禁忌
对本品任何成份过敏者。孕妇或可能妊娠的妇女。本品不适用于妇女和儿童。
生产厂家地址
浙江省台州市仙居县福应街道现代工业集聚区兴业路6号
注意事项
在对18至41岁男性进行的临床研究中,应用非那雄胺12个月后血清前列腺特异抗原(PSA)从0.7ng/ml的基础水平降低约50%。
不良反应
据文献资料:非那雄胺-般耐受性良好,不良反应通常轻微,-般不必中止治疗。
在3200多例男性患者参加的一系列临床研究中对非那雄胺治疗秃发的安全性进行了评估。在3项为期12个月、由多个研究中心参加,安
慰剂对照的双盲研究中,非那雄胺治疗的安全性和安慰剂相似。接受非那雄肢治疗的945例男性患者有1.7%因不良反应中止治疗,用安
慰剂的934例男性患者则有2.1%因不良反应中止治疗。
在这些研究中,接受非那雄肢治疗的男性患者有> 1%的人出现下列与用药有关的不良反应:性欲减退(非那雄胺1.8%。安慰剂1.3%)及
阳痿(非那雄胺1.3% ,安慰剂0.7%)。
此外,接受非那雄胺治疗的男性患者有0.8%出现射精量减少,安慰剂对照组0.4%。中止非那雄胺治疗后这些不良反应消失,也有许多患
者在继续用药的过程中这些不良反应自行消失。在另一 项研究中检测了非那雄胺对射精量的影响,发现与安慰剂无差异。
在使用非那雄胺5年的病人中,观察到的上述不良反应发生率减少( <0.3%)。
上市后报告的不良事件如下: 射精异常、乳房触痛或肿大、过敏反应(包括皮疹、瘙痒.荨麻疹和口唇肿胀)和睾丸疼痛。
老人注意事项
尚未在者年男性患者中进行非那雄肢治疗男性秃发的临床研究。
妊娠与哺乳期注意事项
本品禁用于孕妇或可能受孕的妇女。因为型5a还原酶抑制剂某些组织中率酮向双氢率酮的转化,所以这类抑制剂(包括非那雄胺)如用于孕妇可引起男性胎儿外生殖器发育畸形。
孕妇或可能怀孕的妇女不应接触破碎的非那雄胺片剂。因为药物可能被吸收继而对男性胎儿产生危害。完整的片剂有外层包膜,以防止在正常操作中接触到药品的活性成分。
哺乳妇女:尚不清楚非那雄肢是否随人乳汁分泌。