[京新]阿奇霉素片 0.25g*6片

阿奇霉素片

0.25g*6片

京新

国药准字H20058315

不限

过敏反应 禁用于对阿奇霉素、红霉素、其他大环内酯类或酮内酯类药物过敏的患者。 肝功能障碍 禁用于使用阿奇霉素后有胆汁淤积性黄疸/肝功能不全病史的患者。

处方

浙江京新药业股份有限公司

浙江省新昌县羽林街道新昌大道东路800号

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

本品主要成份为阿奇霉素二水合物。

一般患者信息 阿奇霉素片剂在饭前或饭后服用均可。 患者应当注意，不得同时服用阿奇霉素和含铝及含镁的抗酸剂。详见说明书

扁桃体急性中耳炎 鼻窦炎 咽炎 炎支气管炎 肺炎 下呼吸道感染

片剂

国产

（1）临床试验中的不良反应 临床试验是在各种不同条件下进行的，因此，不同药物临床试验中所观察到的不良反应发生率不能直接对比，也可能不能反映实际服药过程中所观察到的不良反应发生率。详见说明书

密封，在干燥处保存。

100

奈非那韦稳态时，联合使用单剂阿奇霉素口服，可使阿奇霉素血清浓度升高。虽然与奈非那韦合用时无需调整阿奇霉素的剂量，但必须密切监测阿奇霉素已知的不良反应如肝酶异常和听力损害。详见说明书

药理作用 阿奇霉素是大环内酯类抗生素亚类之一，即氮杂内酯类抗生素的第一个药物。 阿奇霉素的作用机制是通过和50s核糖体的亚单位结合及阻碍细菌转肽过程,从而抑制细菌蛋白质的合成。详见说明书

一般患者信息 阿奇霉素片剂在饭前或饭后服用均可。 患者应当注意，不得同时服用阿奇霉素和含铝及含镁的抗酸剂。

在口服阿奇霉素的多剂量临床试验中， 9%的患者年龄在65岁以上（458/4949），3%的患者年龄在75岁以上（144/4949）。这些受试者与年龄更小的受试者在服用阿奇霉素的有效性和安全性方面总体上无差异，且其他已报告的临床经验也未确定年龄较大的患者与年龄较小的患者之间存在药物反应差异，但无法排除某些年龄较大的患者对药物可能更敏感。 相较于年龄较小的患者，年龄较大的患者可能更易患上尖端扭转型室速心律失常。[参见【注意事项】]

一般患者信息 阿奇霉素片剂在饭前或饭后服用均可。 患者应当注意，不得同时服用阿奇霉素和含铝及含镁的抗酸剂。

药物过量的不良反应与推荐剂量的相同。一旦发现超量使用，可根据病情给予对症和支持治疗。

毒理研究 遗传毒性：人淋巴细胞试验、小鼠骨髓微核试验和小鼠体外淋巴瘤细胞试验的结果均证实本品无致突变作用。 生殖毒性：大鼠和小鼠的生殖毒性试验均表明，当用药量达产生中等程度的母体毒性的剂量水平（即200mg/kg/日，按体表面积计算，约为人用药剂量500mg/kg/日的2～4倍）时，未发现致畸胎作用。 详见说明书

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