[拜阿司匹灵]阿司匹林肠溶片 100mg*30片

阿司匹林肠溶片

100mg*30片

拜耳制药

国药准字J20171021

不限

下列情况禁用阿司匹林肠溶片： ·对阿司匹林或其它水杨酸盐，或药品的任何其它成份过敏； ·水杨酸盐或含水杨酸物质、非甾体抗炎药导致哮喘的历史； ·急性胃肠道溃疡； ·出血体质； ·严重的肾功能衰竭； ·严重的肝功能衰竭；·严重的心功能衰竭； ·与氨甲蝶呤（剂量为15mg/周或更多）合用（见药物相互作用）； ·妊娠的最后三个月。

处方

Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l.

Via Delle Groane,126,20024 Garbagnate Milanese MI,Italy

本品为白色肠溶包衣片，除去包衣后显白色。

本品主要成分为阿司匹林。

下列情况时使用阿司匹林应谨慎： ·对止痛药/抗炎药/抗风湿药过敏，或存在其它过敏反应。 ·胃十二指肠溃疡史，包括慢性溃疡、复发性溃疡、胃肠道出血史。 ·与抗凝药合用（见药物相互作用）。 ·对于肾功能或心血管循环受损的患者（例如，肾血管性疾病、充血性心衰，血容量不足、 大手术、败血症或严重出血性事件），乙酰水杨酸可能进一步增加肾脏受损和急性肾衰竭的风 险。 ·对于严重葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏症患者，乙酰水杨酸可能诱导溶血或者溶 血性贫血。可增加溶血风险的因素如高剂量、发热和急性感染。 ·肝功能损害； ·某些非甾体抗炎药（NSAIDs，如布洛芬或萘普生等）可能减弱乙酰水杨酸对血小板聚 集的抑制作用。这些相互作用的临床相关性尚不明确。心血管风险增加的患者使用某些NSAIDs （如布洛芬或萘普生）进行治疗，可能限制乙酰水杨酸的心血管保护作用。如果患者使用乙酰 水杨酸和计划服用NSAIDs，应建议其咨询医师。 ·阿司匹林可能导致支气管痉挛并引起哮喘发作或其它过敏反应。危险因素包括支气管哮 喘，花粉热，鼻息肉，或慢性呼吸道感染。这也适用于对其它物质有过敏反应的患者（例如皮 肤反应、瘙痒、风疹）。 ·由于阿司匹林对血小板聚集的抑制作用可持续数天，可能导致手术中或手术后增加出血。 ·低剂量阿司匹林减少尿酸的消除，可诱发痛风。

遵医嘱

片剂

拜阿司匹灵

进口

所列出的药物不良反应（ADRs）是基于所有阿司匹林制剂（包括短期和长期口服治疗） 的上市后自发报告，因此无需按照CIOMS III频率类别进行组织。 上、下胃肠道不适，如消化不良、胃肠道和腹部疼痛。罕见的胃肠道炎症、胃十二指肠溃 疡。非常罕见的可能出现胃肠道出血和穿孔，伴有实验室异常和临床症状。 由于阿司匹林对血小板的抑制作用，阿司匹林可能增加出血的风险。已观察到的出血包括 手术期间出血，血肿，鼻衄，泌尿生殖器出血，牙龈出血。也有罕见至极罕见出血的报道，如 胃肠道出血、脑出血（血压控制不良的高血压患者和/或与抗凝血药合用），可能威胁生命。 急性或慢性出血后可能导致贫血/缺铁性贫血（如隐性的微出血），伴有实验室异常和临床症 状，例如虚弱，苍白，低血压。 严重葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏症患者出现溶血和溶血性贫血。 肾损伤和急性肾衰竭。 过敏反应伴有相应实验室异常和临床症状，包括哮喘症状，轻度至中度的皮肤反应。 呼吸道、胃肠道和心血管系统，包括皮疹，荨麻疹，水肿，瘙痒症，心血管－呼吸系统不 适，极罕见的严重反应包括过敏性休克。 极罕见的一过性肝损害伴肝转氨酶升高。 药物过量时曾报道头晕和耳鸣。

密封、在25℃以下保存。取出后应立即服用。请放在儿童触及不到的地方。

100

禁用： 氨甲蝶呤（剂量为15mg/周或更多）： 增加氨甲蝶呤的血液毒性（水杨酸和氨甲蝶呤与血浆蛋白竞争结合，减少氨甲蝶呤的肾清 除）（见禁忌）。 合用时应慎重： 氨甲蝶呤（剂量小于15mg/周）： 增加氨甲蝶呤的血液毒性（水杨酸和氨甲蝶呤与血浆蛋白竞争结合，减少氨甲蝶呤的肾清 除）。 布洛芬 合用布洛芬会干扰阿司匹林对血小板的不可逆抑制作用。具有心血管风险的患者使用布洛 芬可使阿司匹林的心血管保护作用受限（见注意事项）。 抗凝血药，如香豆素衍生物、肝素： 增加出血的风险。 高剂量的其它含水杨酸盐的非甾体抗炎药： 由于协同作用，增加溃疡和胃肠道出血的风险。 促尿酸排泄的抗痛风药，如丙磺舒、苯磺唑酮： 降低促尿酸排泄的作用（竞争肾管尿酸的消除）。具体详见说明书。

阿司匹林抑制血小板血栓素A2的生成从而抑制血小板聚集，其机理为不可逆的抑制环氧 合酶的合成；由于血小板内这些酶不可再合成，所以此抑制作用尤为显著。阿司匹林对血小 板还有其他抑制作用。因此它可广泛应用于心血管疾病。 阿司匹林为酸性非甾体药物，具有解热、镇痛、消炎的特性。通常口服0.3-1g阿司匹林用 于缓解疼痛和低热，如感冒和流感，可降低体温和解除关节肌肉疼痛。 阿司匹林也可应用于慢性、急性炎症如风湿性关节炎、骨关节炎、僵直性脊椎炎，一般 每天服用4-8g的高剂量可治疗上述疾病。 临床前安全资料 动物试验显示高剂量水杨酸引起肾损害但无其它器官损害。体内和体外试验表明阿司匹 林无致畸性和致癌性。水杨酸盐在不同种类的动物可能有致畸性。也有报道称孕期服用可影 响孕卵着床，致胚胎毒性和胎毒性，子代学习能力障碍。

如未咨询医生，含有阿司匹林的药物不应用于儿童和青少年的伴或不伴发热的病毒感染。 某种病毒性疾病，尤其是流感A，B和水痘，可能会发生少见的危及生命的Reye综合征，需立 即进行药物治疗。合并应用阿司匹林时发生Reye综合征的风险可能增加，但相关性尚未得以证 实。持续地呕吐可能是Reye综合征的信号。

老年用药请参见【注意事项】，使用前咨询医生。

孕妇 几个回顾性流行病学研究中，怀孕的头3个月使用水杨酸盐可能与畸形（颚裂、心脏畸形） 危险性升高有关。但现有的资料不足以评估阿司匹林用于长期治疗（剂量大于150mg/天）时导 致畸形的可能性。常规治疗剂量时危险性降低。在一项32,000对母子参与的前瞻性研究中，未 显示畸形危险性升高。 孕妇服用水杨酸前应审慎权衡利弊；作为预防措施，长期治疗的剂量尽量不超过150mg/ 天。在妊娠最后3个月，服用高剂量的阿司匹林（大于300mg/天）可能导致孕期延长，母体子 宫的收缩受抑和胎儿的心肺毒性（例如动脉导管提前关闭）。 此外，母亲和胎儿的出血风险增加。 分娩前短期服用高剂量阿司匹林可导致胎儿颅内出血，尤其是早产儿。因此所有含有阿司 匹林的药物禁用于妊娠最后3个月的妇女，除非在正确的临床专家建议和严密监测下极有限的 应用于心血管和产科。 哺乳期妇女 水杨酸盐及降解产物能少量地进入母乳。 目前未发现偶然服用时对婴儿产生不良反应，一般不需停止哺乳。但常规服用或高剂量摄 入时，应尽早停止哺乳。

水杨酸盐毒性（剂量大于100mg/kg/天、超过2天可导致毒性）可能致需治疗的慢性中毒， 以及潜在的威胁生命的急性中毒（过量），儿童偶然摄入导致中毒。 慢性水杨酸盐中毒可表现为隐性无特异症状。轻度慢性水杨酸盐中毒，或水杨酸反应，通 常在大剂量反复服用后发生。症状包括头晕，眩晕，耳鸣，耳聋，出汗，恶心和呕吐，头痛， 以及意识错乱，减少剂量后可得以控制。血浆浓度为150-300µg/mL可出现耳鸣。血浆浓度为 300µg/mL以上时，可发生更严重的不良反应。具体详见说明书。

阿司匹林抑制血小板血栓素A2的生成从而抑制血小板聚集，其机理为不可逆的抑制环氧 合酶的合成；由于血小板内这些酶不可再合成，所以此抑制作用尤为显著。阿司匹林对血小 板还有其他抑制作用。因此它可广泛应用于心血管疾病。 阿司匹林为酸性非甾体药物，具有解热、镇痛、消炎的特性。通常口服0.3-1g阿司匹林用 于缓解疼痛和低热，如感冒和流感，可降低体温和解除关节肌肉疼痛。 阿司匹林也可应用于慢性、急性炎症如风湿性关节炎、骨关节炎、僵直性脊椎炎，一般 每天服用4-8g的高剂量可治疗上述疾病。 临床前安全资料 动物试验显示高剂量水杨酸引起肾损害但无其它器官损害。体内和体外试验表明阿司匹 林无致畸性和致癌性。水杨酸盐在不同种类的动物可能有致畸性。也有报道称孕期服用可影 响孕卵着床，致胚胎毒性和胎毒性，子代学习能力障碍。

36个月