[杰士邦]盐酸达泊西汀片 30mg*1片

盐酸达泊西汀片

30mg*1片

天方药业

国药准字H20203552

本品禁止由于已知对盐酸达泊西汀或任何辅料过敏的患者。 本品禁止用于心脏有明显病理状况的患者【例如心力衰竭（NYHAⅡ-Ⅳ级），没有用永久性起搏器治疗的传导异常（2 级或 3 级的房室阻滞或病窦综合征），明显的心肌缺血和瓣膜疾病】 本品既不能与单胺氧化酶抑制剂（MAOIS）共同使用，也不能在单胺氧化酶抑制剂治疗停止后 14 天内使用。同样，在停用必利劲后 7 天内不能使用单胺氧化酶抑制剂（参见药物加互作用部分）。 本品既不能与硫利达嗪共同使用，也不能在硫利达嗪治疗停止后 14 天之内使用。同样，在停用必利劲后 7 天内也不能服用硫利达嗪（参见药物相互作用部分）。 本品禁用于同时服用酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、奈法唑酮、萘芬纳韦、阿扎那韦等强细胞色素 P450 3A4 抑制剂的患者。 本品禁止用于中度和重度肝损伤患者。

处方

天方药业有限公司 深圳信立泰药业股份有限公司

驻马店市驿城区光明路2号；深圳市坪山区龙田街道大工业区规划五路1号

本品为灰色薄膜衣片,除去包以后显白色或类白色.

本品主要成份为盐酸达泊西汀。

一般注意事项 本品仅用于患有早泄的男性患者。本品在未患有早泄的男性中的安全性尚不明确，同时，尚无有关本品在该人群中延迟射精作用的数据。 建议患者不应将本品与“娱乐药”同时服用，原因是作用不详且有可能发生严重不良事件。 服用精神管制药品(Increational Drug) 建议患者不要在服用本品时同时服用具有兴奋作用的精神管制药品。像氯胺酮、甲烯二氧甲苯丙胺和麦角酸二乙胺等具有5-羟色胺能活性的精神管制药品，如果和本品同时服用的话可能会导致严重的不良反应。这些不良反应包括但不限于心律失常，高热，5-羟色胺综合征。服用本品时同时服用具有镇静作用的精神管制药品，像麻醉品和苯二氯卓类，可能会加重嗜睡和头晕。 酒精 本品同时联用酒精可能会加重酒精相关的神经识别作用，也可能加重神经心血管不良反应(如晕厥)，因此也会增加意外伤害的风险；因此，建议患者在服用本品时要避免服用酒精。详见说明书。

片剂

杰士邦

国产

1、口服，药片应完整片吞下，建议患者至少用一满杯水送服药物。患者应尽量避免晕厥或头晕等前驱症状所引起的受伤。 2、成年男性（18-64岁）：对于所有患者推荐的首次剂量为30mg，需要在性生活之前约1-3小时服用。如果服用30mg后效果不够满意且副作用尚在可接受范围以内，可以将用药剂量增加至最大推荐剂量的60mg。推荐的最大用药剂量使用频率为每24小时一次。本品可以在餐前或餐后服用（参见【药代动力学】）。如果医生选用本品治疗早泄，应当在使用该药品治疗后首个4周评价风险与患者报告的受益，或者在使用6次治疗剂量以后评估患者的风险利益平衡并决定是否继续使用本品治疗。 3、老年人（65岁及以上）：尚未评估本品在65岁及以上患者人群中使用的安全性和疗效，其主要原因为有关本产品在该人群中使用的数据极为有限（参见药代动力学部分）。 4、儿童及青少年：本品不用于18岁以下人群。 5、肾脏损伤患者：轻度或中度肾脏损伤患者服用本品时不需要进行剂量调整，但是应谨慎服用。不推荐本品用于重度肾脏损伤患者（参见药代动力学部分）。 6、肝损伤患者：轻度肝损伤患者服用本品时不需要进行剂量调整；本品禁止用于中度和重度肝损伤（Child-Pugh C级患者）（参见药代动力学部分）。

常温保存。

100

本品不应用于18岁以下人群。

尚未评估本品在65岁及以上患者人群中使用的安全性和疗效，其主要原因为本产品在该人群中使用的数据极为有限。 对使用60mg盐酸达泊西汀的单次给药临床药理学研究的分析表明，健康老年男性与健康青年男性在药代动力学参数(Cmax.AUCinf，Tmax)上没有显著差异。

妇女不适合使用本品。妊娠大鼠或家兔接受多至100mg/kg(大鼠)或75mg/kg(家兔)的本品时没有发现致畸性、胚胎毒性或胎儿毒性的证据。基于目前来自临床试验数据库中有限的观察数据，没有证据表明服用达泊西汀会对母体的妊娠造成影响。目前尚未对妊娠妇女进行足够数量且经过良好控制的研究。哺乳尚不明确达泊西汀或其代谢产物是否能够在人乳汁中分泌。

24个月