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处方药

[信达泰]硫酸氢氯吡格雷片 75mg*7片

处方药须凭处方在药师指导下购买和使用。
9.8
已售21件
排行
「硫酸氢氯吡格雷片品牌榜」TOP4
功能主治
氯吡格雷用于以下患者的动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防: ·近期心肌梗死患者(从几天到小于35天),近期缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者。 ·急性冠脉综合征的患者 -非ST段抬高性急性冠脉综合征(包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死),包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者,与阿司匹林合用。 -用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者,与阿司匹林联合,可合并在溶栓治疗中使用。
用法用量
成人和老年人:氯吡格雷的推荐剂量为75mg每日一次。口服,与或不与食物同服。对于急性冠脉综合征的患者:非ST段抬高性急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死)患者,应以单次负荷量氯吡格雷300mg开始(合用阿司匹林75mg~325mg/日),然后以75mg每日1次连续服药。由于服用较高剂量的阿司匹林有较高的出血危险性,故推荐阿司匹林的每日维持剂量不应超过100mg。最佳疗程尚未正式确定。临床试验资料支持用药12个月,用药3个月后表现出最大效果(参见[临床试验])。ST段抬高性急性心肌梗死:应以负荷量氯吡格雷300mg开始,然后以75mg每日1次,合用阿司匹林,可合用或不合用溶栓剂。对于年龄超过75岁的患者,不使用氯吡格雷负荷剂量。在症状出现后应尽早开始联合治疗,并至少用药4周。目前还没有研究对联合使用氯吡格雷和阿司匹林超过4周后的获益进行证实(参见[临床试验])。近期心肌梗死患者(从几天到小于35天):推荐剂量为75mg每日1次。近期缺血性卒中患者(从7天到小于6个月):推荐剂量为每次75mg每日1次。根据年龄、体重、症状的不同。可将剂量调整为每次50mg。每日1次。确诊外周动脉性疾病的患者:推荐剂量为每天75mg,每日1次。如果漏服:在常规服药时间的12小时之内漏服:患者应立即补服一次标准剂量,并按照常规服药时间服用下一次剂量;超过常规服药时间12小时之后漏服:患者应在下次常规服药时间服用标准剂量,无需剂量加倍。儿童和未成年人:18岁以下患者的安全有效性尚未建立。肾功能损伤:对于肾损伤患者的治疗经验有限。(参见[注意事项])肝功能损伤:对于有出血倾向的中度肝损伤患者的治疗经验有限。(参见[注意事项])。
其他参数
药品通用名
硫酸氢氯吡格雷片
产品规格
75mg*7片
品牌
浙江骏德
批准文号
国药准字H20203616
禁忌
1、对活体物质或本品任一成份过敏。 2、严重的肝脏损害。 3、活动性病理性出血,如消化性溃疡或颅内出血。
处方类型
处方
生产厂家名称
深圳信立泰药业股份有限公司
生产厂家地址
广东省惠州市大亚湾经济技术开发区石化大道西42号
性状
本品为白色或类白色薄膜衣片,除去包衣后,显白色或类白色。
成分
本品主要成份为:硫酸氢氯吡格雷,化学名称:S(+)-2-(2-氯苯基)-2-(4,5,6,7-四氢噻吩并[3,2-c]吡啶-5-基)乙酸甲酯硫酸盐
注意事项
出血及血液学异常 由于出血和血液学不良反应的危险性,在治疗过程中一旦出现出血的临床症状,就应立即考虑进行血细胞计数和/或其它适当的检查。与其它抗血小板药物一样,因创伤、外科手术或其它病理状态使出血危险性增加的病人和接受阿司匹林、非甾体抗炎药(NSAIDS)包括Cox-2抑制剂、肝素、血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa(GPⅡb/Ⅲa)拮抗剂、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)和5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂(serotonin norepinephrine reuptake inhibitors, SNRIs)或溶栓药物治疗的病人应慎用氯吡格雷,应对病人进行密切随访,注意出血包括隐性出血的任何体征,特别是在治疗的最初几周和/或心脏介入治疗、外科手术之后。因可能使出血加重,不推荐氯吡格雷与华法林合用。详见说明书
主治疾病
氯吡格雷用于以下患者的动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防:
剂型
片剂
商品名
信达泰
产地类型
国产
不良反应
已在44000多例患者中对氯吡格雷的安全性进行了评价,其中12000例患者治疗不少于1年。在CAPRIE,CURE,CLARITY和COMMIT中观察到的临床相关不良反应将在以下进行讨论。在CAPRIE研究中,与阿司匹林325mg/日相比,氯吡格雷75mg/日的耐受性较好。在该研究中,氯吡格雷的总体耐受性与阿司匹林相似,与年龄、性别及种族无关。除临床研究经验以外,还有不良反应的自发报告。 在临床研究和上市后报告中出血是最常见的不良反应,常在治疗的第一个月报告。 在CAPRIE研究,接受氯吡格雷或阿司匹林治疗的患者,出血事件的总体发生率均为9.3%。氯吡格雷严重事件发生率与阿司匹林相似。详见说明书。
贮藏
遮光,密封,在干燥处保存。
最大可购买盒数
100
相互作用
与出血风险相关的药物:由于潜在的累加效应,出血风险会增加。氯吡格雷与这些药物合用时,应该慎重。 口服抗凝剂:因能增加出血强度,不提倡波立维与口服抗凝药合用(见注意事项)。尽管每天服用75mg氯吡格雷不会改变长期接受华法林治疗的患者的S-华法林的药代动力学或国际标准化比值,由于各自独立抑制止血过程,华法林与氯吡格雷联合使用会增加出血风险。详见说明书。
药物药理
药理作用 氯吡格雷是一种血小板聚集抑制剂,选择性地抑制二磷酸腺苷(ADP)与血小板受体的结合及继发的ADP介导的糖蛋白GPⅡb/Ⅲa复合物的活化,因此可抑制血小板聚集。氯吡格雷必须经生物转化才能抑制血小板的聚集。氯吡格雷还能阻断其它激动剂通过释放ADP引起的血小板聚集。氯吡格雷对血小板ADP受体的作用是不可逆的,因此暴露于氯吡格雷的血小板的整个生命周期都受到影响,血小板正常功能的恢复速率同血小板的更新一致。
儿童注意事项
尚无在儿童中使用的经验。
老人注意事项
参见[用法用量]
妊娠与哺乳期注意事项
■怀孕期 因尚无临床上提供的有关用于妊娠期服用氯吡格雷的临床资料,谨慎起见,应避免给怀孕期妇女使用本品。动物实验无直接或间接的证据表明本品对怀孕,胚胎/胎儿的发育,分娩或出生后成长存在有害作用(参见[药理毒理])。 ■哺乳期 动物实验结果表明氯吡格雷和/或其代谢物可从乳汁中排出,但不清楚本药是否从人的乳汁中分泌。谨慎起见,服用本品治疗时期应停止哺乳。 ■生育 在动物实验中未发现氯吡格雷改变生殖功能。
药物过量
氯吡格雷的过量使用可能会引起出血时间的延长以及出血并发症。如果发现出血应该进行适当的处理。 尚未发现针对氯吡格雷药理活性的解毒剂。如果需要迅速纠正延长的出血时间,输注血小板可逆转氯吡格雷的作用。
药物毒理
毒理研究 在大鼠和狒狒进行的临床前研究中,最常见的反应为肝脏变化。这些肝脏变化是由于对肝代谢酶影响的结果,给药剂量为人体75mg/天暴露量的25倍。人体接受治疗剂量的氯吡格雷对肝脏代谢酶未见明显影响。大鼠和狒狒经口给予高剂量的氯吡格雷,对胃耐受性有影响(胃炎,胃溃疡和/或呕吐)。 遗传毒性 氯吡格雷体内和体外遗传毒性试验均未见明显异常。 生殖毒性 氯吡格雷对雌性大鼠和雄性大鼠的生育力未见明显影响,未见对大鼠和家兔子代生长发育的明显影响。哺乳大鼠经口给予氯吡格雷可轻微延缓幼仔的发育。药代动力学结果显示氯吡格雷和/或其代谢物从乳汁中排泄,不排除氯吡格雷有直接或间接作用。 致癌性 小鼠经口给予氯吡格雷78周,大鼠经口给予氯吡格雷104周,剂量达77mg/kg,未见致癌性,此剂量的血药浓度比人推荐剂量(75mg/天)高25倍。
有效期
24个月。
图文介绍
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