[琪安]头孢克肟胶囊 0.1g*12粒/盒

头孢克肟胶囊

0.1g*12粒/盒

齐鲁制药

国药准字H20040422

对本品及其成分或其他头孢菌素类药物过敏者禁用。

处方

齐鲁制药有限公司

济南市工业北路243号

本品内容物为白色或淡黄色粉末或颗粒。

本品主要成份为头孢克肟，化学名称为（6R,7R）-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-（羧甲氧基亚氨基）乙酰胺基]-8-氧代-3-乙烯基-5-硫杂-1-氮杂双环［4.2.0］辛-2-烯-2-羧酸三水合物。

(1)为防止耐药菌株的出现，在使用本品前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。(2)对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大。(3)下列患者慎重给药：①对青霉素类有过敏史的患者。②本人或直系亲属中，具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。③严重的肾功能障碍患者。④经口给药困难或非经口营养患者，全身恶液质状态患者。(因时有出现维生素K缺乏症状，应注意观察)。(4)由于有可能出现休克，给药前应充分询问病史。(5)不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。(6)对临床检验结果的影响；①除试纸反应以外，对斑氏(Benedict)试剂、亚铁(Fehling)试剂、尿糖试药丸(Clinitest)进行尿糖检查，有假阳性出现的可能性，应予以注意。②有出现直接库姆斯试验阳性的可能性，应予以注意。详见说明书。

详见说明书

胶囊剂

琪安

国产

在总病例12,879例中，发现包括临床检查值异常在内共294例(2.58%)的不良反应。这些不良反应包括腹泻等消化道症状112例(0.87%)，皮疹等皮肤症状29例(0.23%)，另外，临床检查值异常包括GPT升高78例(0.61%)，GOT升高58例(0.45%)，嗜酸细胞增多26例(0.20%)等。(1)严重不良反应：①休克：由于引起休克(<0.1%)的可能性，应密切观察，如有出现不适感，口内异常感、哮喘、眩晕、便秘、耳鸣、出汗等现象，应停止给药，采取适当处置；②过敏样症状：有出现过敏样症状(包括呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等)(<0.1%)的可能性，应密切观察，如有异常发生时停止给药，采取适当处置；③皮肤病变：有发生皮肤粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群，<0.1%)，中毒性表皮坏死症(Lyell症候群，<0.1%)的可能性，应密切观察，如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛感等症状，应停止给药，采取适当处置；④血液障碍：有发生粒细胞缺乏征(<0.1%，早期症状：发热、咽喉疼、头疼、倦怠感)，溶血性贫血(<0.1%，早期症状：发热、血红蛋白尿、贫血等症状)，血小板减少(<0.1%，早期症状：点状出血、紫斑等)的可能性，且有其它头孢类抗生素造成全细胞减少的报告，因此应密切观察，例如进行定期检查等，有异常发生时应停止给药，采取适当处置；⑤肾功能障碍：由于引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍(<0.1%)的可能性，因此应密切观察，例如进行定期检查等，有异常发生时应停止给药，采取适当处置；⑥结肠炎：可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎(<0.1%)。如有腹痛、反复腹泻出现时，应立即停止给药，采取适当处置；⑦间质性肺炎，PIE症候群：有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常，嗜酸细胞增多等症状的间质性肺炎，PIE症候群(分别<0.1%)等的可能性，如有上述症状发生应停止给药，采取给予糖皮质激素等适当处置；(2)其他不良反应不良反应发生率在0.1-5%为常见，在0.1%以下为少见。过敏：常见皮疹、荨麻疹、红斑，少见瘙痒、发热、浮肿；血液：常见(0.1-5%)嗜酸细胞增多，少见粒细胞减少；肝脏：常见谷丙转氨酶(ALP/GPT)升高，谷草转氨酶(AST/GOT)升高，少见黄疸；肾脏：少见尿素氮(BUN)升高；消化系统：常见有腹泻、胃部不适，少见恶心、呕吐、腹痛、胸部烧灼感、食欲不振、腹部饱满感、便秘；菌群失调症：少见口腔炎、口腔念珠菌症；维生素缺乏症：少见维生素K缺乏症(低凝血酶原血症，出血倾向等)，维生素B缺乏症(舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等)；其他：头痛、头晕。详见说明书。

密封保存。

100

详见说明书。

详见说明书。

对于早产儿、新生儿用药的安全性尚未确立（没有使用经验）。

详见说明书。

妊娠期妇女使用本品的安全性和有效性尚未确立，仅在确实需要使用本品时使用本品；尚不清楚本品是否从乳汁中分泌，必需使用时应暂停哺乳。

洗胃，无特殊解毒药物，血液透析和腹膜透析不能有效将本品清除。

详见说明书。

24个月