[黑龙江天辰]阿昔洛韦凝胶 15g/盒

阿昔洛韦凝胶

15g/盒

黑龙江天辰

国药准字H20093399

对阿昔洛韦过敏者禁用。

处方

黑龙江天辰药业有限公司

哈尔滨经开区哈平路集中区威海路10号

本品为白色凝胶。

本品主要成分为阿昔洛韦。

1.孕妇、哺乳期妇女慎用。 2.本品仅限用于皮肤涂擦，不能用于点眼。 3.涂布部位如有灼烧感、瘙痒、红肿等，应停止用药，洗净，必要时向医师咨询。 4.本品性状发生改变时禁止使用。 5.儿童必须在成人监护下使用。 6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

皮肤感染

凝胶剂

国产

局部可能有轻度灼烧感、刺痛、皮疹、瘙痒等。

遮光，密封保存

100

如正在服用其他药品，在使用本品前请咨询医师或药师。

阿昔洛韦为合成的核苷类抗病毒药，能被病毒的胸腺嘧啶核苷激酶选择性地磷酸化，从而转化为单磷酸酯，后者受细胞酶的作用，再转化为二磷酸酯和三磷酸酯，阿昔洛韦三磷酸酯可干扰DNA的聚合酶，特别是能干扰疱疹病毒DNA酶，从而抑制病毒DNA的复制。体内和体外实验证明，阿昔洛韦对单纯性疱疹病毒Ⅰ型（HSV-1）、Ⅱ型（HSV-2）及水痘－带状疱疹病毒（VZV）均有抑制作用。细胞培养结果表明，本品对抑制HSV-1病毒的作用最强、其次为HSV-2和VZV病毒。

儿童必须在成人监护下使用。

请遵医嘱。

孕妇、哺乳期妇女慎用。

因为阿昔洛韦经皮肤吸收有限，局部应用本品不太可能发生药物过量。

在大鼠或中国仓鼠，以肠胃外最大可耐受剂量（100mg/kg）未观察到染色体损害；在中国仓鼠，500mg/kg和1000mg/kg的阿昔洛韦有致畸变。在11项微生物和哺乳动物细胞实验中，9项未发现诱变性，2项哺乳动物细胞实验（人淋巴细胞、L5178Y小鼠淋巴细胞，体外）的诱变性和染色体损害结果阳性，但仅发生在阿昔洛韦血浆浓度至少在人局部用药血药水平的1000倍以上时。小鼠（450mg/kg/天，口服）、家兔（50mg/kg/天，皮下注射或静脉注射）或在大鼠进行的标准试验（50mg/kg/天，皮下注射）显示，阿昔洛韦无致畸作用。在大鼠进行的不标准实验显示，当皮下给药剂量高达可致母鼠中毒时，可出现胎仔畸形，如头部、尾部畸形。在大鼠和小鼠的整个生命期，通过管饲给予本品450mg/kg，结果表明，小鼠和大鼠的最大血浆浓度分别为人用剂量水平的3～6倍和1～2倍，给药组和对照组发生肿瘤的动物数无统计学意义的显著差别，也不缩短肿瘤发生的潜伏期。

24个月