[托平]缬沙坦胶囊 80mg*14粒/盒

缬沙坦胶囊

80mg*14粒/盒

天大

国药准字H20030777

对本品成份过敏者；严重肾功能衰竭（肌酐清除率<30 ml/min）患者。

处方

天大药业(珠海)有限公司

珠海前山鞍莲路82号

本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

本品主要成份为缬沙坦

1.低钠和/或血容量不足：极少数情况下, 严重缺钠和/或血容量不足患者（如：大剂量应用利尿剂）, 开始应用缬沙坦治疗时可能会出现症状性低血压。应该在用药之前, 纠正低钠和/或血容量不足，或将利尿剂减量。如果发生低血压，应让患者平卧，必要时静脉输注生理盐水。血压稳定后恢复缬沙坦治疗。 2.肾动脉狭窄：因单侧肾动脉狭窄导致的肾血管性高血压患者短期服用缬沙坦，未发现肾血流动力学、肌酐、尿素氮（BUN）有统计学意义的变化。因为其他作用于 RAAS 的药物可能使单侧或双侧肾功能动脉狭窄患者的 BUN 和肌酐升高，建议进行监测确保安全。 3.肾功能不全：轻、中度肾功能不全患者不需要调整剂量。 4.肝功能不全：肝功能不全患者不需要调整剂量；轻至中度肝功能不全患者缬沙坦剂量不应超过 80 mg/日；缬沙坦主要以原形从胆汁排泄，胆道梗阻患者排泄减少（见药代动力学），对这类患者使用缬沙坦应特别小心。 5.与其它抗高血压药一样，服药患者在驾驶、操作机器时应小心。

胶囊剂

托平

国产

文献资料显示缬沙坦的不良反应轻微，与安慰剂相似；与血管紧张素转换酶抑制剂比较，本品很少引起咳嗽。本品的不良反应主要有头痛、头晕、病毒感染、上呼吸道感染、腹泻、疲乏、眩晕等，罕见报道有血管神经性水肿、皮疹、瘙痒及其他超敏反应如血清病、血管炎等过敏性反应；实验室检查发现，极个别患者发生血红蛋白和血球压积降低、中性粒细胞减少，偶见血清肌酐、血钾、总胆红素和肝功能指标升高。

遮光，密封，在30℃以下保存。

100

本品用于儿童的有效性和安全性尚无相关研究。

尽管服用缬沙坦后对老年人的全身性影响多于年轻人，但并无任何临床意义。

胎儿从妊娠中期开始出现肾灌注，后者依赖于 RAAS 系统的发育。孕妇应用直接作用 RAAS 的药物可以导致胎儿伤害或死亡，故孕妇禁用缬沙坦。如果在用药期间发现妊娠，应尽早停药。 所有在宫内与药物接触过的新生儿应密切观察，保证足够的尿量、防止高血钾、监测血压，必要时釆用适当治疗措施清除药物。 缬沙坦可以从兔的乳汁排出，目前尚无对哺乳期女性的研究，所以哺乳期妇女禁用缬沙坦。

36个月。