[积大希夫]头孢克肟胶囊 100mg*6粒*2板/盒

头孢克肟胶囊

100mg*6粒*2板/盒

积大希夫

国药准字H53021993

对本品及其成分或其他头孢菌素类药物过敏者禁用。

处方

昆明积大制药股份有限公司

云南省昆明市高新技术开发区科新路389号

本品内容物为白色至淡黄色粉末或颗粒。

本品主要成份为头孢克肟。

由于有可能出现休克，给药前应充分询问病史。为防止耐药菌株的出现，在使用本品前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大。（参照[药代动力学数据]）。下列患者慎重给药：对青霉素类药物有过敏史的患者；本人或父母、兄弟中，具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。严重的肾功能障碍患者（参照[药代动力学数据]）。经口给药困难或非经口摄取营养患者，全身恶液质状态患者（因时有出现维生素 K 缺乏症状，应注意观察）。对临床检验结果的影响：用斑氏（Benedict）试剂、费林氏（Fehling）试剂、尿糖试纸（Clinitest）进行尿糖检查，有假阳性出现的 可能性，应予以注意。有出现直接库姆斯试验假阳性的可能性，应予以注意。不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。其他： 在幼小的大白鼠实验中，口服 1000 mg/kg 以上时，有抑制精子形成的作用。

详见说明书

胶囊剂

国产

临床研究资料表明，本品主要不良反应为包括腹泻等消化道反应（0.87%）、皮疹等皮肤症状（0.23%）、临床检查值异常（包括 GPT 升高（0.61%）、GOT 升高（0.45%）、嗜酸性粒细胞增多（0.20%）等。具体详见说明书。

密封，室温保存。

100

详见说明书。

药理作用本品为口服第三代头孢菌素，抗菌谱广，对部分革兰氏阳性菌及阴性菌均具有抗菌活性，特别是对革兰阳性菌中的链球菌（肠球菌除外）、肺炎球菌，革兰阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠菌、克雷伯氏属、沙雷氏属、变形杆菌属、流感杆菌等有较强的抗菌作用，其作用机制为杀菌性的。本品对各种细菌产生的β-内酰胺酶具有较强的稳定性，对产生β-内酰胺酶细菌显示优越的抗菌力。本品作用机制为阻止细菌细胞壁的合成，其作用点因细菌的种类而异，与青霉素结合蛋白（PBP）中 1（1a，1b，1c）以及 3 有较高亲和性。

头孢克肟对小于6个月的儿童的安全性和有效性尚未确定。

1.本品在老年人中的血药峰浓度和AUC可较年轻人分别高26%和20%，老年患者可以使用本品。2.肾功能不全患者应调整给药剂量，肌酐清除率≥60ml/分的患者可按普通剂量及疗程使用。肌酐清除率为21~60ml/分或血液透析患者可按标准剂量的75%(标准给药间隔)给予。肌酐清除率20ml/分或常久卧床腹膜透析患者可按标准剂量的一半(标准给药间隔)给予。

小鼠及大鼠剂量达人剂量400倍时的生殖试验未见对胎鼠损害的证据。关于妊娠用药的安全性尚未确定，故对孕妇或有妊娠可能性的妇女用药时，须权衡利弊，当利大于弊时方可用药。未研究头孢克肟对分娩的影响，只有在明确需要使用本品时，方可使用。头孢克肟是否经人乳排泄尚不清楚。在使用本品时，应考虑暂停授乳。

由于没有特异的解救药物，建议洗胃。血液透析或腹膜透析均不能明显从体内除去头孢克肟。

详见说明书。

24个月