[玫满]盐酸米诺环素胶囊 100mg*10粒/盒

盐酸米诺环素胶囊

100mg*10粒/盒

瀚晖制药

国药准字H20174081

成人

对任何四环素类药物或本品中的任一成分过敏者禁用。

处方

瀚晖制药有限公司

浙江省杭州市富阳区胥口镇海正路2号

本品内容物为黄色至黄褐色微丸。

本品主要成份为盐酸米诺环素。

特别警告 罕见发生与服用盐酸米诺环素有关的过敏/过敏样反应(包括休克和死亡)。 怀孕妇女服用盐酸米诺环素, 和其它四环素类抗生素一样, 会引致胎儿毒性、暂时性骨骼发育迟缓和牙齿变色/釉质发育不全。已在动物研究中观察到胚胎毒性(大鼠)。因此, 只有在预期的治疗效益大于可能的风险时，孕妇和可能处于妊娠状态的女性才应服用本品。 在牙齿发育期(从孕后期、婴儿期、8 岁前儿童期)服用四环素类药物可引起牙齿永久变色(黄色-灰色-棕色)及暂时性骨骼发育迟缓。该不良反应在长期用药的患者中更常见，但是在短期内重复用药的患者中也有发生。同时，也报道有牙釉质发育不全。四环素类药物不应在牙齿发育期间使用，除非治疗利益大于风险。因此，仅可在其他药物无效或忌用的情况下使用本品。 一般情况下，当确定了微生物对本品敏感后，本药的持续给药时间应限定在治疗患者病症所需的最短期限内，以防出现耐药微生物。 为预防炭疽热发展及恶化，美国疾病控制和预防中心(CDC)针对本品类似药物，多西环素的建议处方期为 60 天。详见内包装说明书。

胶囊剂

玫满

国产

在受评估的22.503名患者中，包括实验室数据异常在内，观察到有3，297名出现对本品的不良反应。观察到的最常见的不良反应包括胃肠道症状，如腹痛（3.07%）、恶心（3.04%）、厌食（1.88%）及胃肠道疾病（1.13%），以及头量 （2.85%）【从批准时间起上溯至1975年间收集的数据】。发生率无法确定的不良反应，如自发报告病例也包含在本节提供的数据中。具体请详见说明书。

遮光，密封保存

100

由于本品可引起牙齿永久性变色，牙釉质发育不良，并抑制骨骼的发育生长，故不推荐用于8岁以下的儿童，除非预期的利益高于可能的危险。

本品的临床试验没有包括足够多的65岁以上的患者，所以不能判断老年人用药后的反应是否和年轻人相同。老年患者的剂量选择要谨慎，通常从最小剂量开始，因为老年人出现肝脏、肾脏或心脏功能降低的可能较高，并可能同时患有其它疾病或正在使用其它药物治疗。

动物研究结果表明四环素类药物可通过胎盘，可在胎儿组织中发现而对胎儿的发育产生毒性作用（通常与骨骼发育的延迟有关）。在动物怀孕早期接受治疗可出现胚胎中毒的迹象。盐酸米诺环素，和其它四环素类抗生素一样，可通过胎盘，孕妇服用后可引致胎儿损害。如果在怀孕期间服用盐酸米诺环素或在服药期间怀孕，应告知患者药物对胎儿的潜在危险。在上市后临床经验报道中，有先天性畸形，包括四肢减少的发生。盐酸米诺环素可在人乳中分泌；因此，应决定是停止哺乳还是停止用药。

24个月