适用人群
已知对1α-羟基维生素D3、维生素D及其类似物或衍生物过敏者禁用依安凡阿法骨化醇软胶囊,有高钙血症的生化指标证据者禁用本品,有维生素D过量证据者禁用本品。
禁忌
(1)禁用于高钙血症、高磷酸盐血症(伴有甲状旁腺机能减退者除外),高镁血症 .(2)具有维生素D中毒症状 .对本品中任何成分或已知对维生素D及类似物过敏的患者不能服用阿法骨化醇。
生产厂家地址
55 Industriparken DK-2750 Ballerup, Denmark
成分
本品主要成份为:阿法骨化醇。每粒软胶囊含有效成分0.25μg
注意事项
阿法骨化醇可以增加肠道钙磷吸收,所以应监测血清中的钙磷水平,尤其是对肾功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治疗的过程中,至少每3个月进行一次血浆和尿(24小时收集)钙水平的常规检验。如果在服用期间出现高血钙或高尿钙,应迅速停药直至血钙水平恢复正常(大约需1周时间)。然后可以按末次剂量减半给药。当骨骼愈合的生化指标(如血浆中碱性磷酸酯酶水平趋向正常)时,如不适当地减少阿法迪三的用量,则可能发生高血钙症,一旦出现高血钙症就应立即中止钙的补充。
主治疾病
钙吸收不良 肾性骨营养不良 钙代谢紊乱性疾病 抗维生素D性佝偻病 低钙血症或佝偻病
不良反应
除了引起患有肾损伤的病人出现高血钙,高血磷外,尚无其它不良反应的报道(对于进行高钙血症透析的患者应考虑其透析液钙内流的可能性)。但长期大剂量服用或患有肾损伤的病人可能出现恶心、头昏、皮疹、便秘、厌食、呕吐、腹痛等高血钙征象,停药后即可恢复正常。
相互作用
正在服用巴比妥酸盐或其他抗惊厥药物的患者可能需委较大剂量的阿法骨化醇软胶囊方能取得预期的疗效.
妊娠与哺乳期注意事项
妊娠期服用阿法骨化醇的安全性尚无足够的证据,虽然动物实验表明其无害,但同其他药物一样,只有在妊娠期需要用药而又无其他替代品,则可以使用阿法骨化醇。哺乳期用药的安全性尚未最后确定,但服用阿法骨化醇时,母乳中1,25-二羟基维生素D3的含量可能有所增加,由于这会影响婴儿的钙代谢,故哺乳期应考虑停药。
药物过量
高血钙可通过停用阿法骨化醇软胶囊纠正,严适高血钙可能需要进一步治疗,可采用利尿剂、静脉补液及皮质类固醉激素进行治疗。