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盐酸维拉帕米片

5盒装

天津市中央药业

国药准字H12020051

1.对活性成分（盐酸维拉帕米）或本品任何辅料过敏。 2.心源性休克或低血压(收缩压小于90mmHg)。详细请见说明书。

处方

天津市中央药业有限公司

天津市北辰区富锦道1号

本品为黄色薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。

本品主要成份盐酸维拉帕米。

1.心力衰竭：维拉帕米的负性肌力作用可因其减轻后负荷（降低循环血管阻力）而代偿，净效应不损害心室功能。但是严重左心室功能不全（肺楔压大于20mmHg或射血分数小于30%）、中-重度心力衰竭的病人、已接受β受体阻滞剂治疗的任何程度的心室功能障碍的病人，避免使用维拉帕米。必须使用维拉帕米的轻度心功能不全的病人，治疗之前需已有洋地黄类或利尿剂控制临床症状。 2.预激综合症：维拉帕米会加速房室旁路前向传导。房室旁路通道合并心房扑动或心房颤动病人静脉用维拉帕米治疗，会通过加速房室旁路的前向传导，引起心室率加快，甚至诱发心室颤动。虽然口服维拉帕米未见上述报道，但这种病人接受口服维拉帕米可能有危险，因此禁止使用。 3.传导阻滞：维拉帕米可能导致房室结和窦房结传导阻滞，与血浆浓度增高相关，尤其是在治疗早期的增量期。引起Ⅰ度房室阻滞、一过性窦性心动过缓，有时伴有结性逸搏。高度房室传导阻滞不常见（0.8%）。当出现显著的Ⅰ度房室传导阻滞或逐渐发展成Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞时，需要减量或停药。 4.肝功能损害：因维拉帕米在肝内广泛代谢，肝功能损害的病人慎用维拉帕米。严重肝功能不全时维拉帕米的清除半衰期延长至14～16小时，该类病人只需服用正常剂量的30%。 5.肾功能损害：肾功能损害的病人慎用维拉帕米。血液透析不能清除维拉帕米。 6.神经肌肉传导减弱：有报道维拉帕米减弱肌肉萎缩病人的神经肌肉传导，该类病人可能需要减量。 7.血清钙：维拉帕米不改变血清钙浓度，但也有高于正常范围的血钙水平可能影响维拉帕米疗效的报道。 8.因维拉帕米可引起转氨酶增高，为慎重起见，接受维拉帕米治疗的患者应定期监测肝功能。详细请见说明书。

高血压

片剂

松树牌

国产

所报告的不良反应来自临床实验、上市后经验或iv期临床实验·按MedDRA系 統器官分类详细请见说明书。

密封保存。

100

体外研究显示维拉帕米由细胞色素P450同工酶CYP3A4. CYP1A2. CYP2C8、 CYP2C9、CYP2C18 代谢，维拉帕米可抑制CYP3A4和P-糖蛋白(P-gp)。 CYP3A4抑制剂升高盐酸维拉帕米的血聚水平，已报道其相互作用具有临床星 著性:而CYP344诱导剂降低盐酸维拉帕米的血浆水平。因此应监测患者的药 物相互作用。详细请见说明书。

维拉帕米阻滞钙离子通过心脏和血管肌肉细胞项进入细胞内。它通过介入心肌 细胞内能量消耗的代谢过程直接减少心肌对氧的需求，同时间接降低后负荷。 维拉帕米对冠状动脉血管平滑肌组织的钙离子阻滞作用，能增加心肌的灌注， 即使是在狭窄后组织内也有发挥作用，同时还能缓解冠状动脉的痉挛，维拉帕 米的抗高血压作用的机理是降低周围血管阻力，同时又不会导致反跳性心率增 加，一般不影响正常血压。详细请见说明书。

儿童仅用于心律失常，且应降低剂量。详细请见说明书。

老年患者应降低剂量。详细请见说明书。

维拉帕米可通过胎盘屏障。脐静脉血浆浓度是孕妇血浆浓度的20%-92%. 孕妇 的用药经验不足，孕妇口服治疗的有限数据并不表明其具有致畸作用。动物研 究显示生殖毒性(见[药理毒理]) 因此。不应在好端初期和中期服用盐酸维拉帕米。考虑到孕妇和胎儿的风险， 明确需要，且孕妇获益大干对胎儿的危害时，才能在妊娠晚期服用。 详细请见说明书。

1.药物过量的症状: 维拉帕米中毒后的中毒症状，取决于服药的剂量，解毒措施开始的时间和心肌 收缩能力(年龄依赖性)。在严重中毒的病例中观察到以下症状: 严重低血压，心功能不全，心动过缓或心动过速性心律失常(如房室分离、高 度房室传导阻法、心脏停搏)，可导致心血管性休克和心脏理停。意识模糊到 昏迷、高血糖，低血押、代谢性酸中毒，缺氧、心源性休克伴肺水肿，肾功能 受损和惊厥，有时会报告死亡。详细请见说明书。

维拉帕米阻滞钙离子通过心脏和血管肌肉细胞项进入细胞内。它通过介入心肌 细胞内能量消耗的代谢过程直接减少心肌对氧的需求，同时间接降低后负荷。 维拉帕米对冠状动脉血管平滑肌组织的钙离子阻滞作用，能增加心肌的灌注， 即使是在狭窄后组织内也有发挥作用，同时还能缓解冠状动脉的痉挛，维拉帕 米的抗高血压作用的机理是降低周围血管阻力，同时又不会导致反跳性心率增 加，一般不影响正常血压。详细请见说明书。

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