[圣美弗]氟哌噻吨美利曲辛片 10片x2板

氟哌噻吨美利曲辛片

10片x2板

圣华曦

国药准字H20153122

对美利曲辛、氟哌噻吨或本品中任一非活性成份过敏者禁用。 禁用于循环衰竭、任何原因引起的中枢神经系统抑制（如：急性酒精、巴比妥类或鸦片类中毒）、昏迷状态、肾上腺嗜铬细胞瘤、血恶液质、未经治疗的闭角性青光眼。不推荐用于心肌梗死的恢复早期、各种程度的心脏传导阻滞或心律失常及冠状动脉缺血患者。 禁止与单胺氧化酶抑制剂同时使用。 美利曲辛与单胺氧化酶抑制剂（包括非选择性抑制剂、选择性单胺氧化酶-A 抑制剂（如吗氯贝胺）及单胺氧化酶-B 抑制剂（如司来吉兰））联合使用可能导致五羟色胺综合征，包括发热、肌阵挛、僵硬、震颤、兴奋、慌乱、意识模糊及自主神经系统功能紊乱（即循环障碍）等症状。 同其他三环类抗抑郁药一样，美利曲辛也不能用于正在服用单胺氧化酶抑制剂的患者。停止服用非选择性单胺氧化酶抑制剂和司来吉兰 14 天后，以及停用吗氯贝胺至少 1 天后才能开始使用本品治疗。同样，单胺氧化酶抑制剂的治疗也应在本品停药观察 14 天后开始。

处方

重庆圣华曦药业股份有限公司

重庆市南岸区江桥路8号

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。

本品为复方制剂，其主要成份为：盐酸氟哌噻吨和盐酸美利曲辛。

以下病人使用本品时需谨慎给药：器质性脑损伤、惊厥抽搐、尿潴留、甲状腺功能亢进、帕金森综合征、重症肌无力、肝脏疾病晚期、心血管及其他循环系统疾病。 由于其兴奋特性，不推荐激动和过度活跃的病人服用本品。若病人已预先使用了具镇静作用的安定剂，应逐渐停用。 详见说明书。

片剂

圣美弗

国产

推荐剂量下不良反应极少，为一过性不安和失眠。 在临床试验中，观察到以下不良反应：神经系统：头晕、震颤、疲劳。 精神障碍：睡眠障碍、不安、躁动 视觉功能障碍：调节障碍 胃肠道不适：口干、便秘 以上不良反应也可见于抑郁症本身的症状，一般来说，这些症状削弱了抑郁状态的改善。 上市后情况：有出现胆汁淤积性肝炎的个例报道。

密封保存。

100

尚缺乏儿童用药的安全性和有效性研究资料，不推荐儿童使用本品。

详见【用法用量】。

妊娠与哺乳期间最好不要服用本品。 动物的生殖毒性研究表明，两种活性成份氟哌噻吨和美利曲辛组成的复方对胚胎发育无有害作用，但是未对孕妇进行对照研究。因此，孕期用药必须谨慎。由于不能排除新生儿的撤药症状，建议预产期之前14天内逐步减少本品用量。 少量氟哌噻吨通过母乳分泌。一般来说，其乳汁浓度/血清浓度比平均是1:3，在治疗剂量水平上对儿童无影响。按体重计，儿童摄入总量少于母亲摄入剂量的0.5%(mg/kg)。 未进行有关母乳中是否有美利曲辛分泌的动物和人体研究。但其它的三环类药物，如阿米替林和去甲阿米替林在母乳中仅有微量分泌。按体重计，儿童摄入总量大约相当于母亲摄入剂量的2%(mg/kg)。阿米替林和去甲阿米替林治疗期间，患者可以哺乳。因为美利曲辛显示出与阿米替林同样的亲脂性，推测二者在母乳中有着相似的浓度，因此本品治疗期间患者可以哺乳，不过，建议对婴儿进行监控，特别是出生后四个星期内的婴儿。

24个月