[地奥集团成都药业]硝苯地平缓释片(Ⅰ) 10mg*30片

硝苯地平缓释片(Ⅰ)

10mg*30片

地奥集团成都药业

国药准字H10930145

1. 中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量，没有医生指示，不要中止服药。 2. 低血压患者慎用。 3. 严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。

处方

地奥集团成都药业股份有限公司

成都市高新区合瑞路518号

薄膜衣片，除去薄膜衣后显黄色。

本品主要成分为硝苯地平。

1.中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量，没有医生指示，不要中止服药。2.低血压患者慎用。3.严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。

高血压,心绞痛

片剂(缓释片)

国产

1.肝脏：偶尔出现黄疸及谷氨酸草酰乙酸氨基转移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基转移酶升高。2.循环系统：偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降、下肢浮肿等。3.过敏症：偶尔出现麻疹、瘙痒等过敏症状。4.消化系统：偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。5.口腔：可能出现牙龈肥厚。6.代谢异常：偶尔出现高血糖症状。

遮光，密封保存

100

与硝酸酯类合用，控制心绞痛发作，有较好的耐受性。 与β-受体阻滞剂合用，绝大多数患者对本品有较好的耐受性和疗效，但个别患者可能诱发和加重低血压、心力衰竭和心绞痛。 与洋地黄合用，可能增加血地高辛浓度，提示在初次使用、调整剂量或停用本品时应监测地高辛的血药浓度。 与蛋白结合率高的药物合用，如双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等，这些药的游离浓度常发生改变。 与西米替丁合用，本品的血浆浓度增加，注意调整剂量。 葡萄柚汁与本品同服时，本品的 Cmax 及 AUC 增加。

硝苯地平为二氢吡啶类钙拮抗剂，可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运，并抑制钙离子从细胞内库释放，而不改变血浆钙离子浓度。药理学本品能同时舒张正常供血区和缺血区的冠状动脉，拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛，增加冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送，解除和预防冠状动脉痉挛。并可抑制心肌收缩，降低心肌代谢，减少心肌耗氧量。另一方面能舒张外周阻力血管，降低外周阻力，使收缩压和舒张压降低，减轻心脏后负荷。本品可延缓离体心脏的窦房结功能和房室传导；整体动物和人的电生理研究未发现本品有延缓房室传导、延长窦房结恢复时间和减慢窦房结率的作用。

儿童禁用。

服用本品后，其半衰期延长，Cmax 与 AUC 提高，注意从最低剂量开始服用，以减少不良反应的发生率。

孕妇禁用。

尚无足够的研究资料。现有文献表明，增加剂量可使外周血管过度扩张，导致或加重低血压状态。 药物过量导致临床上出现低血压的患者，应及时给予心血管支持治疗，包括心肺监测、抬高下肢、注意循环血容量和尿量。 若无禁忌症，可用血管收缩药(去甲肾上腺素)恢复血管张力和血压。肝功能损害的患者药物清楚时间延长。血液透析不能清除硝苯地平。

毒理学(致癌、致突变及生殖毒性)无致癌作用。无致突变性。大剂量应用可降低雌性鼠生殖力；可致畸；可引起流产（胎鼠药物吸收率增加、胎鼠死亡率上升、新生鼠存活率下降)。孕猴服用2/3～2倍于人类最大剂量，可导致小胎盘和绒毛发育不全；给大鼠3倍于人类最大剂量，可引起妊娠延长。

24个月