降低约50%。2.运动员慎用。

片剂

启悦

国产

据文献资料:非那雄胺一般耐受性良好，不良反应通常轻微，一般不必中止治疗。 在3200多例男性患者参加的一系列临床研究中对非那雄胺治疗秃发的安全性进行了评估。在3项为期12个月、由多个研究中心参加、安慰剂对照的双盲研究中，非那雄胺治疗的安全性和安慰剂相似。接受非那雄胺治疗的945例男性患者有1.7%因不良反应中止治疗，用安慰剂的934例男性患者则有2.1%因不良反应中止治疗。 在这些研究中，接受非那雄胺治疗的男性患者有≥1%的人出现下列与用药有关的不良反应:性欲减退(非那雄胺1.8%，安慰剂1.3%)及阳痿(非那雄胺1.3%，安慰剂0.7%)。 此外，接受非那雄胺治疗的男性患者有0.8%出现射精量减少，安慰剂对照组0.4%。中止非那雄胺治疗后这些不良反应消失，也有许多患者在继续用药的过程中这些不良反应自行消失。在另一项研究中检测了非那雄胺对射精量的影响，发现与安慰剂无差异。 在使用非那雄胺5年的病人中，观察到的上述不良反应发生率减少(≤0.3%)。 上市后报告的不良事件如下:射精异常、乳房触痛或肿大、过敏反应(包括皮疹，瘙痒、荨麻疹和口唇肿胀)和睾丸疼痛。

遮光，密闭保存。

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本品不适用于儿童。

尚未在老年男性患者中进行非那雄胺治疗男性秃发的临床研究。

本品不适用于妇女。 本品禁用于孕妇或可能受孕的妇女。因为Ⅱ型5α-还原酶抑制剂某些组织中睾酮向双氢睾酮的转化，所以这类抑制剂(包括非那雄胺)如用于孕妇可引起男性胎儿外生殖器发育畸形。 孕妇或可能怀孕的妇女不应接触破碎的非那雄胺片剂。因为药物可能被吸收继而对男性胎儿产生危害。完整的片剂有外层包膜，以防止在正常操作中接触到药品的活性成分。 哺乳妇女:尚不清楚非那雄胺是否随人乳汁分泌。

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