商品信息
药品通用名
阿普米司特片
产品规格
10mg*4片
品牌
石药
批准文号
国药准字H20233379
禁忌
本品禁用于已知对阿普米司特或制剂中任何辅料过敏的患者，参见【不良反应】。
处方类型
处方
生产厂家名称
石药集团欧意药业有限公司
生产厂家地址
石家庄经济技术开发区扬子路88号
性状
本品为粉红色菱形薄膜包衣片，除去包衣后显白色或类白色。
成分
主要成份为阿普米司特。
注意事项
腹泻、恶心和呕吐
上市后报告了与阿普米司特使用相关的重度腹泻、恶心和呕吐。大多数事件发生在治疗的最初几周内。部分患者需接受住院治疗。65岁或以上的患者以及服用可导致血容量减少或低血压药物的患者发生重度腹泻、恶心或呕吐并发症的风险更高。应对更易发生腹泻或呕吐并发症的患者进行监测。减少剂量或停用阿普米司特后，患者通常可快速好转。如患者发生重度腹泻、恶心或呕吐，请考虑减少本品剂量或暂时停药。详见说明书。
剂型
片剂
商品名
欧必达
产地类型
国产
不良反应
在说明书的其他部分描述了下列不良反应：
·腹泻、恶心和呕吐，参见【注意事项】
·抑郁，参见【注意事项】
·体重下降，参见【注意事项】
·药物相互作用，参见【注意事项】
临床试验经验
由于临床试验是在多种不同条件下进行的，因此某药物临床试验中观察到的不良反应发生率不能直接与其他药物临床试验的结果进行比较，并且存在未能反映临床实践中观察到的发生率的可能。详见说明书。
贮藏
密封，不超过30℃保存。
最大可购买盒数
100
儿童注意事项
目前尚未确定本品在18岁以下儿童患者中使用的安全性和有效性。
老人注意事项
两项安慰剂对照银屑病研究（ESTEEM 1，NCT01194219和ESTEEM 2，NCTO1232283）的1257例受试者中，共有108例年龄在65岁及以上的银屑病受试者，其中9例受试者的年龄在75岁及以上。在临床研究中，未观察到年龄≥65岁的老年受试者和年龄<65岁的较年轻成人受试者之间的疗效和安全性存在总体差异。
妊娠与哺乳期注意事项
妊娠期用药
风险总结
已有的药物警戒数据中妊娠女性使用本品的数据尚未明确重大出生缺陷、流产或母体或胎儿不良结局与本品相关风险，但这些数据极其有限。基于动物生殖研究的结果，本品可增加妊娠终止的风险。在动物胚胎-胎仔发育研究中，在妊娠食蟹猴器官形成期间给予阿普米司特，暴露剂量为人最大推荐剂量（MRHD）的2.1倍时，流产/胚胎-胎仔死亡呈剂量相关性增加；暴露剂量为MRHD的1.4倍时，无不良作用。在器官形成期间进行妊娠小鼠的给药，暴露剂量高达MRHD的4.0倍时也未发生阿普米司特诱导的畸形（参见“数据”章节）。应告知妊娠女性关于妊娠终止的潜在风险。考虑对有生育能力的女性实行计划和预防妊娠。详见说明书。
有效期
36个月
图文介绍
消费者告知
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依据《药品经营质量管理规范》，为保障患者用药安全，除药品质量原因外，药品一经售出，不退不换。
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价格说明
划线价格：指商品的专柜价、吊牌价、正品零售价、厂商指导价或该商品的曾经展示过的销售价等，并非原价，仅供参考。
未划线价格:指商品的实时标价，不因表述的差异改变性质。具体成交价格根据商品参加活动，或使用优惠券等发生变化，最终以订单结算页价格为准
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1***5
10mg*4片
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