禁忌
1、对缬沙坦任何成分过敏者。
2、妊娠及严重肾衰(肌酐清除率<10ml/分)患者。
生产厂家地址
海南省海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷一路2号
性状
本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
注意事项
1、低钠和(或)血容量不足的病人:在严重缺钠和(或)血容量不足的病人,如服用大剂量利尿剂的患者,用缬沙坦开始治疗时,偶可发生症状性低血压。因此,在开始缬沙坦治疗前,应先纠正病人的低血钠和低血容量状况,如减少利尿剂的使用量。当发生低血压时,病人应抑卧,必要时可静脉滴注生理盐水。待血压稳定后可继续用本药治疗。
2、肾动脉狭窄:服用缬沙坦。有可能使双侧或单侧肾动脉狭窄病人的血尿素氮和血肌酐升高,故为安全起见,应注意监测患者的这些指标。
3、肾功能不全:对肾功能不全患者无需调整剂量。但对严重病例(如肌酐清除率<10ml/min),目前尚无研究资料,应慎重用药。
4、肝功能不全:对肝功能不全患者无需调整剂量。缬沙坦主要以原型经胆汁清除,胆道梗塞患者的缬沙坦清除率降低。这类患者服用本药时,应特别慎重。
不良反应
2316例服用缬沙坦患者经安慰剂对照试验表明,本药物的总体不良反应发生率与安慰剂组相似。下表所列为10次安慰剂对照试验的结果,缬沙坦的剂量为10mg~320mg,治疗时间最长为12周。在2316名患者中,1281人服用80mg,660人服用160mg。由于不良反应的发生率与剂量和治疗期限无关,因此将服用不同剂量的情况合并统计,结果表明不良反应发生率与性别、年龄、或种族无关。无论与所用试验药物有无因果关系,缬沙坦治疗组所有发生率大于等于1%的不良反应详见说明书。
老人注意事项
尽管服用缬沙坦后,对老年人的系统暴露浓度稍大于全身性影响多年轻人,但并无任何临床意义。
妊娠与哺乳期注意事项
缬沙坦不能用于孕期妇女,如在服用本药期间发现怀孕者,应尽快停用缬沙坦。动物试验表明缬沙坦可分泌至哺乳期大鼠的乳汁中,因此,建议授乳妇女勿用缬沙坦。