禁忌
对本品中任何成份过敏者禁用。
硝酸盐类药物:正在服用任何形式的硝酸盐类药物,无论是定期和/或间歇性给药的患者,严禁服用他达拉非片。临床药理学研究表明,他达拉非片可增强硝酸盐类药物的降压作用 (见【药理毒理】)。
超敏反应:已知对他达拉非严重过敏的患者不得服用他达拉非片。有超敏反应的报告,包括斯约二氏综合征和剥脱性皮炎(见【不良反应】)。
鸟苷酸环化酶(GC, Guanylate Cyclase)刺激剂:正在使用GC刺激剂(如利奥西呱)的患者不得服用他达拉非片。PDE5抑制剂,包括他达拉非片,可能会加强GC刺激剂的降压效果。
其他详见说明书
注意事项
勃起功能障碍和良性前列腺增生的评价应当包括适当的医学评估确定可能得未知病因。以及治疗选择。其他详见说明书
不良反应
临床研究经验
因为开展临床试验的条件差异较大,因此在一中药物的临床试验中观察到的不良反应率不能直接与另一种药物的临床试验的发生率相比,也可能无法反应实践中观察到的发生率。
其他详见说明书
儿童注意事项
不用于儿童患者,18岁以下的患者尚未建立安全性和有效性
老人注意事项
在他达拉非临床研究的受试者总人数中,约有19%为65岁以上的患者,2%为75岁或以上的患者。其他详见说明书
妊娠与哺乳期注意事项
孕妇
风险总结
他达拉非不适用于女性,目前尚无孕妇使用的他达拉非的数据。其他详见说明书