[绿霏]氧氟沙星滴耳液 5ml:15mg

氧氟沙星滴耳液

5ml:15mg

绿霏

国药准字H20094236

详见说明书

对喹诺酮类药物有过敏病史的患者禁用。

处方

南京天朗制药有限公司

南京市溧水区经济开发区南区(永阳镇）

本品为淡黄绿色的澄明液体。

主要成份：氧氟沙星。

1、为防止发生耐药菌等,使用本剂时原则上应确认细菌敏感性,疗程应限于疾病治疗所需最短时间。2.使用本剂时,投药疗程以4周为限。此后继续投药时,伴随长期投药发现有真菌、耐药菌产生等， 故切不可随意延长疗程。 3,使用注意事项; (1)给药途径:只用于点耳。 (2)治疗方法:本剂适用于中耳炎局限在中耳粘膜部位的局部治疗。若炎症已扩散及鼓室周围时,除 局部治疗外,应考虑同时采用口服药剂的全身治疗。 (3)给药;使用本剂时若药液温度低,可能会引起眩晕。因此,使用温度应接近体温。点耳时,注意 不要将药瓶尖端直接接触耳朵。 4、经动物口服给药的实验(幼犬、幼大鼠)证实有关节异常现象。

中耳炎,外耳道炎,鼓膜炎

耳用制剂

国产

不良反应发生情况的概要:在批准上市前进行调查的424例报告中不良反应的发生率为0.5%(2例),主要为耳痛0.5%(2例),骚痒感0.2%(1例）。在批准上市后进行的使用疗效(4年）调查的3381例报告中不良反应的发生率为0.4%(15例),主要是耳痛等引起听觉、前庭障碍0.2%(6例)，二重感染0.1%(4例)。 1过敏症,怀疑出现过敏症状时应停止给药。 2、点耳部位:可能出现耳痛(0.1%以下)、外耳道发红现象。3。二重感染:可能出现二重感染(0.1%以下). 4、其它:可能出现头痛。

遮光、密封保存。

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经口服用氧氟沙星时，如与苯乙酸类或丙酸类非甾体消炎镇痛药并用，有引起抽搐的可能。但本剂点耳、耳浴等局部给药时，最高血药浓度与经口给药相比仅显示为 1/100 的低值。 因此，可以推断与消炎镇痛药并用几乎没有引起抽搐的可能性。

本品主要成份为氧氟沙星，对革兰阳性、革兰阴性菌具有广谱抗菌作用。对包括葡萄球菌属、链球菌属、变形杆菌属、铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌在内的来自中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎病灶的致病菌株，具有抗菌活性。 其作用机制认为系特异性作用于细菌的 DNA 旋转酶，从而阻碍细菌的 DNA 复制。抗菌作用为杀菌型，在最低抑菌浓度（MIC）下出现溶菌现象。详见说明书。

因幼龄动物试验中发现有关节病变，对小儿经口给药的安全性还未完全确认，故一般应为禁忌。本剂点耳、耳浴等局部给药时，虽最高血中浓度与经口给药相比仅显示为 1/100 的低值，但小儿仍应慎用。

对于老年患者点耳、耳浴等局部给药时，无特别禁忌。

本品局部给药，几乎不吸收，但孕妇及哺乳期妇女仍应慎用。

因耳道空间有限，发生给药过量的可能性很小。目前尚无药物过量的报道。

本品主要成份为氧氟沙星，对革兰阳性、革兰阴性菌具有广谱抗菌作用。对包括葡萄球菌属、链球菌属、变形杆菌属、铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌在内的来自中耳炎、外耳道炎、鼓膜炎病灶的致病菌株，具有抗菌活性。 其作用机制认为系特异性作用于细菌的 DNA 旋转酶，从而阻碍细菌的 DNA 复制。抗菌作用为杀菌型，在最低抑菌浓度（MIC）下出现溶菌现象。详见说明书。

24个月