禁忌
本品不能用于已知对该药的某种成份过敏的患者。在根除幽门螺杆菌感染的联合疗法中,有中、重度肝肾功能障碍的患者禁用本品,因为目前尚缺乏联合疗法对这类患者疗效及安全性的临床经验。
生产厂家名称
Takeda GmbH Production site Oranienburg
生产厂家地址
Lehnitzstr. 70-98, 16515 Oranienburg, Germany
注意事项
当与其他药物联合使用时,每种药物的用药原则均应予以遵守。不要使用过期的泮托拉唑。药品应存放在儿童接触不到的地方。1、肝功能受损:轻度至中度肝功能受损患者无需调整剂量。对于重度肝功能受损患者,泮托拉唑的每日剂量应不超过 20mg。治疗期间应定期进行肝酶监测,尤其是长期用药的情况。如果肝酶升高,应停止用药。在根除幽门螺杆菌感染的联合疗法中,有中度至重度肝功能受损的患者禁用本品,因为目前尚缺乏联合疗法对这类患者疗效及安全性的临床经验。2、肾功能受损:肾功能受损患者无需调整剂量。在根除幽门螺杆菌感染的联合疗中,有肾功能受损的患者禁用本品,因为目前尚缺乏联合疗法对这类患者疗效及安全性的临床经验。3、骨折:质子泵抑制剂(PPI)治疗可能轻度增加髋关节、腕关节和脊柱骨折的风险,尤其是在接受高剂量和长期用药(>1 年)时,主要发生在老年患者或有其它已知危险因素的患者中。观察性研究显示,PPI可能使骨折的总体风险增加10–40%。其中部分风险增加也可能是由其它风险因素所致。有骨质疏松风险的患者应按照当前的临床指南接受治疗,并应摄入足量的维生素D和钙。4、低镁血症:在使用PPI如泮托拉唑治疗的患者中曾有重度低镁血症的罕见报道,这些病人至少接受3个月以上的治疗,其中大多为治疗1年的患者。可能会发生低镁血症的严重临床症状,如疲劳、手足抽搐、精神错乱、抽搐、头晕和室性心律失常,但上述症状可能隐匿性出现从而被忽略。多数患者的低镁血症在补镁和停用PPI后改善。对于需要接受长期治疗的患者、或者联合使用 PPI 和地高辛或可致低镁血症药物(如利尿剂)联用的患者,医师应考虑在开始使用PPI时及治疗期间定期监测血镁水平。5、细菌引起的胃肠道感染:使用质子泵抑制剂进行治疗时可能会导致细菌引起的胃肠道感染风险轻微升高,如沙门氏菌、弯曲杆菌或艰难梭菌感染。6、氯吡格雷部分由CYP2C19代谢成其活性代谢物。在一项交叉临床研究中,60位健康受试者给予氯吡格雷(负荷剂量为300mg,随后75mg/天)并使用泮托拉唑(80mg,与氯吡格雷同时给药),连续5天。第五天时,将氯吡格雷与泮托拉唑合用时与单独使用氯吡格雷进行比较,氯吡格雷活性代谢产物的平均曲线下面积减少约14%(几何平均比率为86%,90%置信区间时为79%至93%)。药效学参数的测量表明了抑制血小板聚集的改变(由5微摩尔ADP诱导)与氯吡格雷活性代谢产物的变化相关,这一发现的临床意义尚不清楚。详见说明
不良反应
1、偶有头痛、头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻和便秘、腹胀、皮疹、肌肉疼痛等症状。2、髋关节、腕关节或脊柱骨折。3、低镁血症。4、艰难梭菌相关性腹泻。
妊娠与哺乳期注意事项
对孕妇的临床经验有限动物试验中在剂量超过5mg/kg时有轻度胚胎毒性作用无泮托拉唑进入人体乳汁的报道只有当泮托拉唑对母体的益处大于其对胎儿或婴儿的潜在危害时才可使用潘妥洛克。