[阿苏来]盐酸奥洛他定片 5mg*10片

盐酸奥洛他定片

5mg*10片

重庆西南二厂

国药准字H20174022

成人

对本品过敏者禁用阿苏来盐酸奥洛他定片。

处方

重庆西南制药二厂有限责任公司

重庆市江津区德感街道兰溪路555号

本品为类白色薄膜包衣片，除去包衣后显白。

本品活性成份为盐酸奥洛他定。

1.慎重给药(以下患者应慎重服药)1)肾功能低下患者:有血药浓度持续偏高的可能，参照(药代动力学部分。2)老年人:高龄患者服药，参照【老年用药】【药代动力学】部分。3)肝功能损害的患者:有可能造成肝功能损害的恶化。2.重要的基本注意事项1)因服用本品会产生嗜睡，服药惠者应避免从事驾驶机动车等有危险的机械操作。2)长期接受类固醇治疗的思者若因服用本品而需减少类固醇量时应在严格管理下逐渐减量。3)季节性患者服用本品时，应考虑在多发季节即将来临时开始服药，并持续至多发季节结束。4)若使用本品无效，注意不要盲目地长期服药。3.其他注意事项1)由于服用本品会抑制过敏性皮内反应，影响过敏的确认，所以进行皮内反应检验前不要服用本品。2)虽因果关系尚不明确，但服用本品过程中曾有出现心肌梗死的报告。

片剂

阿苏来

国产

在注册试验及上市后调查（包括长期使用调查）的 9620 例患者中，有 1056 例（发生率 11.0%）发生不良反应或实验室检查值异常，共计 1402 件。 主要不良反应为嗜睡 674 件（7.0%），ALT （GPT）上升 68 件（0.7%），倦怠感 53 件（0.6%），AST （GOT） 上升 46 件（0.5%），口渴 36 件（0.4%）等。（再注册申请时） 1. 严重不良反应 肝功能损害、黄疸（发生率不明）：有可能发生伴随 AST（GOT）、ALT （GPT）、γ-GTP、LDH、Al-P 上升等的肝功能损害、黄疸，故应注意观察。若出现异常，应停药并进行适当处置。详细请见说明书。

密闭，遮光保存

尚未明确低体重新生儿、新生儿、哺乳期婴儿、幼儿或儿童用药的安全性。（使用经验少）

由于多数老年患者生理机能低下，更容易出现不良反应，所以应采取从低剂量开始等方法，在注意观察患者状态的同时慎重给药。

对于孕妇或可能处于妊娠期的妇女，只有在疗效高于危险性时方能服药。（尚未确立妊娠期妇女服药的安全性） 哺乳期妇女应尽量避免服用本品，必须服用时应停止哺乳，[动物试验（大鼠）中有向乳汁中迁移和新生儿体重增加受抑制的报道。]

24