功能主治
高胆固醇血症，原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症（杂合子型）或混合性高脂血症（相当于Fredrickson分类法的Ⅱa和Ⅱb型）患者。如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意,应用本品可治疗其总胆固醇升高、低密度脂蛋白胆固醇升高、载脂蛋白B升高和甘油三酯升高。详见说明书。
用法用量
病人在开始本品治疗前，应进行标准的低胆固醇饮食控制，在整个治疗期间也应维持合理膳食。应根据低密度脂蛋白胆固醇基线水平、治疗目标和患者的治疗效果进行剂量的个体化调整。 常用的起始剂量为10mg，每日一次。剂量调整时间间隔应为4周或更长。本品最大剂量为每天一次80mg。可在一天内的任何时间服用，并不受进餐影响。其他详见说明书。
其他参数
药品通用名
阿托伐他汀钙胶囊
产品规格
10mg*14粒/盒
品牌
天方药业
批准文号
国药准字H20051984
禁忌
1、活动性肝脏疾病，可包括原因不明的肝脏天冬氨酸氨基转移酶（AST）和/或丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高。
2、已知对本品中任何成分过敏。详见说明书。
处方类型
处方
生产厂家名称
天方药业有限公司
生产厂家地址
驻马店市驿城区光明路2号
性状
本品的内容物为白色颗粒或粉末。
成分
本品主要成份为：阿托伐他汀钙。
注意事项
1.骨骼肌
阿托伐他汀和其它他汀类药物偶有极少数因横纹肌溶解引起肌红蛋白尿继发急性肾功能衰竭的病例报告。肾损害病史可能是出现横纹肌溶解的一个危险因素，这类患者需密切监测药物对骨骼肌的影响。与其它他汀类药物一样，阿托伐他汀偶可引起肌病（肌病定义为肌肉疼痛或肌肉无力，同时伴有肌酸磷酸激酶（Creatine phosphokinase，CPK）超过正常值上限10倍以上）。高剂量阿托伐他汀与某些特定药物如环孢霉素或CYP3A4（Cytochrome P450 3A4，CYP3A4）强抑制剂（如克拉霉素、伊曲康唑和人免疫缺陷病毒（Human immunoddficiency virus，HIV）蛋白酶抑制剂）联合用药可增加肌病或横纹肌溶解症的风险。偶有与使用他汀有关的免疫介导性坏死性肌病（Immune-mediated necrotizing myopathy，IMNM）(一种自身免疫性肌病）的报告。IMNM的特征为：近端肌无力和血清肌酸激酶升高（停用他汀后症状仍然存在）肌肉活检显示为无显著炎症的坏死性肌病；应用免疫抑制剂后改善。详见说明书。
主治疾病
1.骨骼肌 阿托伐他汀和其它他汀类药物偶有极少数因横纹肌溶解引起肌红蛋白尿继发急性肾功能衰竭的病例报告。肾损害病史可能是出现横纹肌溶解的一个危险因素，这类患者需密切监测药物对骨骼肌的影响。与其它他汀类药物一样，阿托伐他汀偶可引起肌病（肌病定义为肌肉疼痛或肌肉无力，同时伴有肌酸磷酸激酶（Creatine phosphokinase，CPK）超过正常值上限10倍以上）。高剂量阿托伐他汀与某些特定药物如环孢霉素或CYP3A4（Cytochrome P450 3A4，CYP3A4）强抑制剂（如克拉霉素、伊曲康唑和人免疫缺陷病毒（Human immunoddficiency virus，HIV）蛋白酶抑制剂）联合用药可增加肌病或横纹肌溶解症的风险。偶有与使用他汀有关的免疫介导性坏死性肌病（Immune-mediated necrotizing myopathy，IMNM）(一种自身免疫性肌病）的报告。IMNM的特征为：近端肌无力和血清肌酸激酶升高（停用他汀后症状仍然存在）肌肉活检显示为无显著炎症的坏死性肌病；应用免疫抑制剂后改善。详见说明书。
剂型
胶囊剂
商品名
尤佳
产地类型
国产
不良反应
下列严重不良反应在本说明书其它部分另有详细描述：
横纹肌溶解与肌病（见【注意事项】）
肝酶异常（见【注意事项】）
临床不良反应
临床试验实施过程中受试者病情复杂，因此两种不同药物在临床研究中获得的不良反应发生率不能直接进行比较，同时可能不能反映临床实践中不良反应的发生率。详见说明书。
贮藏
遮光，密封，在阴凉处(不超过20℃)保存。
最大可购买盒数
100
相互作用
与他汀类可能产生相互作用的药物包括：HIV蛋白酶抑制剂（如洛匹那韦、达芦那韦、利托那韦）、唑类抗真菌药（如伊曲康唑、酮康唑）、大环内酯类抗感染药（如红霉素、克拉霉素、泰利霉素）、贝特类调脂药（如吉非贝特、苯扎贝特）、烟酸、奈法唑酮、环孢素、胺碘酮、地尔硫卓、夫地西酸等。详见说明书。
药物药理
临床药理学
作用机制
阿托伐他汀是HMG-CoA还原酶的选择性、竞争性抑制剂。详见说明书
儿童注意事项
本品应只由专科医生在儿童/青少年中使用。本品在儿童/青少年的治疗经验仅限于少数(10到17岁)杂合子型家族性高脂血症。阿托伐他汀钙在儿童/青少年患者人群的推荐始剂量为10mg/日。剂量在20mg/日以上的安全性和有效性尚未在儿童对照研究中进行，阿托伐他汀钙用于儿童/青少年时期治疗以减少成人时期的患病率和死亡率的长期有效性尚未被证实。尚无本品对该人群生长发育的安全性资料。尚未进行阿托伐他汀钙用于青春期前或者小于10岁患者人群的对照临床试验。
老人注意事项
临床研究中39828名服用阿托伐他汀的患者，15813名（40%）≥65岁，2880名（7%)≥75岁。这两个人群与年轻受试者的整体安全性和有效性无差异。其他临床使用经验报告也显示老年人群和年轻人群没有差异。但不能除外某些老年患者对药物敏感性更高，高龄（≥65岁）是肌病的一个易感因素，因此阿托伐他汀应用于老年人群应谨慎。
妊娠与哺乳期注意事项
妊娠
妊娠分类X
禁止孕妇或可能受孕的育龄妇女服用阿托伐他汀。正常怀孕状态下体内血清胆固醇和甘油三酯水平升高，而胆固醇或胆固醇衍生物是胎儿发育的必需物质。动脉粥样硬化为慢性病变过程，因此原发性高胆固醇血症患者在怀孕期间停用降脂药物治疗对动脉粥样硬化疾病长期转归影响甚微。详见说明书
药物过量
本品过量尚无特殊治疗措施。一旦出现药物过量，患者应根据需要采取对症治疗及支持性治疗措施。由于阿托伐他汀与血浆蛋白广泛结合，血液透析不能明显增加阿托伐他汀的清除。
药物毒理
非临床毒理学
致癌、致畸、生殖损害
在大鼠进行的一项2年研究中，给予大鼠的剂量水平10,30，和100mg/kg/日，在高剂量的雌性大鼠肌肉中发现2个罕见的肿瘤：一个是横纹肌肉瘤，另一个是纤维肉瘤。这个剂量显示的血浆曲线下面积（0-24h）值约为口服最大剂量80mg后人类平均血浆药物暴露的16倍。详见说明书
有效期
36个月
图文介绍
消费者告知
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依据《药品经营质量管理规范》，为保障患者用药安全，除药品质量原因外，药品一经售出，不退不换。
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价格说明
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未划线价格:指商品的实时标价，不因表述的差异改变性质。具体成交价格根据商品参加活动，或使用优惠券等发生变化，最终以订单结算页价格为准
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