[白云山]盐酸达泊西汀片 30mg*3片/盒

盐酸达泊西汀片

30mg*3片/盒

白云山

国药准字H20223926

本品禁止用于已知对盐酸达泊西汀或任何辅料过敏的患者。 本品禁止用于心脏有明显病理状况的患者【例如心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ级)，没有用永久性起搏器治疗的传导异常(2级或3级的房室阻滞或病窦综合征)，明显的心肌缺血和瓣膜疾病】 本品既不能与单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)共同使用，也不能在单胺氧化酶抑制剂治疗停止后14天内使用。同样，在停用本品后7天内也不能使用单胺氧化酶抑制剂(参见药物相互作用部分)。 本品既不能与硫利达嗪共同使用，也不能在硫利达嗪治疗停止后14天之内使用。同样，在停用本品后7天内也不能服用硫利达嗪(参见药物相互作用部分)。 本品不能与选择性5-羟色胺再摄取抑制剂[选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)，5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)，三环类抗抑郁药(TCA)]或其他具有5-羟色胺效应的药品/草药[例如L-色氨酸、曲普坦、曲马多，利奈唑胺，锂剂、贯叶连翘提取物(金丝桃)]共同使用，也不能在这些药品/草药停用后14天内服用。同样地，在停用本品后7天内也不能服用这些药品/草药(参见药物相互作用部分)。 本品禁用于同时服用酮康唑、伊曲康唑、利托纳韦，沙奎那韦、泰利霉素、奈法唑酮、萘芬纳韦、阿扎那韦等强细胞色素P450 3A4抑制剂的患者。 本品禁止用于中度和重度肝损伤患者。

处方

广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

广州市白云区同和街云祥路88号

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

本品主要成分为盐酸达泊西汀。

一般注意事项 本品仅用于患有早泄的男性患者。本品在未患有早泄的男性中的安全性尚不明确，同时，尚无有关本品在该人群中延迟射精作用的数据。 其他形式的性功能障碍 在治疗之前，医生应仔细检查患者其他形式性功能障碍，包括勃起功能障碍。正在使用PDE5抑制剂的勃起功能障碍(ED)的男性不得使用本品。(参见[药物相互作用]) 直立性低血压开始治疗前，处方医生应对患者进行仔细体格检查，包括直立性事件病史。在开始治疗之前，应进行直立性反应检查(平卧和站立位血压和脉搏)。如确定或怀疑具有直立性反应病史，则应避免使用本品。 （其他请详见说明书）

片剂

国产

安全性特征总结 在临床试验中已报道晕厥和直立性低血压的不良反应（参见【注意事项】）。其他详见说明书。

常温保存

100

本品不应用于18岁以下人群。

尚未评估本品在65岁及以上患者人群中使用的安全性和疗效，其主要原因为本产品在该人群中使用的数据极为有限。 对使用60mg盐酸达泊西汀的单次给药临床药理学研究的分析表明，健康老年男性与健康青年男性在药代动力学参数(Cmax.AUCinf，Tmax)上没有显著差异。

妇女不适合使用本品。 妊娠 大鼠或家兔接受多至100mg/kg(大鼠)或75mg/kg(家兔)的本品时没有发现致畸性、胚胎毒性或胎儿毒性的证据。 基于目前来自临床试验数据库中有限的观察数据，没有证据表明服用达泊西汀会对母体的妊娠造成影响。目前尚未对妊娠妇女进行足够数量且经过良好控制的研究。 哺乳 尚不明确达泊西汀或其代谢产物是否能够在人乳汁中分泌。

36个月