禁忌
本品禁止用于已知对盐酸达泊西汀或任何辅料过敏的患者。详见说明书。
注意事项
一般注意事项
本品仅用于患有早泄的男性患者。必利劲在未患有早泄的男性中的安全性尚不明确,同时,尚无有关必利劲在该人群中延迟射精作用的数据。详见说明书
不良反应
安全性特征总结
在临床试验中报道晕厥和直立性低血压的不良反应(参见注意事项)。详见说明书。
老人注意事项
尚未评估本品在65岁及以上患者人群中使用的安全性和疗效,其主要原因为本产品在该人群中使用的数据极为有限。
对使用60mg盐酸达泊西汀的单次给药临床药理学研究的分析表明,健康老年男性与健康青年男性在药代动力学参数(Cmax,AUCinf,Tmax)上没有显著差异。
妊娠与哺乳期注意事项
妇女不适合使用本品。
妊娠
大鼠或家兔接受接受多至100 mg/kg(大鼠)或75 mg/kg(家兔)的本品没有发现致畸性,胚胎毒性或胎儿毒性的证据。基于目前来自临床试验数据库中有限的观察数据,没有证据表明服用达泊西汀会对母体的妊娠造成影响。目前尚未对妊娠妇女进行足够数量且经过良好控制的研究。
哺乳
尚不确切达泊西汀或其代谢产物是否能够在人乳中分泌。