[立方立诺]非洛地平缓释片(Ⅱ) 5mg*10片*2板

非洛地平缓释片(Ⅱ)

5mg*10片*2板

立方制药

国药准字H20040773

成人

对非洛地平或本品中任何成分过敏的患者禁用。 急性心肌梗塞患者禁用。 不稳定型心绞痛患者禁用。 非代偿性心衰患者禁用。

处方

合肥立方制药股份有限公司

合肥市长江西路669号立方厂区

本品为薄膜衣片，衣层两面各开有一激光小孔，除去薄膜衣后显白色或类白色。

本品主要成份为非洛地平。

下列患者慎用本品： 主动脉狭窄患者 肝功能损害患者 严重的肾功能损害患者（GFR＜30ml/min） 急性心肌梗塞后心衰患者 在某些敏感患者可出现由低血压引起的心肌缺血。 与CYP3A4诱导剂合用能明显降低非洛地平的水平使其失去作用，应避免此种合并用药。 与CYP3A4抑制剂合用能明显增加非洛地平的水平，应避免此种合并用药。 与葡萄柚汁合用能明显增加非洛地平的水平，应避免此种合用。 对驾驶和机械操作的影响 服用非洛地平可引起头昏和疲乏，因此在驾驶和操作机械时应密切注意上述现象

缓释片剂

立方立诺

国产

妊娠期妇女

服用本品最常见的不良反应为轻到中度的踝部水肿（呈剂量依赖性，与前毛细血管舒张有关）。根据临床经验有2%的患者因踝部水肿而中断治疗。在治疗开始和增加剂量时尚可见面部潮红、头痛、心悸、头昏和疲乏。偶有意识模糊和睡眠紊乱的报道，但与非洛地平的关系尚不确定。在有牙龈炎/牙周炎的患者可见牙龈增生的报道。注意牙齿卫生可避免或逆转增生。偶有高血糖的报道。 全身：疲乏（1/1000≤发生频率＜1/100），发热（发生频率＜1/10000） 循环：面部潮红、踝部水肿（发生频率≥1/100），心悸、心动过速（1/1000≤发生频率＜1/100），期外收缩、伴有心动过速的低血压常可加剧心绞痛、白细胞碎裂性血管炎（发生频率＜1/10000） 内分泌：高血糖（发生频率＜1/10000） 胃肠道：恶心、腹部疼痛（1/1000≤发生频率＜1/100），呕吐（1/10000≤发生频率＜1/1000），牙龈增生、牙龈炎（发生频率＜1/10000） 皮肤：疹、瘙痒（1/1000≤发生频率＜1/100），荨麻疹（1/10000≤发生频率＜1/1000），光敏感性、唇舌血管神经性水肿（发生频率＜1/10000） 免疫反应：过敏性反应（发生频率＜1/10000） 肝脏：肝功能增高（发生频率＜1/10000） 骨骼肌：关节痛、肌痛（1/10000≤发生频率＜1/1000） 神经：头痛（发生频率≥1/100），头昏（1/1000≤发生频率＜1/100），晕厥、继发性低血压（1/10000≤发生频率＜1/1000） 精神：阳痿、性功能障碍（1/10000≤发生频率＜1/1000） 泌尿生殖器：尿频（发生频率＜1/10000）

遮光，密封保存。

100

尚不明确。

本品的血药浓度随年龄增加，故建议老年患者（65岁以上）的初始剂量为每日2.5mg，并据个体反应调整剂量。

对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，本品应禁用于怀孕妇女。不推荐哺乳期妇女服用本品，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。

24个月