禁忌
对二氢吡啶类药物或本品中任何成分过敏的病人禁用。
注意事项
1.警告:极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者,在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时,出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重,或发生急性心肌梗塞,其作用机制目前尚不清楚。
2.因本品的扩血管作用是逐渐产生的,服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者,当与其它外周血管扩张剂合用时,应引起注意。
3.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人(NYHA Ⅲ-Ⅳ级)进行的长期、安慰剂对照研究(PRAISE-2)中,虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异,但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。
4.肝功能受损病人的使用:与其他所有钙拮抗剂相同,本品的半衰期在肝功能受损时延长。但尚未确定本品在这类患者中的推荐剂量,因此,这类患者使用本品应谨慎。
5.肾功能衰竭病人的使用:氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性。因此,可以采用正常计量。本品不能被透析。
6.β受体阻滞剂停药:氨氯地平不是β受体阻滞剂,因此对因β受体阻滞剂突然停药而出现的危险不能给予保护:任何一种β受体阻滞剂均应逐步停药。
不良反应
国外的数据显示苯磺酸氨氯地平的安全性在超过11000名的患者中进行了观察,总体而言,患者对于使用本品每日剂量达10mg范围内均有较好的耐受性。治疗过程中报道的不良反应,多为轻到中度。最常见的副作用为头痛和水肿。与剂量相关的副作用发生率(%)如下:详见说明书
儿童注意事项
6至17岁儿童高血压患者应用本品的推荐剂量为2.5mg至5mg,每日一次。尚无儿童患者每日应用本品5mg以上剂量的研究(见【临床试验】)。
尚无本品对6岁以下儿童患者的血压影响资料。
老人注意事项
目前尚没有充分的临床研究以确定老年患者(65岁以上)与年轻患者对本品的反应是否不同,其他的临床反应中没有发现老年患者与年轻患者在反应上的差别,一般来说,考虑多数情况下老年人有肝、肾或者心功能的减退及并发其他疾病或者合用其他药物的可能更大,老年患者的剂量选择更谨慎,通常开始宜用剂量范围内的低剂量。老年患者对本品的清除率降低,导致时曲线下面积(AUC)增加约40%-60%,因此宜从小剂量起始(见用法用量)。
妊娠与哺乳期注意事项
对孕妇用药缺乏相应的研究资料。但根据动物试验结果,本品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知本品能否通过乳汁分泌,服药的哺乳期妇女应中止哺乳。