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单硝酸异山梨酯缓释片

3盒装

鲁南

国药准字H19991039

具有以下情况的患者禁用本品：-对本品已知活性成分、硝酸酯类或任何辅料成分过敏者；-心脏充盈压低(例如，急性心肌梗塞)；-主动脉瓣狭窄/二尖瓣狭窄；-肥厚梗阻型心肌病;-缩窄性心包炎,限制型心肌病,心包填塞;-急性循环衰竭(休克,血管性虚脱);- 心源性休克(除采用适当措施保证左心室舒张末期压足够高外);-低血压(收缩压低于90mmHg);-严重血容量不足;-重度贫血;-颅内压增高;-闭角型青光眼;- 伴随使用磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂,如西地那非、伐地那非或他达拉非,因为PDE5抑制剂可能会增强单硝酸异山梨酯的舒张血管作用而导致严重低血压。-正在使用利奥西呱(一种可溶性鸟苷酸环化酶刺激剂)。

处方

鲁南贝特制药有限公司

山东省临沂市银雀山路243号

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

本品主要成份为单硝酸异山梨酯。

有如下情况时，需谨慎使用单硝酸异山梨酯：1. 近期有心肌梗死病史。详见说明书。

单硝酸异山梨酯缓释片

片剂

欣康

国产

不良反应评估基于以下频率进行分类，详见说明书。

遮光，密封保存。

100

1．同时服用具血管舒张，降压作用的药物，如（β受体阻滞剂、钙通道阻滞剂、利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂），精神安定剂，三环类抗抑郁药以及酒精，可增强本品的降血压作用。 2．和5型磷酸二酯酶抑制剂（如西地那非、他达拉非、伐地那非）合用会增加本品的降压作用，可能引起致命的心血管并发症，因此使用本品时不能使用5型磷酸二酯酶抑制剂（如西地那非、他达拉非、伐地那非）（见【禁忌】）。 3. 和双氢麦角胺合用可能增加双氢麦角胺血药浓度和其高血压的效果。 4. 乙酰水杨酸可减少单硝酸异山梨酯的疗效。 5. 沙丙蝶呤（四氢生物蝶呤，BH4）是一氧化氮合成酶辅助因子，合并使用包含沙丙蝶呤成分的产品时应特别谨慎，因为该类药物能通过影响一氧化氮（一氧化氮代谢或作用，包括经典的一氧化氮供体如三硝酸甘油酯，硝酸异山梨酯，单硝酸异山梨酯和其他）而导致血管舒张。 6. 使用本品时不能合并使用利奥西呱，一种可溶性鸟苷酸环化酶激动剂，因为合用可能引起低血压（见【禁忌】）。

本品为硝酸异山梨酯的主要活性代谢产物。详见说明书。

本品在儿童的安全性和有效性尚未确立。

老年患者较易发生直立性低血压，故应从较低起始剂量开始给药，慎用本品。

怀孕 孕妇应用本品的经验有限，应慎用。动物实验数据未提示直接或间接的对于怀孕，胎儿/新生儿发育，出生或出生后发育等方面的不良影响。 哺乳 单硝酸异山梨酯是否通过乳汁分泌尚不清楚， 因此使用本品前应停止哺乳。 生育力 尚不明确。

服药过量可能出现下列症状：直立性低血压，反射性心动过速和头痛，虚弱， 头晕， 嗜睡，潮红， 出汗， 苍白， 弱脉， 恶心，呕吐和腹泻。 高剂量下（>20毫克/千克/体重）可由于单硝酸异山梨酯代谢释放亚硝酸盐而导致紫绀，高铁血红蛋白血症，呼吸困难和气促。长期药物过量可导致高铁血红蛋白水平升高。详见说明书。

本品为硝酸异山梨酯的主要活性代谢产物。详见说明书。

24个月