功能主治
高胆固醇血症：
原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症（杂合子型）或混合性高脂血症（相当于 Fredrickson 分类法的 IIa 和 IIb 型）患者，如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意，应用本品可治疗其总胆固醇升高、低密度脂蛋白胆固醇升高、载脂蛋白 B 升高和甘油三酯升高。
在纯合子家族性高胆固醇血症患者，阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法（如 LDL 血浆透析法）合用或单独使用（当无其它治疗手段时），以降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。
冠心病：
冠心病或冠心病等危症（如：糖尿病，症状性动脉粥样硬化性疾病等）合并高胆固醇血症或混合型血脂异常的患者，本品适用于：降低非致死性心肌梗死的风险、降低致死性和非致死性卒中的风险、降低血管重建术的风险、降低因充血性心力衰竭而住院的风险、降低心绞痛的风险。
用法用量
病人在开始本品治疗前，应进行标准的低胆固醇饮食控制，在整个治疗期间也应维持合理膳食。应根据低密度脂蛋白胆固醇基线水平、治疗目标和患者的治疗效果进行剂量的个体化调整。
常用的起始剂量为 10 mg 每日一次。剂量调整时间间隔应为 4 周或更长。本品最大剂量为 80 mg 每日一次。阿托伐他汀每日用量可在一天内的任何时间一次服用，并不受进餐影响。对于心血管事件的低危患者治疗目标是 LDL-C<4.14 mmol/L(或<160 mg/dL)和总胆固醇<6.22 mmol/L(或<240 mg/dL)，中危患者治疗目标是 LDL-C<3.37 mmol/L(或<130 mg/dL)和总胆固醇<5.18 mmol/L(或<200 mg/dL)，高危患者治疗目标是 LDL-C<2.59 mmol/L(或<100 mg/dL)和总胆固醇<4.14 mmol/L(或<160 mg/dL)，极高危患者治疗目标是 LDL-C<2.07 mmol/L(或<80 mg/dL)和总胆固醇<3.11 mmol/L(或<120 mg/dL)。详见说明书
其他参数
药品通用名
阿托伐他汀钙片
产品规格
10mg*14片
品牌
乐普医疗
批准文号
国药准字H20133127
禁忌
活动性肝脏疾病，可包括原因不明的肝脏转氨酶持续升高
已知对本品中任何成分过敏。
妊娠
本品禁止孕妇或可能受孕的育龄女性用药。孕妇服用本品时可能对胎儿造成损害。正常怀孕状态下体内血清胆固醇和甘油三酯水平升高，而胆固醇或胆固醇衍生物是胎儿发育的必需物质。动脉粥样硬化为慢性病变过程，因此原发性高胆固醇血症患者在怀孕期间停用降脂药物治疗对动脉粥样硬化疾病长期转归影响甚微。目前缺乏足够的有关孕妇服用阿托伐他汀的对照研究；但偶有报告观察到宫内暴露于他汀类药物时可出现胎儿先天异常。大鼠与家兔繁殖研究未观察到阿托伐他汀具有致畸的证据。对于育龄期妇女，只有那些极不可能受孕而且已被告知潜在危害者可以被处方立普妥。患者用药期间受孕需立即停药，并考虑药物可能对胎儿的潜在危害（见【孕妇及哺乳期妇女用药】）。
哺乳期妇女
阿托伐他汀能否从人类乳汁中分泌尚未可知；但该类其它药物可少量分泌到乳汁中。因为他汀类药物可能对接受哺乳的新生儿具有潜在的严重不良反应，因此服用本品的女性禁止哺乳（见【孕妇及哺乳期妇女用药】）。
处方类型
处方
生产厂家名称
乐普制药科技有限公司
生产厂家地址
浙江省台州市椒江区滨海路27号
性状
本品为白色薄膜衣片，除去薄膜衣片后，显白色。
成分
阿托伐他汀钙。本品化学名称为：[R-（R′,R′）]-2-（4-氟苯基）--二羟基-5-(1-甲基乙基)-3-苯基-4-[(苯胺)羰基]-1-氢-吡咯-1-庚酸钙三水合物。
注意事项
骨骼肌
立普妥和其它他汀类药物偶有少数因横纹肌溶解引起肌红蛋白尿继发急性肾功能衰竭的病例报告。肾损害病史可能是出现横纹肌溶解的一个危险因素，这类患者需密切监测药物对骨骼肌的影响。
与其它他汀类药物一样，阿托伐他汀偶可引起肌病（肌病定义为肌肉疼痛或肌肉无力，同时伴有肌酸磷酸激酶 CPK 超过正常值上限 10 倍以上）。高剂量阿托伐他汀与某些特定药物如环孢霉素或 CYP3A4 强抑制剂（如克拉霉素、伊曲康唑和 HIV 蛋白酶抑制剂）联合用药可增加肌病或横纹肌溶解症的风险。
偶有使用他汀有关的免疫介导性坏死性肌病（IMNM）（一种自身免疫性肌病）的报告。IMNM 的特征为：近端肌无力和血清肌酸激酶升高（停用他汀后症状仍然存在）；肌肉活检显示为无显著炎症的坏死性肌病；应用免疫抑制剂后改善。
对于任何弥漫性肌痛、肌肉压痛或无力，和/或显著的肌酸磷酸激酶升高的患者应考虑为肌病。应建议患者立即报告原因不明的肌肉疼痛、肌肉压痛或肌肉无力，尤其是伴有不适或发热时或者肌肉体征和症状在停用立普妥后仍存在时。如果出现肌酸磷酸激酶水平显著升高或确诊/疑诊肌病，应中断立普妥治疗。详见说明书。
主治疾病
高胆固醇血症,混合型高脂血症,冠心病
剂型
片剂
商品名
优力平
产地类型
国产
不良反应
下列严重不良反应在本说明书其它部分另有详细描述：
横纹肌溶解与肌病（见【注意事项】）
肝酶异常（见【注意事项】） ，详见说明书
贮藏
遮光，密封保存。
最大可购买盒数
100
相互作用
在应用他汀类药物治疗期间，与下列药物合用可增加发生肌病的危险性，如：纤维酸衍生物、调脂剂量的烟酸、环孢霉素或 CYP3A4 强抑制剂（如克拉霉素、HIV 蛋白酶抑制剂及伊曲康唑）(见【注意事项】，“骨骼肌”和【药理毒理】)。
CYP 3A4 强抑制剂：立普妥通过细胞色素 P450 3A4 代谢。立普妥与 CYP 3A4 强抑制剂联合用药可引起阿托伐他汀血浆浓度升高。药物相互作用的程度和作用增强取决于不同产品对 CYP 3A4 的影响程度。详见说明书。
药物药理
作用机制
立普妥是 HMG-CoA 还原酶的选择性、竞争性抑制剂。HMG-CoA 的作用是将羟甲基戊二酸单酰辅酶 A 转化成甲羟戊酸，即包括胆固醇在内的固醇前体。临床研究、病理研究和流行病学研宄显示，总胆固醇(TC)，低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和载脂蛋白 B(apo B)血浆水平升高促进人动脉粥样硬化形成，是心血管疾病发生的危险因素，而高密度脂蛋白胆固醇水平升髙则与心血管疾病风险的降低相关。
在动物模型中，立普妥通过抑制肝脏内 HMG-CoA 还原酶及胆固醇的合成而降低血浆胆固醇和脂蛋白水平，并通过增加肝脏细胞表面的 LDL 受体数以增强低密度脂蛋白的摄取和分解代谢；立普妥也降低低密度脂蛋白生成和低密度脂蛋白颗粒数。立普妥可以降低某些纯合子型家族性髙胆固醇血症（FH)患者的低密度脂蛋白胆固醇水平，通常其它降脂类药物对这类患者很少有临床疗效。
立普妥降低纯合子型和杂合子型家族性高胆固醇血症、非家族性高胆固醇血症和混合型血脂异常患者的总胆固醇，低密度脂蛋白胆固醇、和载脂蛋白 B 水平。立普妥也降低极低密度脂蛋白胆固醇和甘油三脂水平，并可使高密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白 A-1 水平有所升高。立普妥降低单纯高甘油三脂血症患者的总胆固醇，低密度脂蛋白胆固醇，极低密度脂蛋白胆固醇，载脂蛋白 B，甘油三脂，和非高密度脂蛋白胆固醇，并增加高密度脂蛋白胆固醇水平，立普妥可降低β脂蛋白异常血症患者的中间密度脂蛋白胆固醇。
药效学
立普妥及其一些代谢产物在人体内具有药理学活性。肝脏是胆固醇合成和低密度脂蛋白清除的基本的作用位点和主要部位。给药剂量而不是系统药物浓度与极低密度脂蛋白胆固醇降低更相关。个体化给药剂量应根据治疗的疗效而定（见【用法用量】）。
儿童注意事项
本品应只由专科医生在儿童/青少年中使用。本品在儿童/青少年的治疗经验仅限于少数(10 到 17 岁)杂合子型家族性高脂血症。立普妥在儿童/青少年患者人群的推荐起始剂量为 10 mg/日，剂量在 20 mg/日以上的安全性和有效性尚未在儿童对照研究中进行，立普妥用于儿童/青少年时期治疗以减少成人时期的患病率和死亡率的长期有效性尚未被证实。尚无本品对该人群生长发育的安全性资料。尚未进行立普妥用于青春期前或者小于 10 岁患者人群的对照临床试验。
老人注意事项
临床研究中 39828 名服用立普妥的患者，15813 名（40%） ≥ 65 岁，2800 名（7%） ≥ 75 岁。这两个人群与年轻受试者的整体安全性和有效性无差异。其它临床使用经验报告也显示老年人群和年轻人群没有差异。但不能除外某些老年患者对药物敏感性更高，高龄（ ≥ 65 岁）是肌病的一个易感因素，因此立普妥应用于老年人群应谨慎。
妊娠与哺乳期注意事项
详见说明书
药物过量
本品过量尚无特殊治疗措施。一旦出现药物过量，患者应根据需要采取对症治疗及支持性治疗措施。由于立普妥与血浆蛋白广泛结合，血液透析不能明显增加立普妥的清除。
药物毒理
作用机制
立普妥是 HMG-CoA 还原酶的选择性、竞争性抑制剂。HMG-CoA 的作用是将羟甲基戊二酸单酰辅酶 A 转化成甲羟戊酸，即包括胆固醇在内的固醇前体。临床研究、病理研究和流行病学研宄显示，总胆固醇(TC)，低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和载脂蛋白 B(apo B)血浆水平升高促进人动脉粥样硬化形成，是心血管疾病发生的危险因素，而高密度脂蛋白胆固醇水平升髙则与心血管疾病风险的降低相关。
在动物模型中，立普妥通过抑制肝脏内 HMG-CoA 还原酶及胆固醇的合成而降低血浆胆固醇和脂蛋白水平，并通过增加肝脏细胞表面的 LDL 受体数以增强低密度脂蛋白的摄取和分解代谢；立普妥也降低低密度脂蛋白生成和低密度脂蛋白颗粒数。立普妥可以降低某些纯合子型家族性髙胆固醇血症（FH)患者的低密度脂蛋白胆固醇水平，通常其它降脂类药物对这类患者很少有临床疗效。
立普妥降低纯合子型和杂合子型家族性高胆固醇血症、非家族性高胆固醇血症和混合型血脂异常患者的总胆固醇，低密度脂蛋白胆固醇、和载脂蛋白 B 水平。立普妥也降低极低密度脂蛋白胆固醇和甘油三脂水平，并可使高密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白 A-1 水平有所升高。立普妥降低单纯高甘油三脂血症患者的总胆固醇，低密度脂蛋白胆固醇，极低密度脂蛋白胆固醇，载脂蛋白 B，甘油三脂，和非高密度脂蛋白胆固醇，并增加高密度脂蛋白胆固醇水平，立普妥可降低β脂蛋白异常血症患者的中间密度脂蛋白胆固醇。
药效学
立普妥及其一些代谢产物在人体内具有药理学活性。肝脏是胆固醇合成和低密度脂蛋白清除的基本的作用位点和主要部位。给药剂量而不是系统药物浓度与极低密度脂蛋白胆固醇降低更相关。个体化给药剂量应根据治疗的疗效而定（见【用法用量】）。
有效期
24个月
图文介绍
消费者告知
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依据《药品经营质量管理规范》，为保障患者用药安全，除药品质量原因外，药品一经售出，不退不换。
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价格说明
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未划线价格:指商品的实时标价，不因表述的差异改变性质。具体成交价格根据商品参加活动，或使用优惠券等发生变化，最终以订单结算页价格为准
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