注意事项
勃起功能障碍的评价应当包括适当的医学评估确定可能的未知病因,以及治疗选择。
在处方他达拉非片之前,需要注意:
心血管
因为心脏风险与性行为有一定程度的相关,所以医生应当考虑患者的心血管健康状况。因此,勃起功能障碍的治疗,包括他达拉非片,不得用于因原有的心血管状况不建议进行性行为的男性。在性行为开始时出现症状的患者,应当建议其避免进行性行为,并立即求治。详见说明书。
不良反应
临床研究经验
因为开展临床试验的条件差异较大,因此在一种药物的临床试验中观察到的不良反应率不能直接与另一种药物的临床试验的发生率相比,也可能无法反映实践中观察到的发生率。详见说明书。
相互作用
与他达拉非片发生药代动力学相互作用的可能性
硝酸盐类药物——临床药理学研究表明,他达拉非片可增强硝酸盐类药物的降压作用,因此正在服用任何形式有机硝酸盐类药物的患者严禁服用他达拉非片。详见说明书
药物药理
药理作用:性刺激过程中,阴茎因阴茎动脉和阴茎海绵体平滑肌松弛引起阴茎血流增加而勃起。详见说明书。
儿童注意事项
他达拉非片不能用于儿童患者。18 岁以下的患者尚未建立安全性和有效性
老人注意事项
在他达拉非临床研究的受试者总人数中,约有19%为65岁及以上的患者,2%为75岁或以上患者。详见说明书。
药物过量
在健康受试者单次剂量达500mg,患者每日多次服药总剂量达100mg,其不良事件与较低剂量时类似。若发生药物过量,应采用标准的支持治疗。血液透析对他达拉非的消除帮助不大。
药物毒理
毒理研究一般毒性:
小鼠、大鼠和犬给予他达拉非可见血管炎。详见说明书