[湘江]盐酸贝那普利片 10mg*14片/盒

盐酸贝那普利片

10mg*14片/盒

湘江

国药准字H20223464

· 已知对贝那普利、相关化合物或本品的任何辅料过敏者。 · 有血管紧张素转换酶抑制剂引起或非血管紧张素转换酶抑制剂引起的血管性水肿病史者。 · 孕妇 （见【孕妇与哺乳期妇女用药】）。 · 在II型糖尿病患者，ACE抑制剂（包括本品）或血管紧张素受体拮抗剂（ARBs）与阿利吉仑合并使用（参见【药物相互作用】）。 · 合并使用ACE抑制剂（包括本品）与脑啡肽酶抑制剂（例如沙库巴曲）。本品不得在开始沙库巴曲缬沙坦钠片（一种含有脑啡肽酶抑制作用的药物）治疗前36小时以及停止沙库巴曲缬沙坦钠片治疗之后36小时内服用（参见【注意事项】和【药物相互作用】）。

处方

湖南千金湘江药业股份有限公司

湖南省株洲市荷塘区金龙东路1号

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色

活性成分：盐酸贝那普利。

过敏样反应和相关反应 因为ACE抑制剂可以影响到类二十烷酸和多肽（包括了内生的缓激肽）的代谢反应，所以服用了ACE抑制剂（其中包括了盐酸贝那普利）的病人可能会感到一些不良的反应，其中的部分可能相当严重。详见说明书。

片剂

国产

本品的耐受性良好。以下列出的是与贝那普利以及其它ACE抑制剂相关的不良反应： 儿童用药的不良反应与成年人相似。没有关于儿童长期给药和其对生长、青春期发育和一般发育的影响的资料。其余详见说明书

密封，在30℃以下贮存，请置于儿童不易触及处。

100

尚未确定本品在儿童患者中的安全性和有效性。

65岁或以上老年患者的推荐药物剂量和注意事项与较年轻成年人相同（见【药代动力学】）。

妊娠期妇女不宜应用本品(见【禁忌】)。 育龄女性和孕妇 孕妇服用ACE抑制剂将有可能导致胎儿或新生儿致病或死亡。在全世界的资料文献中已经有几十例这样的报告。 在孕早期使用ACE抑制剂与先天缺陷发生风险的增加相关。另外，在妊娠期的孕中期和孕晚期使用ACE抑制剂有可能会导致胎儿和新生儿受损，包括低血压、新生儿头颅畸形、无尿症、可逆或不可逆的肾功能受损、甚至是死亡。 由此而引发的羊水过多也往往会导致婴儿的肢体挛缩、脸部变形、以及肺部发育不良。此外，还有早产、胎儿宫内生长迟缓以及动脉导管未闭方面的报告，但是尚不能确定这些症状是否和服用了ACE抑制剂有关。 一旦确认怀孕，应该立刻停止使用ACE抑制剂，并且经常性对胎儿的生长发育进行监测。对于准备怀孕的女性，也应该避免使用ACE抑制剂（包括盐酸贝那普利）。对于生育年龄的女性，应该具体告知服用ACE抑制剂（包括盐酸贝那普利）后可能带来的潜在风险。只有在经过对相关风险和受益的仔细考虑和讨论以后，才能给药。 哺乳期妇女 曾发现贝那普利和贝那普利拉可分泌至母乳，但最大浓度仅为血浆中的0.3%。能达到婴儿体循环的贝那普利拉可忽略不计。尽管对母乳喂养的婴儿不可能产生不良影响，但仍不主张哺乳期服用本品。

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