[玫满]盐酸米诺环素胶囊 100mg*10粒/盒

盐酸米诺环素胶囊

100mg*10粒/盒

瀚晖制药

国药准字H20174081

成人

对任何四环素类药物或本品中的任一成分过敏者禁用。

处方

瀚晖制药有限公司

浙江省杭州市富阳区胥口镇海正路2号

本品内容物为黄色至黄褐色微丸。

本品主要成份为盐酸米诺环素。

特别警告 罕见发生与服用盐酸米诺环素有关的过敏/过敏样反应(包括休克和死亡)。 怀孕妇女服用盐酸米诺环素, 和其它四环素类抗生素一样, 会引致胎儿毒性、暂时性骨骼发育迟缓和牙齿变色/釉质发育不全。已在动物研究中观察到胚胎毒性(大鼠)。因此, 只有在预期的治疗效益大于可能的风险时，孕妇和可能处于妊娠状态的女性才应服用本品。 在牙齿发育期(从孕后期、婴儿期、8 岁前儿童期)服用四环素类药物可引起牙齿永久变色(黄色-灰色-棕色)及暂时性骨骼发育迟缓。该不良反应在长期用药的患者中更常见，但是在短期内重复用药的患者中也有发生。同时，也报道有牙釉质发育不全。四环素类药物不应在牙齿发育期间使用，除非治疗利益大于风险。因此，仅可在其他药物无效或忌用的情况下使用本品。 一般情况下，当确定了微生物对本品敏感后，本药的持续给药时间应限定在治疗患者病症所需的最短期限内，以防出现耐药微生物。 为预防炭疽热发展及恶化，美国疾病控制和预防中心(CDC)针对本品类似药物，多西环素的建议处方期为 60 天。详见内包装说明书。

前列腺炎,尿道炎,痤疮,毛囊炎

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在受评估的22.503名患者中，包括实验室数据异常在内，观察到有3，297名出现对本品的不良反应。观察到的最常见的不良反应包括胃肠道症状，如腹痛（3.07%）、恶心（3.04%）、厌食（1.88%）及胃肠道疾病（1.13%），以及头量 （2.85%）【从批准时间起上溯至1975年间收集的数据】。发生率无法确定的不良反应，如自发报告病例也包含在本节提供的数据中。具体请详见说明书。

遮光，密封保存

100

1.由于四环素能降低凝血酶原的活性。故本品与抗凝血药合用时，应降低抗凝血药的剂量。 2.由于制酸药（如碳酸氢钠、铝、钙、镁）可与四环素类药物合用形成不溶性络合物而使四环素类药物的吸收减少、活性降低，故盐酸米诺环素与制酸药应避免同时服用。含铁的制剂可削弱盐酸米诺环素的吸收。 3.降血脂药物考来烯胺（cbolestyramine）成考来替泊（colestipol）与本品合用时，可能影响本品的吸收。 4.由于巴比妥类、苯妥英或卡马西平可诱导微粒体酶的活性致使本品血药浓度降低，故合用时须调整本品的剂量。 其他详见说明。

1.药理：本品为半合成四环素类广谱抗生素，具高效和长效性，在四环素类抗生素中，本品的抗菌作用最强。抗菌谱与四环素相近。对革兰阳性菌包括耐四环素的金黄色葡萄球菌、链球菌等和革兰阴性菌中的淋病耐瑟菌均有很强的作用；对革兰阴性杆菌的作用一般较弱；本品对沙眼衣原体和溶脲支原体亦有较好的抑制作用。近年来由于滥用四环素类抗生素，现大多数常见革兰阳性和阴性菌均对本品耐药。本品的作用机制是与核糖体30S亚基的A位置结合，阻止肽链的延长，从而抑制细菌或其他病原微生物的蛋白质合成。本品系抑菌药，但在高浓度时，也具有杀菌作用。

由于本品可引起牙齿永久性变色，牙釉质发育不良，并抑制骨骼的发育生长，故不推荐用于8岁以下的儿童，除非预期的利益高于可能的危险。

本品的临床试验没有包括足够多的65岁以上的患者，所以不能判断老年人用药后的反应是否和年轻人相同。老年患者的剂量选择要谨慎，通常从最小剂量开始，因为老年人出现肝脏、肾脏或心脏功能降低的可能较高，并可能同时患有其它疾病或正在使用其它药物治疗。

动物研究结果表明四环素类药物可通过胎盘，可在胎儿组织中发现而对胎儿的发育产生毒性作用（通常与骨骼发育的延迟有关）。在动物怀孕早期接受治疗可出现胚胎中毒的迹象。盐酸米诺环素，和其它四环素类抗生素一样，可通过胎盘，孕妇服用后可引致胎儿损害。如果在怀孕期间服用盐酸米诺环素或在服药期间怀孕，应告知患者药物对胎儿的潜在危险。在上市后临床经验报道中，有先天性畸形，包括四肢减少的发生。盐酸米诺环素可在人乳中分泌；因此，应决定是停止哺乳还是停止用药。

药物过量最常见的不良反应包括头昏、恶心和呕吐。尚无盐酸米诺环素的特定的解毒剂。 万一发生药物过量，应立即停药，对症治疗并采取支持性治疗措施。血液透析和腹膜透析不能有效清除血液中的盐酸米诺环素。

毒理：本品能导致实验动物（大鼠、狗和猴）的甲状腺变为黑色。大鼠给予本品进行慢性治疗，结果导致甲状腺肿，甚至甲状腺瘤。本品亦能导致大鼠和狗的甲状腺增生。

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