[唯他停]盐酸舍曲林片 50mg*14片

盐酸舍曲林片

50mg*14片

京新

国药准字H20051076

详见说明书

本品禁用于对舍曲林过敏者。曲舍林禁止与单胺氧化酶抑制剂（MAOIs）合用（参见【药物相互作用】）。曲舍林禁止与匹莫齐特合用（参见【药物相互作用】）

处方

浙江京新药业股份有限公司

浙江省新昌县羽林街道新昌大道东路800号

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后，显白色或类白色。

本品主要成分为盐酸舍曲林。其化学名称为:(1S-顺式)-4-(3,4-二氯苯基)-1,2,3,4-四氢-N-甲基-1-萘胺盐酸盐。

警告： 临床症状的恶化和自杀风险 对所有接受舍曲林治疗的患者, 尤其是那些高危患者, 应该进行适当的监测, 密切观察其是否出现临床症状恶化和有无自杀倾向。应鼓励患者、家属以及看护者对监测患者任何临床症状恶化、自杀行为或意念、以及行为异常变化的必要性保持警惕，特别是在最初治疗时、或者在任何剂量或给药方案改变期间。必须考虑患者存在自杀企图的风险，特别是抑郁症患者，应该提供最小给药剂量、配合良好的病人管理，以减少用药过最的风险。其余详见说明书。

片剂

唯他停

国产

虽然不能确定所有事件均是由舍曲林引起的，但我们仍然报告了从临床试验期间及产品上市后的报告中所收集到的所有不良事件。在强迫症患者的双盲，安慰剂对照试验中观察到的不良反应与在抑郁症患者的临床试验中观察到的相似。其余详见说明书。

密封保存

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尽管儿童患者对舍曲林的代谢稍快，为了避免产生过髙的血药浓度，对儿童患者建议使用较低剂量，尤其是6～12岁体重较轻的儿童。

临床试验入组了663例≥65岁的美国老年抑郁患者，其中180例≥75岁。与年轻受试者报告的不良反应相比，在老年患者临床试验中观察到的总体不良反应模式无差异。而且，根据报告的其它经验，尚未发现老年和年轻受试者间的安全性模式存在差异。和其它药物一样，不排除一些老年患者具有更高的敏感性。一项舍曲林与安慰剂对照的临床试验，入组了947例老年抑郁症患者。与年轻受试者报告的疗效相比，在老年患者临床试验中观察到的总体疗效模式无差异。 老年患者中的其它不良事件：在354例老年患者参加的舍曲林和安慰剂对照试验中，总体不良事件基本与本说明书中列出的不良事件相似。尿路感染是唯一未列出的不良事件，在安慰剂对照试验中，报告其发生率≥2%，且高于安慰剂组。

只有当妊娠期妇女服药的益处明显大于药物对胎儿的潜在风险时，方可服用舍曲林。详见说明书。

24个月